鼠径ヘルニアの手術と術後の痛み
2022年4月29日 更新者：Anna-Maria Thölix、Helsinki University Central Hospital
鼠径ヘルニア手術と術後疼痛 - 前向きランダム化研究
鼠径ヘルニアは一般的な疾患であり、症状がある場合は外科的に治療されます。
鼠径ヘルニア手術後の痛みは、患者に大きな影響を与え、生活の質を低下させる可能性があります。
この研究の目的は、メッシュの選択が術後の痛みに影響を与え、医療センターへの接触が増えるかどうかを調べることです。
私たちの目標は、痛みが患者の生活の質にどのように影響するかを調べることでもあります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Espoo、フィンランド
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 臨床検査で診断できる症候性鼠径ヘルニアを有する18～80歳の男性患者。 原発性および片側性ヘルニア。 日帰り手術室で行う手術です。
除外基準:
- 女性
- 両側ヘルニア
- 嵌頓ヘルニア
- 陰嚢ヘルニア
- ASA 分類 >3
- BMI >35 または <18
- 臨床検査でヘルニアは見つかりませんでした
- 肝硬変
- 鼠径ヘルニア手術のその他の禁忌
- 一時停止時にブリッジ療法が必要な抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Group1: 接着剤
このグループは、通常のヘルニア手術で Adhesix メッシュを取得します。
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接着メッシュ
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2: プログリップ
このグループは、通常のヘルニア手術でプログリップ メッシュを取得します。
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プログリップメッシュ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みによる接触回数
時間枠：3ヶ月
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術後3ヶ月の痛みによる手術部への術後接触回数
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の使用
時間枠：1年
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術後の鎮痛剤の使用
|
1年
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痛みの強さ
時間枠：1年
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) での痛みの強度。
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像を絶するほどの痛み」)
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1年
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連絡先の数
時間枠：1年
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手術後の痛みによる手術室/医療システムへの連絡の数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。