Reaktorin torakostomia (UNCUT)
Uuden rintaputken asennuslaitteen käyttö kiireelliseen torakostomiaan ensiapuosastolla
Putkethorakostomia tehdään yleensä ensiapuosastolla potilaille, jotka kärsivät traumaattisesta hemo- tai pneumo-rintakehästä. Toimenpide sisältää leikkausveitsellä ihoon, mitä seuraa tylppä leikkaus kudoksen läpi, tunkeutuminen rintaonteloon, kanavan laajentaminen letkun sijoittamista varten, rintaontelon tutkiminen hansikkaalla sormella ja lopuksi steriilin letkun lisääminen rintakehänsisäiseen tilaan. Toimenpidettä pidetään erittäin kivuliaana huolimatta systeemisten kipulääkkeiden ja paikallispuudutteiden rutiininomaisesta toimittamisesta.
Kuolleet ja eläintutkimukset ovat osoittaneet Reactor-rintaputkilaitteen käytön, puristamalla aktivoitavan thoracostomiatrocharin, jossa on kirkas suojus rintaputken asettamista varten, mikä vähentää toimenpideaikaa, viillon kokoa ja verenhukkaa. Tapaussarjat ja havaintoraportit viittaavat pienempään toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden ja epäonnistumisten määrään sekä lisääntyneeseen potilastyytyväisyyteen kivun vähentämisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien ikä on ≥ 18 vuotta vanha
- Hoitava lääkäri määrittää kiireellisen letkustorakostoman tarpeen traumaattisen pneumotoraksin, hemothoraksin tai hemopneumotoraksin hoitoon.
- Hemodynaamisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
- Kiireellisen thoracostomian tarve
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hengitysvaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
|
Perinteinen rintaputken sijoitus
|
|
Kokeellinen: Reaktorin laite
|
Reactor on luokan II FDA:n lääketieteellinen laite, joka helpottaa rintaputkien työntämistä rintaonteloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportti kivusta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
100mm VAS:lla mitattuna
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .