Kaulavaltimon virtausajan mittaus, ohjattu nesteenhallinta spinaalipuudutuksen aikana
Nesteenhallinta on anestesian perustavanlaatuinen osa. Nesteenhallinnan optimoimiseksi on otettu käyttöön useita valvontamenetelmiä.
Tähän mennessä kumpikaan heistä ei ollut ihanteellinen. Korjattu virtausajan mittaus (FTc) kaulavaltimossa otettiin äskettäin käyttöön nesteresponsiivisuuden havaitsemiseksi.
Spinaalipuudutus aiheuttaa hypotensiota ja nesteen esikuormitusta ehdotetaan tämän ongelman ratkaisemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FTc-ohjatun nestekuormituksen vaikutusta spinaalipuudutuksen aiheuttamaan hypotensioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä C (vertailu) saa spinaalipuudutuksen sen jälkeen, kun suonensisäinen (iv) käyttö aloitetaan ilman nesteen esilatausta, ja se saa 2 ml/kg Ringerin laktaattia anestesian aikana.
Ryhmä P (esilataus) saa 10 ml/kg Ringerin laktaattia ennen selkäydinkatkosta.
Ryhmässä FTc mitataan kaulavaltimon korjatun virtausajan ultraäänimittaus käyttämällä 10-5 megahertsin lineaarista anturia. Kaksiulotteisessa kuvassa pitkän akselin näkymän optimaalinen kuva saadaan vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta. Näyte asetetaan luumenin keskelle, 2 cm:n etäisyydelle sipulista, ja pulssiaalto-Doppler-tutkimus suoritetaan. Sydänsyklin aika ja kaulavaltimon virtausaika mitataan. Kaulavaltimon virtausaika mitataan virtauksen seurannan yläliikkeen ja dikroottisen loven välillä, ja se korjataan pulssin suhteen jakamalla virtausaika sydämen syklin ajan neliöjuurella, jotta voidaan laskea korjattu kaulavaltimon virtausaika (virtausaika/ √ kiertoaika).
Verenpaine mitataan 5 minuuttia ennen spinaalipuudutuksen aloittamista (perusarvo) ja sen jälkeen minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Ryhmä FTc saa 500 ml Ringerin laktaattiboluksen, jos FTc on <349 ms (nestevaste); FTc-mittaus toistetaan 15 minuuttia myöhemmin ja lisätään 500 ml Ringerin laktaattibolusta, jos potilasta pidetään edelleen nestevasteisena; tämä sekvenssi toistetaan, kunnes potilaan FTc on > 349 ms (ei vastetta).
Efedriinibolusta käytetään allh-ryhmissä, jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 30 % perusarvosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Ünal, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 05336957855
- Sähköposti: dilek.yazicioglu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (19-80-vuotiaat), joille oli määrä tehdä artrroskooppinen polvileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen verenpaine < 70 mmHg ennen yleisanestesian induktiota
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet angiotensiinikonvertaasin estäjää
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet angiotensiinireseptorin salpaajaa
- kaulavaltimon ahtauma > 50 %
- muu sydämen rytmi kuin sinus
- epästabiili angina pectoris
- vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
- vakava verisuonisairaus
- implantoitu sydämentahdistin/kardioverteri
- autonomisen hermoston häiriöt
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmäohjaus
saavat 2 ml/kg "Ringerin laktaattia" Lafleksia® anestesian aikana
|
saavat 2 ml/kg "Ringerin laktaattia" Lafleksia® anestesian aikana
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän esilataus
saa 10 ml/kg "Ringerin laktaattia" Lafleks® nesteen esilatauksen
|
saa 10 ml/kg "Ringerin laktaattia" Lafleks® nesteen esilatauksen
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä Carotis FTc
saa 500 ml "Ringerin laktaattia" Lafleksia®, jos potilas on nestevaste reagoiva
|
saa 500 ml "Ringerin laktaattia" Lafleksia®, jos potilas on nestevaste reagoiva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensiopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine >30 % alhaisempi kuin perusarvo
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Efedriiniä annetaan, jos keskimääräinen valtimopaine laskee > 30 % perusarvosta
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinal anesthesia-FTc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meniskihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Ei vielä rekrytointiaMeniscus repeämäTurkki
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointia
-
The First People's Hospital of JingzhouRekrytointi
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMeniscus repeämäYhdysvallat, Australia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonMeniscus Kyyneleet
-
Peking University Third HospitalRekrytointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisMeniscus vammaTurkki
-
Arthrex, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaMeniscus repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ryhmäkontrolli 2 ml/kg "Ringerin laktaatti" Lafleks®
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPienisoluinen keuhkosyöpä | Kiinteä kasvain | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Ain Shams UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kivunhallinta