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脊椎麻酔中の頸動脈血流時間測定ガイド付き輸液管理

2026年2月3日 更新者:DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital

輸液管理は麻酔の基本的な側面です。 流体管理を最適化するために、いくつかの監視方法が導入されています。

今日まで、どちらも理想的ではありませんでした。 頸動脈の修正フロー時間測定 (FTc) は、体液反応性を検出するために最近導入されました。

脊椎麻酔は低血圧を引き起こし、この問題を克服するために体液の前負荷が提案されています。

この研究の目的は、脊椎麻酔誘発性低血圧に対するFTcガイド付き流体負荷の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます。 グループC(コントロール)は、静脈内(iv)アクセスの開始後に脊椎麻酔を受け、流体の前負荷なしで、麻酔中に2 ml / kgの乳酸リンガーを受けます..

グループ P (プレロード) は、脊椎ブロックの前に 10 ml/kg 乳酸リンゲル液を受け取ります。

グループ FTc では、10-5 メガヘルツの線形プローブを使用して、頸動脈の補正フロー時間の超音波測定が行われます。 二次元画像では、左総頸動脈で長軸像の最適な画像が得られます。 サンプル ボリュームは管腔の中心、球根の 2 cm 近位に配置され、パルス波ドップラー検査が実行されます。 心周期時間と頸動脈血流時間が測定されます。 頸動脈血流時間は、フロー トレーシングのアップストロークと重複切痕の間で測定され、血流時間を心周期時間の平方根で割ることによって脈拍数が補正され、補正された頸動脈血流時間 (血流時間/ √サイクル時間)。

脊椎麻酔を開始する 5 分前 (ベースライン) に血圧を測定し、その後は手術が終了するまで 1 分ごとに血圧を測定します。

グループ FTc は、FTc が <349 ms (流体レスポンダー) の場合、500 mL リンガーの乳酸ボーラスを受け取ります。 FTc 測定は 15 分後に繰り返され、患者がまだ輸液応答者と見なされている場合は、追加の 500 mL の乳酸リンガー ボーラスが適用されます。このシーケンスは、患者の FTc が > 349 ms (無反応者) になるまで繰り返されます。

平均動脈圧がベースライン値の 30% を下回った場合、すべてのグループでエフェドリン ボーラスが使用されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で関節鏡視下膝関節手術を受ける予定の成人患者(19~80歳)

除外基準:

  • -全身麻酔の導入前の平均血圧<70 mmHg
  • アンギオテンシン変換酵素阻害薬を服用中の方
  • 現在アンギオテンシン受容体遮断薬を服用している患者
  • 頸動脈狭窄の存在 > 50%
  • 洞以外の心調律
  • 不安定狭心症
  • 左室駆出率 < 40%
  • 重度の血管疾患
  • 植え込まれたペースメーカー/心臓除細動器
  • 自律神経系の不調
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
麻酔中に2 ml/kgの「ラクテートリンゲル液」Lafleks®を投与します
麻酔中に 2 ml/kg の「乳酸リンゲル液」Lafleks® が投与されます
実験的:グループプリローディング
「Ringer's lactate」ラフレックス®液10ml/kgの前負荷投与を受けます
10 ml/kg の「乳酸リンゲル液」Lafleks® 液体のプレローディングを受け取ります
実験的:グループ 頸動脈 FTc
患者が輸液反応性を示す場合、500 mlの「リンゲル液」Lafleks®を投与します
患者が輸液応答者の場合、500mlの「乳酸リンゲル液」Lafleks®を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧患者数
時間枠:脊椎麻酔導入5分後
平均動脈圧がベースライン値より30%以上低い
脊椎麻酔導入5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昇圧剤療法を受けている患者数
時間枠:脊椎麻酔導入5分後
平均動脈圧がベースライン値より30%以上低下した場合、エフェドリンが投与されます
脊椎麻酔導入5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilek Ünal、University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2022年9月1日

研究の完了 (推定)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月7日

最初の投稿 (実際)

2018年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Spinal anesthesia-FTc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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