- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03734497
척추 마취 중 경동맥 흐름 시간 측정 안내 유체 관리
유체 관리는 마취의 근본적인 측면입니다. 유체 관리를 최적화하기 위해 여러 모니터링 방법이 도입되었습니다.
지금까지 둘 다 이상적이지 않았습니다. 경동맥의 수정된 흐름 시간 측정(FTc)은 유체 반응성을 감지하기 위해 최근에 도입되었습니다.
척추 마취는 저혈압을 유발하고 이 문제를 극복하기 위해 수액 예압이 제안됩니다.
이 연구의 목적은 척추 마취 유발 저혈압에 대한 FTc 유도 유체 부하의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 C(대조군)는 수액 사전 로드 없이 정맥(iv) 접근을 시작한 후 척추 마취를 받고 마취 중에 2ml/kg의 링거 젖산염을 받습니다.
그룹 P(사전 로드)는 척수 차단 전에 10ml/kg의 링거 젖산염을 받습니다.
그룹 FTc에서 경동맥의 보정된 흐름 시간의 초음파 측정은 10-5 MHz 선형 프로브를 사용하여 측정됩니다. 2차원 영상에서 장축 시점의 최적 영상은 좌측 온목동맥에서 얻을 것이다. 샘플 볼륨은 루멘의 중심, 전구에 근접한 2cm에 배치되고 펄스파 도플러 검사가 수행됩니다. 심장 주기 시간 및 경동맥 흐름 시간이 측정됩니다. 경동맥 흐름 시간은 흐름 추적의 업스트로크와 중절 패임 사이에서 측정되며, 흐름 시간을 심장 주기 시간의 제곱근으로 나누어 맥박수를 보정하여 수정된 경동맥 흐름 시간(흐름 시간/ √주기 시간).
혈압은 척추 마취가 시작되기 5분 전(기준선)과 이후 수술이 끝날 때까지 1분마다 측정됩니다.
그룹 FTc는 FTc가 <349ms인 경우 500mL 링거 젖산 볼루스를 받습니다(유체 반응기). FTc 측정은 15분 후에 반복되며 환자가 여전히 수액 반응자로 간주되는 경우 추가 500mL Ringer's lactate bolus가 적용됩니다. 이 시퀀스는 환자의 FTc가 > 349ms(비반응자)가 될 때까지 반복됩니다.
평균 동맥압이 기준선 값의 30% 미만으로 떨어지면 모든 그룹에서 에페드린 볼루스를 사용합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추마취 하 관절경 슬관절 수술 예정인 성인(19~80세) 환자
제외 기준:
- 전신 마취 유도 전 평균 혈압 < 70 mmHg
- 현재 안지오텐신전환효소억제제를 복용하고 있는 환자
- 현재 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하고 있는 환자
- 경동맥 협착 > 50%의 존재
- 부비동 이외의 심장 리듬
- 불안정 협심증
- < 40%의 좌심실 박출률
- 심한 혈관 질환
- 이식된 심장박동기/심장전환기
- 자율 신경계 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 제어
마취 중에 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®를 투여받게 됩니다
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마취 중 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®를 투여합니다.
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실험적: 그룹 프리로딩
10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® 유체 사전 부하를 받게 됩니다
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10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® 유체 프리로딩을 받습니다.
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실험적: 그룹 카로티스 FTc
환자가 수액 반응자일 경우 500ml "R링거 락테이트" Lafleks®를 투여받게 됩니다
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환자가 수액 반응자인 경우 "Ringer's lactate" Lafleks® 500ml를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 환자 수
기간: 척추마취 유도 5분 후
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기준선 값보다 평균 동맥압 >30% 낮음
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척추마취 유도 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승압제 요법을 받는 환자 수
기간: 척추마취 유도 5분 후
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평균 동맥압이 기준치보다 30% 이상 떨어지면 에페드린을 투여합니다.
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척추마취 유도 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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