Carotis-Durchflusszeitmessung Geführtes Flüssigkeitsmanagement während der Spinalanästhesie
Das Flüssigkeitsmanagement ist ein grundlegender Aspekt der Anästhesie. Mehrere Überwachungsmethoden wurden eingeführt, um das Flüssigkeitsmanagement zu optimieren.
Bis heute war keiner von ihnen ideal. Kürzlich wurde die korrigierte Durchflusszeitmessung (FTc) in der Halsschlagader eingeführt, um die Reaktion auf Flüssigkeiten zu erkennen.
Eine Spinalanästhesie verursacht Hypotonie und eine Flüssigkeitsvorbelastung wird vorgeschlagen, um dieses Problem zu überwinden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der FTc-gesteuerten Flüssigkeitsbelastung auf die durch Spinalanästhesie induzierte Hypotonie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe C (Kontrolle) erhält eine Spinalanästhesie nach Beginn des intravenösen (iv) Zugangs ohne Flüssigkeitsvorgabe und erhält während der Anästhesie 2 ml/kg Ringer-Laktat.
Gruppe P (Preloading) erhält 10 ml/kg Ringer-Laktat vor der Spinalblockade.
In der Gruppe FTc wird die ultrasonographische Messung der korrigierten Flusszeit in der Halsschlagader unter Verwendung einer linearen 10-5-Megahertz-Sonde gemessen. Auf dem zweidimensionalen Bild wird das optimale Bild der Längsachsenansicht an der linken Halsschlagader erhalten. Das Probenvolumen wird in der Mitte des Lumens platziert, 2 cm proximal zum Bulbus, und es wird eine gepulste Doppler-Untersuchung durchgeführt. Die Herzzykluszeit und die Karotisflusszeit werden gemessen. Die Karotis-Durchflusszeit wird zwischen dem Aufwärtshub der Flussaufzeichnung und der dikrotischen Kerbe gemessen und für die Pulsfrequenz korrigiert, indem die Durchflusszeit durch die Quadratwurzel der Herzzykluszeit dividiert wird, um die korrigierte Halsschlagader-Durchflusszeit zu berechnen (Durchflusszeit/ √Zykluszeit).
Der Blutdruck wird 5 Minuten vor Beginn der Spinalanästhesie (Baseline) und danach jede Minute bis zum Ende der Operation gemessen.
Gruppe FTc erhält einen 500-ml-Ringer-Laktat-Bolus, wenn die FTc < 349 ms ist (Flüssigkeits-Responder); die FTc-Messung wird 15 Minuten später wiederholt, und es werden zusätzliche 500 ml Ringer-Laktat-Bolus verabreicht, wenn der Patient immer noch als Flüssigkeits-Responder gilt; diese Sequenz wird wiederholt, bis die FTc des Patienten > 349 ms beträgt (Non-Responder).
Ephedrin-Bolus wird in allen Gruppen verabreicht, wenn der mittlere arterielle Druck unter 30 % des Ausgangswertes fällt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (19-80 Jahre), bei denen eine arthroskopische Knieoperation unter Spinalanästhesie geplant war
Ausschlusskriterien:
- Mittlerer Blutdruck < 70 mmHg vor Einleitung der Allgemeinanästhesie
- Patienten, die derzeit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer eingenommen haben
- Patienten, die derzeit Angiotensin-Rezeptorblocker eingenommen haben
- das Vorliegen einer Halsschlagaderstenose > 50 %
- Herzrhythmus außer Sinus
- instabile Angina
- eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von < 40 %
- schwere Gefäßerkrankung
- implantierter Herzschrittmacher/Kardioverter
- Störungen des autonomen Nervensystems
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
wird während der Anästhesie 2 ml/kg "Ringer-Laktat" Lafleks® erhalten
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erhält während der Anästhesie 2 ml/kg "Ringer-Laktat" Lafleks®
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Experimental: Gruppe Vorladen
erhält 10 ml/kg "Ringer-Lactat" Lafleks® Flüssigkeit als Preloading
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erhalten 10 ml/kg "Ringer-Laktat" Lafleks®-Flüssigkeit vorgeladen
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Experimental: Gruppe Carotis FTc
erhält 500 ml "Ringer-Laktat" Lafleks®, wenn der Patient ein Flüssigkeitsresponder ist
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erhält 500 ml „Ringer-Laktat“ Lafleks®, wenn der Patient auf Flüssigkeit anspricht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Hypotonie
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Spinalanästhesie
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Mittlerer arterieller Druck > 30 % niedriger als der Ausgangswert
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5 Minuten nach Einleitung der Spinalanästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die eine Vasopressor-Therapie erhalten
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Spinalanästhesie
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Ephedrin wird verabreicht, wenn der mittlere arterielle Druck um mehr als 30 % unter den Ausgangswert fällt
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5 Minuten nach Einleitung der Spinalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spinal anesthesia-FTc
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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