Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis áramlási idő mérése Irányított folyadékkezelés a spinális érzéstelenítés során

2022. január 27. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

A folyadékkezelés az érzéstelenítés alapvető szempontja. Számos monitorozási módszert vezettek be a folyadékkezelés optimalizálására.

A mai napig egyikük sem volt ideális. A korrigált áramlási idő mérést (FTc) a nyaki artériában nemrégiben vezették be a folyadékérzékenység kimutatására.

A spinális érzéstelenítés hipotenziót okoz, és a folyadék előtöltése javasolt a probléma megoldására.

A tanulmány célja az FTc által irányított folyadékterhelés hatásának értékelése a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzióra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek. A C csoport (kontroll) spinális érzéstelenítést kap az intravénás (iv) bejutás megkezdése után folyadék előtöltése nélkül, és 2 ml/kg Ringer-laktátot kap az érzéstelenítés során.

A P csoport (előtöltés) 10 ml/kg Ringer-laktátot kap a gerincblokk előtt.

Az FTc csoportban a korrigált áramlási idő ultrahangos mérése a nyaki artériában 10-5 megahertzes lineáris szondával történik. A kétdimenziós képen a hossztengely nézet optimális képe a bal közös nyaki artériánál lesz elérhető. A mintatérfogatot a lumen közepére, az izzóhoz közel 2 cm-re helyezzük, és pulzushullámú Doppler vizsgálatot végzünk. Mérni kell a szívciklus idejét és a carotis áramlási idejét. A nyaki verőér áramlási idejét a rendszer az áramláskövetés felfutása és a dikrotikus bevágás között méri, és a pulzusszámra korrigálja úgy, hogy az áramlási időt elosztja a szívciklus idejének négyzetgyökével a korrigált nyaki artériás áramlási idő kiszámításához (áramlási idő/ √ciklusidő).

A vérnyomást 5 perccel a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt (alapvonal), majd percenként mérik a műtét végéig.

Az FTc csoport 500 ml-es Ringer-laktát bolust kap, ha az FTc <349 ms (folyékony válaszadó); az FTc mérést 15 perccel később meg kell ismételni, és további 500 ml Ringer-laktát bolust kell alkalmazni, ha a beteg továbbra is folyadékreakciósnak tekinthető; ezt a sorozatot addig kell ismételni, amíg a páciens FTc értéke > 349 ms (nem reagáló).

Az efedrin bolust minden csoportban alkalmazzák, ha az átlagos artériás nyomás az alapérték 30%-a alá esik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (19-80 évesek), akiknél artroszkópos térdműtétet terveztek spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Átlagos vérnyomás < 70 Hgmm az általános érzéstelenítés előtt
  • Olyan betegek, akik jelenleg angiotenzin-konvertáló enzim-gátlót szedtek
  • Olyan betegek, akik jelenleg angiotenzin receptor blokkolót szedtek
  • nyaki artéria szűkület jelenléte > 50%
  • szinusztól eltérő szívritmus
  • instabil angina
  • a bal kamrai ejekciós frakció < 40%
  • súlyos érrendszeri betegség
  • beültetett pacemaker/cardioverter
  • vegetatív idegrendszeri rendellenességek
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Csoportvezérlés
altatás alatt 2 ml/kg "Ringer-laktát" Lafleks®-t kap
altatás alatt 2 ml/kg "Ringer-laktát" Lafleks®-t kap
KÍSÉRLETI: Csoportos előtöltés
10 ml/kg "Ringer-laktát" Lafleks® folyadék előtöltést kap
10 ml/kg "Ringer-laktát" Lafleks® folyadék előtöltést kap
KÍSÉRLETI: Csoport Carotis FTc
500 ml "Ringer-laktát" Lafleks®-et kap, ha a beteg folyadékreakciós
500 ml "Ringer-laktát" Lafleks®-et kap, ha a beteg folyadékreakciós

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotenzióban szenvedő betegek száma
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása után
Az átlagos artériás nyomás >30%-kal alacsonyabb az alapértéknél
5 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vasopressor terápiában részesülő betegek száma
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása után
Az efedrint akkor kell beadni, ha az átlagos artériás nyomás a kiindulási értéknél 30%-nál nagyobb mértékben csökken
5 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Spinal anesthesia-FTc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meniszkusz zavar

Klinikai vizsgálatok a Csoportkontroll 2 ml/kg "Ringer-laktát" Lafleks®

3
Iratkozz fel