Medição do tempo de fluxo carotídeo Gerenciamento de fluido guiado durante anestesia espinhal
O gerenciamento de fluidos é um aspecto fundamental da anestesia. Vários métodos de monitoramento foram introduzidos para otimizar o gerenciamento de fluidos.
Até o momento nenhum deles era ideal. A medição corrigida do tempo de fluxo (FTc) na artéria carótida foi recentemente introduzida para detectar a capacidade de resposta a fluidos.
A raquianestesia causa hipotensão e a pré-carga de fluidos é sugerida para superar esse problema.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da carga de fluido guiada por FTc na hipotensão induzida pela raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 3 grupos. Grupo C (Controle) receberá raquianestesia após o início do acesso intravenoso (iv) sem pré-carga de fluido e receberá 2 ml/kg de lactato de Ringer durante a anestesia.
O grupo P (pré-carga) receberá 10 ml/kg de Ringer lactato antes da raquianestesia.
No Grupo FTc, a medição ultrassonográfica do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida será medida usando sonda linear de 10-5 megahertz. Na imagem bidimensional, a imagem ideal da visão de eixo longo será obtida na artéria carótida comum esquerda. O volume da amostra será colocado no centro do lúmen, 2 cm proximal ao bulbo, e um exame de Doppler pulsado será realizado. O tempo de ciclo cardíaco e o tempo de fluxo carotídeo serão medidos. O tempo de fluxo carotídeo será medido entre o curso ascendente do traçado de fluxo e o entalhe dicrótico, e será corrigido para a taxa de pulso dividindo o tempo de fluxo pela raiz quadrada do tempo do ciclo cardíaco para calcular o tempo de fluxo corrigido da artéria carótida (tempo de fluxo/ √tempo de ciclo).
A pressão arterial será medida 5 minutos antes do início da raquianestesia (basal) e a cada minuto até o final da cirurgia.
O grupo FTc receberá um bolus de lactato de Ringer de 500 mL se o FTc for <349 ms (resposta a fluidos); a medição de FTc será repetida 15 minutos depois e 500 mL adicionais de lactato de Ringer em bolus serão aplicados se o paciente ainda for considerado responsivo a fluidos; essa sequência será repetida até que o FTc do paciente seja > 349 ms (sem resposta).
Bolus de efedrina será usado em todos os grupos se a pressão arterial média cair abaixo de 30% do valor basal.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (19-80 anos de idade) agendados para cirurgia artroscópica do joelho sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pressão arterial média < 70 mmHg antes da indução da anestesia geral
- Pacientes que atualmente tomam inibidores da enzima conversora de angiotensina
- Pacientes que já tomaram bloqueador do receptor de angiotensina
- a presença de estenose da artéria carótida > 50%
- ritmo cardíaco diferente do sinusal
- angina instável
- uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
- doença vascular grave
- marcapasso/cardioverter implantado
- distúrbios do sistema nervoso autônomo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Controlo
irá receber 2 ml/kg de "Ringer's lactate" Lafleks® durante a anestesia
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receberá 2 ml/kg de "Ringer's lactate" Lafleks® durante a anestesia
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Experimental: Pré-carregamento do Grupo
receberá 10 ml/kg de pré-carga de fluido "Ringer's lactate" Lafleks®
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receberá 10 ml/kg de "Ringer's lactate" Lafleks® pré-carga de fluido
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Experimental: Grupo Carótida FTc
receberá 500 ml de "Ringer's lactate" Lafleks® se o paciente for responsivo a fluidos
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receberá 500 ml de "Ringer's lactate" Lafleks® se o paciente responder a fluidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com hipotensão
Prazo: 5 minutos após a indução da raquianestesia
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Pressão arterial média >30% menor que o valor basal
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5 minutos após a indução da raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes recebendo terapia vasopressora
Prazo: 5 minutos após a indução da raquianestesia
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A efedrina será administrada se a pressão arterial média cair > 30% do valor basal
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5 minutos após a indução da raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spinal anesthesia-FTc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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