사타구니 탈장 수술 및 수술 후 통증
2022년 4월 29일 업데이트: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
사타구니 탈장 수술 및 수술 후 통증 - 전향적 및 무작위 연구
사타구니 탈장은 흔한 질병으로 증상이 있을 때 외과적으로 치료합니다.
개방형 사타구니 탈장 수술 후 통증은 환자에게 상당한 영향을 미치고 삶의 질을 약화시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 메쉬의 선택이 수술 후 통증에 영향을 미치고 따라서 보건소와의 접촉이 더 많이 발생하는지 알아보는 것입니다.
우리의 목표는 또한 통증이 환자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Espoo, 핀란드
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-80세 남성 환자, 임상 검사로 진단할 수 있는 증상이 있는 사타구니 탈장. 일차 및 일방적 탈장. 수술은 당일 수술실에서 이루어졌다.
제외 기준:
- 여성
- 양측 탈장
- 감금 탈장
- 음낭 탈장
- ASA 분류 >3
- BMI >35 또는 <18
- 임상 검사에서 탈장이 발견되지 않음
- 간경화
- 사타구니 탈장 수술에 대한 기타 금기 사항
- 항응고제 요법, 중단 시 브리지 요법이 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1: 접착식
이 그룹은 정상적인 개방형 탈장 수술에서 Adhesix 메쉬를 얻습니다.
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Adhesix 메시
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2: 프로그립
이 그룹은 정상적인 개방 탈장 수술에서 Progrip 메쉬를 얻습니다.
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프로그립 메시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증으로 인한 접촉 횟수
기간: 3 개월
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수술 3개월 후 통증으로 인한 수술 후 수술실 접촉 횟수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 사용
기간: 일년
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수술 후 진통제 사용
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일년
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통증 강도
기간: 일년
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숫자 통증 등급 척도(NPRS)의 통증 강도. 여기서 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있을 만큼 심한 고통")
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일년
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연락처 수
기간: 일년
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수술 후 통증으로 인한 수술실/의료 시스템 접촉 횟수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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