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척추 마취 중 경동맥 흐름 시간 측정 안내 유체 관리

2026년 2월 3일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

유체 관리는 마취의 근본적인 측면입니다. 유체 관리를 최적화하기 위해 여러 모니터링 방법이 도입되었습니다.

지금까지 둘 다 이상적이지 않았습니다. 경동맥의 수정된 흐름 시간 측정(FTc)은 유체 반응성을 감지하기 위해 최근에 도입되었습니다.

척추 마취는 저혈압을 유발하고 이 문제를 극복하기 위해 수액 예압이 제안됩니다.

이 연구의 목적은 척추 마취 유발 저혈압에 대한 FTc 유도 유체 부하의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 C(대조군)는 수액 사전 로드 없이 정맥(iv) 접근을 시작한 후 척추 마취를 받고 마취 중에 2ml/kg의 링거 젖산염을 받습니다.

그룹 P(사전 로드)는 척수 차단 전에 10ml/kg의 링거 젖산염을 받습니다.

그룹 FTc에서 경동맥의 보정된 흐름 시간의 초음파 측정은 10-5 MHz 선형 프로브를 사용하여 측정됩니다. 2차원 영상에서 장축 시점의 최적 영상은 좌측 온목동맥에서 얻을 것이다. 샘플 볼륨은 루멘의 중심, 전구에 근접한 2cm에 배치되고 펄스파 도플러 검사가 수행됩니다. 심장 주기 시간 및 경동맥 흐름 시간이 측정됩니다. 경동맥 흐름 시간은 흐름 추적의 업스트로크와 중절 패임 사이에서 측정되며, 흐름 시간을 심장 주기 시간의 제곱근으로 나누어 맥박수를 보정하여 수정된 경동맥 흐름 시간(흐름 시간/ √주기 시간).

혈압은 척추 마취가 시작되기 5분 전(기준선)과 이후 수술이 끝날 때까지 1분마다 측정됩니다.

그룹 FTc는 FTc가 <349ms인 경우 500mL 링거 젖산 볼루스를 받습니다(유체 반응기). FTc 측정은 15분 후에 반복되며 환자가 여전히 수액 반응자로 간주되는 경우 추가 500mL Ringer's lactate bolus가 적용됩니다. 이 시퀀스는 환자의 FTc가 > 349ms(비반응자)가 될 때까지 반복됩니다.

평균 동맥압이 기준선 값의 30% 미만으로 떨어지면 모든 그룹에서 에페드린 볼루스를 사용합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하 관절경 슬관절 수술 예정인 성인(19~80세) 환자

제외 기준:

  • 전신 마취 유도 전 평균 혈압 < 70 mmHg
  • 현재 안지오텐신전환효소억제제를 복용하고 있는 환자
  • 현재 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하고 있는 환자
  • 경동맥 협착 > 50%의 존재
  • 부비동 이외의 심장 리듬
  • 불안정 협심증
  • < 40%의 좌심실 박출률
  • 심한 혈관 질환
  • 이식된 심장박동기/심장전환기
  • 자율 신경계 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 제어
마취 중에 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®를 투여받게 됩니다
마취 중 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®를 투여합니다.
실험적: 그룹 프리로딩
10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® 유체 사전 부하를 받게 됩니다
10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® 유체 프리로딩을 받습니다.
실험적: 그룹 카로티스 FTc
환자가 수액 반응자일 경우 500ml "R링거 락테이트" Lafleks®를 투여받게 됩니다
환자가 수액 반응자인 경우 "Ringer's lactate" Lafleks® 500ml를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 환자 수
기간: 척추마취 유도 5분 후
기준선 값보다 평균 동맥압 >30% 낮음
척추마취 유도 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승압제 요법을 받는 환자 수
기간: 척추마취 유도 5분 후
평균 동맥압이 기준치보다 30% 이상 떨어지면 에페드린을 투여합니다.
척추마취 유도 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Spinal anesthesia-FTc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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