원자로 개흉술 (UNCUT)
2018년 11월 6일 업데이트: Richard Pescatore, Crozer-Keystone Health System
응급실 환경에서 긴급 개흉술을 위한 새로운 흉관 삽입 장치의 사용
튜브 흉관 절개술은 외상성 출혈 또는 기흉으로 고통받는 환자를 위해 응급실에서 일반적으로 수행됩니다. 이 절차는 피부에 메스 절개를 사용한 후 조직을 통한 둔기 절개, 흉강 내 침투, 관 배치를 위한 관 확장, 장갑 낀 손가락으로 흉강 탐색, 마지막으로 멸균 튜브 삽입을 포함합니다. 흉강 내 공간으로. 전신 진통제와 국소 마취제의 일상적인 제공에도 불구하고 절차는 극도로 고통스러운 것으로 간주됩니다.
사체 및 동물 연구에서는 절차 시간, 절개 크기 및 혈액 손실을 줄이기 위해 흉관 삽입을 위한 투명한 덮개를 배치한 압착 활성화 개흉술 투관침인 Reactor 흉관 장치의 사용을 입증했습니다. 사례 시리즈 및 관찰 보고서는 시술 합병증 및 실패율이 낮을 뿐만 아니라 통증 감소로 인해 환자 만족도가 증가함을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 연령 ≥ 18세
- 외상성 기흉, 혈흉 또는 혈기흉의 치료를 위해 긴급 튜브 흉관 절개술이 필요한지 주치의 결정.
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 응급 흉강 절개술 필요
- 혈역학적 불안정성
- 호흡곤란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인
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전통적인 흉관 배치
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실험적: 원자로 장치
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Reactor는 흉강에 흉관 삽입을 용이하게 하는 Class II FDA 의료 기기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 환자 보고서
기간: 시술 중
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100mm VAS에서 측정
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절차 시간
기간: 시술 중
|
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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