Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lágyéksérv műtét és posztoperatív fájdalom

2022. április 29. frissítette: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital

Lágyéksérv műtét és posztoperatív fájdalom – prospektív és véletlenszerű vizsgálat

A lágyéksérv gyakori betegség, amelyet tünet esetén műtéti úton kezelnek. A nyitott lágyéksérv műtét utáni fájdalom jelentősen befolyásolhatja a beteget, és gyengítheti életminőségét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy a háló kiválasztása befolyásolja-e a posztoperatív fájdalmat, és ezáltal több kapcsolatot okoz-e az egészségügyi központtal. Célunk továbbá annak kiderítése, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Espoo, Finnország
        • Helsinki University Hospital, Jorvi hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves férfi betegek, klinikai vizsgálattal diagnosztizálható tünetegyüttes lágyéksérvvel. Elsődleges és egyoldalú sérv. A műtét nappali sebészeti osztályon történt.

Kizárási kritériumok:

  • női
  • kétoldali sérv
  • Bebörtönzött sérv
  • herezacskósérv
  • ASA-osztályozás >3
  • BMI >35 vagy <18
  • A klinikai vizsgálat során nem találtak sérvet
  • Májzsugorodás
  • Egyéb ellenjavallatok lágyéksérv műtéthez
  • Antikoaguláns terápia, amely szüneteltetés esetén hídterápiát igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport: Adhesix
Ez a csoport kapja az Adhesix hálót normál nyitott sérvműtét során.
Eljárás: Adhesix háló
Adhesix háló
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport: Progrip
Ez a csoport kapja a Progrip hálót normál nyitott sérvműtét során.
Eljárás: Progrip háló
Progrip háló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom miatti érintkezések száma
Időkeret: 3 hónap
A műtétet követő 3 hónappal a fájdalom miatt a műtővel való érintkezések száma
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók alkalmazása
Időkeret: 1 év
Fájdalomcsillapítók alkalmazása a műtét után
1 év
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 év
A fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálán, ahol a 11 pontos numerikus skála a „0”-tól kezdve a fájdalom egyik szélsőségét jelenti (pl. "nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. "olyan súlyos fájdalom, ahogy el tudod képzelni")
1 év
Kapcsolatok száma
Időkeret: 1 év
A műtét utáni fájdalom miatt a műtővel/egészségügyi rendszerrel való érintkezések száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUS-459-2018-61

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Adhesix háló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel