Pomiar czasu przepływu w tętnicy szyjnej pod kontrolą zarządzania płynami podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
Zarządzanie płynami jest podstawowym aspektem znieczulenia. W celu optymalizacji zarządzania płynami wprowadzono kilka metod monitorowania.
Do tej pory żaden z nich nie był idealny. Skorygowany pomiar czasu przepływu (FTc) w tętnicy szyjnej został niedawno wprowadzony do wykrywania reaktywności płynów.
Znieczulenie podpajęczynówkowe powoduje niedociśnienie i sugeruje się wstępne obciążenie płynami w celu przezwyciężenia tego problemu.
Celem tego badania jest ocena wpływu obciążenia płynem pod kontrolą FTc na niedociśnienie wywołane znieczuleniem rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup. Grupa C (kontrola) otrzyma znieczulenie rdzeniowe po rozpoczęciu dostępu dożylnego (iv) bez wstępnego obciążenia płynem i otrzyma 2 ml/kg mleczanu Ringera podczas znieczulenia.
Grupa P (preloading) otrzyma 10 ml/kg mleczanu Ringera przed blokadą kręgosłupa.
W grupie FTc ultrasonograficzny pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej będzie mierzony sondą liniową 10-5 megaherców. Na obrazie dwuwymiarowym optymalny obraz w projekcji w osi długiej uzyskamy na lewej tętnicy szyjnej wspólnej. Objętość próbki zostanie umieszczona na środku światła, 2 cm proksymalnie od bańki, i zostanie przeprowadzone badanie Dopplera fali pulsacyjnej. Mierzony będzie czas cyklu serca i czas przepływu w tętnicy szyjnej. Czas przepływu w tętnicy szyjnej będzie mierzony między skokiem w górę wykresu przepływu a nacięciem dykrotycznym i zostanie skorygowany o częstość tętna poprzez podzielenie czasu przepływu przez pierwiastek kwadratowy czasu cyklu serca w celu obliczenia skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej (czas przepływu/ √ czas cyklu).
Ciśnienie krwi będzie mierzone na 5 minut przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego (linia wyjściowa) i co minutę później, aż do zakończenia operacji.
Grupa FTc otrzyma bolus mleczanowy Ringera o objętości 500 ml, jeśli FTc wynosi <349 ms (odpowiadający na płyny); pomiar FTc zostanie powtórzony 15 minut później i zostanie zastosowany dodatkowy bolus Ringera z mleczanami o objętości 500 ml, jeśli nadal uważa się, że pacjent odpowiada na płyny; ta sekwencja będzie powtarzana, aż FTc pacjenta będzie > 349 ms (brak odpowiedzi).
Bolus efedryny zostanie zastosowany we wszystkich grupach, jeśli średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 30% wartości wyjściowej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (19-80 lat) zakwalifikowani do zabiegu artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Średnie ciśnienie krwi < 70 mmHg przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
- Pacjenci, którzy aktualnie przyjmowali inhibitor konwertazy angiotensyny
- Pacjenci, którzy aktualnie przyjmowali blokery receptora angiotensyny
- obecność zwężenia tętnicy szyjnej > 50%
- rytm serca inny niż zatokowy
- niestabilna dusznica bolesna
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
- ciężka choroba naczyniowa
- wszczepiony rozrusznik serca/kardiowerter
- zaburzenia autonomicznego układu nerwowego
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otrzyma 2 ml/kg "płynu Ringera z mleczanem" Lafleks® w trakcie znieczulenia
|
otrzyma 2 ml/kg „mleczanu Ringera” Lafleks® podczas znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: Grupowe wstępne ładowanie
otrzyma 10 ml/kg wstępnego wlewu płynu "Ringer's lactate" Lafleks®
|
otrzyma wstępne załadowanie płynu Lafleks® 10 ml/kg „mleczanu Ringera”.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Carotis FTc
otrzyma 500 ml "płynu Ringera z mleczanem" Lafleks®, jeżeli pacjent reaguje na płynoterapię
|
otrzyma 500 ml mleczanu Ringera Lafleks®, jeśli pacjent reaguje na płyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z niedociśnieniem
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Średnie ciśnienie tętnicze >30% niższe niż wartość wyjściowa
|
5 minut po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów otrzymujących terapię wazopresorem
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Efedryna zostanie podana, jeśli średnie ciśnienie tętnicze spadnie o >30% w stosunku do wartości wyjściowej
|
5 minut po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spinal anesthesia-FTc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .