Gestione dei fluidi guidata dalla misurazione del tempo di flusso carotideo durante l'anestesia spinale
La gestione dei fluidi è un aspetto fondamentale dell'anestesia. Sono stati introdotti diversi metodi di monitoraggio per ottimizzare la gestione dei fluidi.
Ad oggi nessuno dei due era l'ideale. Recentemente è stata introdotta la misurazione del tempo di flusso corretto (FTc) nell'arteria carotide per rilevare la reattività dei fluidi.
L'anestesia spinale provoca ipotensione e si suggerisce il precarico di liquidi per superare questo problema.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del carico di fluidi guidato da FTc sull'ipotensione indotta dall'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi. Il gruppo C (controllo) riceverà l'anestesia spinale dopo l'inizio dell'accesso endovenoso (iv) senza precarico di liquidi e riceverà 2 ml/kg di lattato di Ringer durante l'anestesia.
Il gruppo P (precarico) riceverà 10 ml/kg di lattato di Ringer prima del blocco spinale.
Nel gruppo FTc, la misurazione ecografica del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide sarà misurata utilizzando una sonda lineare da 10-5 megahertz. Sull'immagine bidimensionale, l'immagine ottimale della vista in asse lungo sarà ottenuta a livello dell'arteria carotide comune sinistra. Il volume del campione verrà posizionato al centro del lume, 2 cm prossimalmente al bulbo, e verrà eseguito un esame doppler ad onda pulsata. Verranno misurati il tempo del ciclo cardiaco e il tempo del flusso carotideo. Il tempo di flusso carotideo sarà misurato tra la corsa ascendente del tracciato del flusso e la tacca dicrotica e sarà corretto per la frequenza del polso dividendo il tempo di flusso per la radice quadrata del tempo del ciclo cardiaco per calcolare il tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto (tempo di flusso/ √tempo di ciclo).
La pressione sanguigna verrà misurata 5 minuti prima dell'inizio dell'anestesia spinale (basale) e ogni minuto successivo fino alla fine dell'intervento.
Il gruppo FTc riceverà un bolo di lattato di Ringer da 500 mL se il FTc è <349 ms (responder fluido); la misurazione della FTc verrà ripetuta 15 minuti dopo e verranno applicati ulteriori 500 mL di bolo di Ringer lattato se il paziente è ancora considerato fluid responder; questa sequenza sarà ripetuta fino a quando la FTc del paziente sarà > 349 ms (non responder).
Il bolo di efedrina verrà utilizzato in tutti i gruppi se la pressione arteriosa media scende al di sotto del 30% del valore basale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (19-80 anni) che dovevano sottoporsi a chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa media < 70 mmHg prima dell'induzione dell'anestesia generale
- Pazienti che hanno attualmente assunto un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Pazienti che hanno attualmente assunto un bloccante del recettore dell'angiotensina
- la presenza di stenosi dell'arteria carotidea > 50%
- ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
- angina instabile
- una frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%
- grave malattia vascolare
- pacemaker/cardioverter impiantato
- disturbi del sistema nervoso autonomo
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
riceverà 2 ml/kg di "Ringer's lactate" Lafleks® durante l'anestesia
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riceverà 2 ml/kg "lattato di Ringer" Lafleks® durante l'anestesia
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Sperimentale: Gruppo di Precarga
riceverà 10 ml/kg di fluidi di precarico "Ringer's lactate" Lafleks®
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riceverà 10 ml/kg di fluido Lafleks® "Lattato di Ringer" precaricato
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Sperimentale: Gruppo Carotis FTc
riceverà 500 ml di "Ringer's lactate" Lafleks® se il paziente è un fluid responder
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riceverà 500 ml di "Lattato di Ringer" Lafleks® se il paziente risponde ai fluidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con ipotensione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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Pressione arteriosa media >30% inferiore al valore basale
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5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti in terapia con vasopressori
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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L'efedrina verrà somministrata se la pressione arteriosa media scende> 30% rispetto al valore basale
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5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Spinal anesthesia-FTc
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