Nivustyrän leikkaus ja leikkauksen jälkeinen kipu
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Nivustyrän leikkaus ja leikkauksen jälkeinen kipu - tulevaisuuden ja satunnaistettu tutkimus
Nivustyrä on yleinen sairaus, joka hoidetaan kirurgisesti oireiden ilmetessä.
Avoimen nivustyräleikkauksen jälkeinen kipu voi vaikuttaa merkittävästi potilaaseen ja heikentää hänen elämänlaatuaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako verkon valinta postoperatiiviseen kipuun ja aiheuttaako siten enemmän kontakteja terveyskeskukseen.
Tavoitteenamme on myös selvittää, miten kipu vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Suomi
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miespotilaat, joilla on oireinen nivustyrä, joka voidaan diagnosoida kliinisellä tutkimuksella. Ensisijainen ja yksipuolinen tyrä. Leikkaus tehty päiväkirurgian yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- kahdenvälinen tyrä
- Vangittu tyrä
- Kivespussin tyrä
- ASA-luokitus >3
- BMI >35 tai <18
- Kliinisessä tutkimuksessa ei löytynyt tyrä
- Maksakirroosi
- Muu vasta-aihe nivustyräleikkaukselle
- Antikoagulanttihoito, joka tarvitsee siltahoitoa tauon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1: Adhesix
Tämä ryhmä saa Adhesix-verkon normaalissa avoimessa tyräleikkauksessa.
|
Adhesix verkko
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Progrip
Tämä ryhmä saa Progrip-verkon normaalissa avoimessa tyräleikkauksessa.
|
Progrip verkko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun takia kontaktien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisten kontaktien lukumäärä leikkausyksikköön kivun vuoksi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun voimakkuus Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella")
|
1 vuosi
|
|
Yhteystietojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi leikkausyksikköön/sairaanhoitojärjestelmään otettujen kontaktien määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS-459-2018-61
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .