Medición del tiempo de flujo carotídeo Manejo guiado de fluidos durante la anestesia espinal
El manejo de fluidos es un aspecto fundamental de la anestesia. Se han introducido varios métodos de monitorización para optimizar la gestión de fluidos.
Hasta la fecha ninguno de ellos era ideal. La medición del tiempo de flujo corregido (FTc) en la arteria carótida se introdujo recientemente para detectar la capacidad de respuesta de los fluidos.
La anestesia espinal causa hipotensión y se sugiere la precarga de líquidos para superar este problema.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la carga de fluidos guiada por FTc sobre la hipotensión inducida por anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en 3 grupos. El grupo C (control) recibirá anestesia raquídea después del inicio del acceso intravenoso (iv) sin precarga de líquidos y recibirá 2 ml/kg de lactato de Ringer durante la anestesia.
El grupo P (precarga) recibirá 10 ml/kg de lactato de Ringer antes del bloqueo espinal.
En el Grupo FTc, la medición ultrasonográfica del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida se medirá utilizando una sonda lineal de 10-5 megahercios. En la imagen bidimensional, la imagen óptima de la vista de eje largo se obtendrá en la arteria carótida común izquierda. El volumen de la muestra se colocará en el centro de la luz, 2 cm proximal al bulbo, y se realizará un examen Doppler de onda pulsada. Se medirá el tiempo del ciclo cardíaco y el tiempo del flujo carotídeo. El tiempo de flujo carotídeo se medirá entre la carrera ascendente del trazado de flujo y la muesca dicrótica, y se corregirá según la frecuencia del pulso dividiendo el tiempo de flujo por la raíz cuadrada del tiempo del ciclo cardíaco para calcular el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido (tiempo de flujo/ √tiempo de ciclo).
La presión arterial se medirá 5 minutos antes de comenzar la anestesia espinal (línea de base) y cada minuto después hasta el final de la cirugía.
El grupo FTc recibirá un bolo de lactato de Ringer de 500 ml si el FTc es <349 ms (respondedor a líquidos); la medición de FTc se repetirá 15 minutos más tarde y se aplicará un bolo adicional de lactato de Ringer de 500 ml si el paciente aún se considera que responde a líquidos; esta secuencia se repetirá hasta que el FTc del paciente sea > 349 ms (no respondedor).
El bolo de efedrina se utilizará en todos los grupos si la presión arterial media cae por debajo del 30% del valor de referencia.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (19-80 años de edad) que iban a someterse a una cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Presión arterial media < 70 mmHg antes de la inducción de la anestesia general
- Pacientes que actualmente han tomado inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Pacientes que han tomado bloqueadores de los receptores de angiotensina actualmente
- la presencia de estenosis de la arteria carótida > 50%
- Ritmo cardíaco distinto del sinusal.
- angina inestable
- una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
- enfermedad vascular severa
- marcapasos/cardioversor implantado
- trastornos del sistema nervioso autónomo
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Control
recibirá 2 ml/kg de "lactato de Ringer" Lafleks® durante la anestesia
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recibirá 2 ml/kg de "lactato de Ringer" Lafleks® durante la anestesia
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Experimental: Precarga de Grupo
recibirá 10 ml/kg de prehidratación con líquido "Ringer's lactate" Lafleks®
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recibirá 10 ml/kg de precarga de líquido Lafleks® "Ringer's lactate"
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Experimental: Grupo Carótida FTc
recibirá 500 ml de "lactato de Ringer" Lafleks® si el paciente responde a los fluidos
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recibirá 500 ml de "lactato de Ringer" Lafleks® si el paciente responde a los líquidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con Hipotensión
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia espinal
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Presión arterial media >30% inferior al valor inicial
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5 minutos después de la inducción de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que reciben terapia vasopresora
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia espinal
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Se administrará efedrina si la presión arterial media desciende >30 % del valor inicial
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5 minutos después de la inducción de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spinal anesthesia-FTc
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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