Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av halsstrømningstid Veiledet væskebehandling under spinalanestesi

3. februar 2026 oppdatert av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Væskebehandling er et grunnleggende aspekt ved anestesi. Flere overvåkingsmetoder er introdusert for å optimalisere væskehåndteringen.

Til dags dato var ingen av dem ideelle. Korrigert strømningstidsmåling (FTc) i halspulsåren ble nylig introdusert for å oppdage væskerespons.

Spinal anestesi forårsaker hypotensjon og væskeforbelastning foreslås for å overvinne dette problemet.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av FTc-veiledet væskebelastning på spinal anestesi-indusert hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper. Gruppe C (Kontroll) vil motta spinal anestesi etter initiering av intravenøs (iv) tilgang uten væskepåfylling og vil motta 2 ml/kg Ringers laktat under anestesi.

Gruppe P (preloading) vil få 10 ml/kg Ringers laktat før spinalblokk.

I gruppe FTc vil ultrasonografisk måling av korrigert strømningstid i halspulsåren bli målt ved bruk av 10-5 megahertz lineær probe. På det todimensjonale bildet vil det optimale bildet av langaksevisningen bli oppnådd ved venstre felles halspulsåre. Prøvevolumet vil bli plassert på midten av lumen, 2 cm proksimalt til pæren, og en pulsed-wave Doppler-undersøkelse vil bli utført. Hjertesyklustid og carotisstrømtid vil bli målt. Halspulsårestrømningstiden vil bli målt mellom oppslaget av strømningssporingen og det dikrotiske hakket, og den vil bli korrigert for pulsfrekvens ved å dele strømningstiden med kvadratroten av hjertesyklustiden for å beregne korrigert carotisarteriestrømningstid (strømningstid/ √syklustid).

Blodtrykket vil bli målt 5 minutter før spinalbedøvelsen påbegynnes (baseline) og hvert minutt etterpå til slutten av operasjonen.

Gruppe FTc vil motta en 500 ml Ringers laktatbolus hvis FTc er <349 ms (væskeresponder); FTc-målingen vil bli gjentatt 15 minutter senere og ytterligere 500 ml Ringers laktatbolus vil bli brukt hvis pasienten fortsatt anses som væskeresponderende; denne sekvensen vil bli gjentatt til pasientens FTc er > 349 ms (non responder).

Efedrinbolus vil bli brukt i alle grupper hvis det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 30 % av basislinjeverdien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (19-80 år) som skulle gjennomgå artroskopisk kneoperasjon under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomsnittlig blodtrykk < 70 mmHg før induksjon av generell anestesi
  • Pasienter som for tiden har tatt angiotensin-konverterende enzymhemmer
  • Pasienter som for tiden har tatt angiotensinreseptorblokker
  • tilstedeværelse av halsarteriestenose > 50 %
  • annen hjerterytme enn sinus
  • ustabil angina
  • en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på < 40 %
  • alvorlig karsykdom
  • implantert pacemaker/cardioverter
  • forstyrrelser i det autonome nervesystemet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
vil motta 2 ml/kg "Ringers laktat" Lafleks® under anestesi
Annen: Gruppekontroll 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®
vil motta 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® under anestesi
Eksperimentell: Gruppeforhåndslasting
vil motta 10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® væskeforlasting
Annen: Group Preloading 10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®
vil motta 10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® væske forhåndsbelastning
Eksperimentell: Gruppe Carotis FTc
vil motta 500 ml "Ringer's laktat" Lafleks® hvis pasienten er væskeresponsiv
Annen: Group Carotis FTc 500 ml "Ringer's lactate" Lafleks®
vil motta 500 ml "Ringer's lactate" Lafleks® hvis pasienten er væskeresponderende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med hypotensjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av spinal anestesi
Gjennomsnittlig arterielt trykk >30 % lavere enn baseline-verdien
5 minutter etter induksjon av spinal anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som får vasopressorbehandling
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av spinal anestesi
Efedrin vil bli administrert hvis gjennomsnittlig arterielt trykk faller >30 % enn baseline-verdien
5 minutter etter induksjon av spinal anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spinal anesthesia-FTc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere