Evaluación de seguridad y viabilidad del sistema de cápsula bioeléctrica de un día en participantes con sobrepeso y obesos de clase I

Criterios de inclusión:

1. Edad de 21 a 65 años en el momento de la selección
2. Índice de masa corporal (IMC) >= 27 y <35
3. El sujeto ha estado bajo la atención de rutina del investigador u otro médico único que pueda proporcionar un registro médico durante al menos 4 meses antes de la inscripción.
4. Sujetos femeninos en edad reproductiva que dan negativo en la prueba de embarazo
5. Las mujeres en edad fértil (es decir, no posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente) deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio.
6. Sin pérdida de peso significativa (<5 %) en los cuatro meses anteriores a la inscripción (según autoinforme)
7. Sin trastornos psicológicos registrados o tratados durante al menos seis meses antes de la inscripción (por informe propio)
8. No tomar medicamentos antidepresivos durante al menos seis meses antes de la inscripción.
9. Voluntad de abstenerse de usar productos recetados, de venta libre o a base de hierbas para bajar de peso durante la duración del ensayo.
10. Personalmente motivado y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del ensayo clínico.
11. Capaz de comprender, leer y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado
12. Aceptar y poder firmar el formulario de consentimiento para la prueba de cápsula de permeabilidad Pillcam(R) tal como se utiliza en Meir MC.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cirugía abdominal o gastrointestinal (se permite apendicectomía, reparación de hernia, cirugías ginecológicas y colecistectomía hace más de un año)
2. Cirugía bariátrica previa
3. Dispositivos de estimulación eléctrica implantados (p. marcapasos, desfibrilador, neuroestimulador)
4. Falta de voluntad para suspender la medicación que altera el pH gástrico y/o afecta la motilidad gastrointestinal durante todo el estudio.
5. Condiciones psiquiátricas diagnosticadas conocidas que pueden afectar la capacidad del sujeto para cumplir con los procedimientos del estudio (por autoinforme)
6. Uso de medicamentos antipsicóticos
7. Diagnosticado con un trastorno alimentario que incluye bulimia y atracones
8. Dificultades para tragar
9. Enfermedades significativas agudas o crónicas activas o inestables, incluidas afecciones gastrointestinales, sistémicas (no gastrointestinales) y psiquiátricas
10. Uso de otro dispositivo o agente de investigación en los 30 días anteriores a la inscripción
11. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que esperan quedar embarazadas dentro de la duración del estudio
12. Uso planificado o contemplado de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) o cualquier (p. ej., oncológica) radiación durante el transcurso del ensayo.
13. Tiene un familiar que participa actualmente en este ensayo clínico
14. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para el estudio.