Введение жидкости под контролем измерения времени кровотока в сонной артерии во время спинальной анестезии
Управление жидкостью является фундаментальным аспектом анестезии. Было введено несколько методов мониторинга для оптимизации управления жидкостью.
На сегодняшний день ни один из них не был идеальным. Недавно было введено измерение скорректированного времени кровотока (FTc) в сонной артерии для определения реакции жидкости.
Спинальная анестезия вызывает гипотензию, и для решения этой проблемы предлагается предварительная нагрузка жидкостью.
Целью данного исследования является оценка влияния нагрузки жидкостью под контролем FTc на гипотензию, вызванную спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом распределены на 3 группы. Группа С (контрольная) получит спинномозговую анестезию после начала внутривенного (в/в) доступа без предварительной нагрузки жидкостью и получит 2 мл/кг лактата Рингера во время анестезии.
Группа Р (предварительная нагрузка) получит 10 мл/кг лактата Рингера перед спинальной блокадой.
В группе FTc ультразвуковое измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии будет измеряться с использованием линейного датчика 10-5 мегагерц. На двумерном изображении оптимальное изображение длинной оси будет получено на левой общей сонной артерии. Объем образца будет помещен в центр просвета, на 2 см проксимальнее луковицы, и будет проведено исследование с импульсно-волновым доплером. Будут измеряться время сердечного цикла и время кровотока в сонных артериях. Время кровотока в сонной артерии будет измеряться между восходящим ходом кривой потока и дикротической выемкой, и оно будет скорректировано с учетом частоты пульса путем деления времени кровотока на квадратный корень из продолжительности сердечного цикла для расчета скорректированного времени кровотока в сонной артерии (время кровотока/ √время цикла).
Артериальное давление будет измеряться за 5 минут до начала спинальной анестезии (базовый уровень) и каждую минуту после этого до окончания операции.
Группа FTc получит болюс лактата Рингера 500 мл, если FTc <349 мс (жидкий ответ); измерение FTc будет повторено через 15 минут, и будут применены дополнительные 500 мл лактатного болюса Рингера, если пациент все еще считается реагирующим на введение жидкости; эта последовательность будет повторяться до тех пор, пока FTc пациента не станет > 349 мс (нет ответа).
Болюс эфедрина будет использоваться во всех группах, если среднее артериальное давление падает ниже 30% от исходного значения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (19-80 лет), которым запланирована артроскопическая операция на коленном суставе под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Среднее артериальное давление < 70 мм рт. ст. до индукции общей анестезии
- Пациенты, которые в настоящее время принимают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Пациенты, которые в настоящее время принимают блокаторы ангиотензиновых рецепторов
- наличие стеноза сонной артерии > 50%
- сердечный ритм, отличный от синусового
- нестабильная стенокардия
- фракция выброса левого желудочка <40%
- тяжелые сосудистые заболевания
- имплантированный кардиостимулятор/кардиовертер
- расстройства вегетативной нервной системы
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
во время анестезии получит 2 мл/кг "лактатного раствора Рингера" Lafleks®
|
получит 2 мл/кг «Рингера лактата» Лафлекс® во время анестезии
|
|
Экспериментальный: Групповая предзагрузка
получит 10 мл/кг предварительную нагрузку жидкостью "Рингера лактат" Lafleks®
|
получит 10 мл/кг жидкости «Рингера лактат» Лафлекс® для предварительной загрузки
|
|
Экспериментальный: Группа Каротис FTc
получит 500 мл "Раствор Рингера с лактатом" Lafleks®, если пациент является респондером к инфузионной терапии
|
получит 500 мл лактата Рингера Лафлекс®, если пациент реагирует на инфузионную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с артериальной гипотензией
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции спинномозговой анестезии
|
Среднее артериальное давление >30% ниже исходного значения
|
Через 5 минут после индукции спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, получающих вазопрессорную терапию
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции спинномозговой анестезии
|
Эфедрин будет вводиться, если среднее артериальное давление падает более чем на 30% по сравнению с исходным значением.
|
Через 5 минут после индукции спинномозговой анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spinal anesthesia-FTc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .