リアクター胸腔切開術 (UNCUT)
2018年11月6日 更新者：Richard Pescatore、Crozer-Keystone Health System
救急科での緊急胸腔切開術のための新しい胸腔チューブ挿入装置の使用
チューブ胸腔切開術は、外傷性血胸または気胸に苦しむ患者のために救急部門で一般的に行われます。 この手順では、皮膚をメスで切開した後、組織を鈍的に切開し、胸腔に侵入し、チューブを配置するために管を拡張し、手袋をはめた指で胸腔を探索し、最後に滅菌チューブを挿入します。胸腔内へ。 この手順は、全身鎮痛薬と局所麻酔薬が日常的に提供されているにもかかわらず、非常に痛いと考えられています。
死体と動物の研究では、Reactor チェスト チューブ デバイス (胸腔チューブ挿入用の透明なシースを配置したスクイーズ作動式胸腔切開トロカール) を使用して、手術時間、切開サイズ、および失血量を減らすことが実証されています。 ケースシリーズと観察レポートは、処置の合併症と失敗の割合が低いこと、および痛みの軽減による患者の満足度の向上を示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者の年齢は18歳以上です
- 外傷性気胸、血胸、または血気胸の治療のための緊急のチューブ胸腔切開術の必要性に関する主治医の決定。
- 血行動態的に安定
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 囚人
- 緊急開胸術の必要性
- 血行動態の不安定性
- 呼吸困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的
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従来の胸腔チューブの配置
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実験的：リアクター装置
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Reactor は、胸腔内へのチェスト チューブの挿入を容易にするクラス II FDA 医療機器です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの患者報告
時間枠：手続き中
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100mm VASで測定
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。