Måling af carotis flowtid Vejledt væskehåndtering under spinal anæstesi
Væskebehandling er et grundlæggende aspekt af anæstesi. Der er indført flere overvågningsmetoder for at optimere væskehåndteringen.
Til dato var ingen af dem ideelle. Korrigeret flowtidsmåling (FTc) i halspulsåren blev for nylig introduceret for at detektere væskereaktion.
Spinal anæstesi forårsager hypotension, og væskeforladning foreslås for at overvinde dette problem.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af FTc-styret væskebelastning på spinal anæstesi-induceret hypotension.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper. Gruppe C (kontrol) vil modtage spinal anæstesi efter påbegyndelse af intravenøs (iv) adgang uden væskeforladning og vil modtage 2 ml/kg Ringers laktat under anæstesi.
Gruppe P (preloading) vil modtage 10 ml/kg Ringers laktat før spinalblokade.
I gruppe FTc vil ultralydsmåling af korrigeret flowtid i halspulsåren blive målt ved hjælp af 10-5 megahertz lineær probe. På det todimensionelle billede vil det optimale billede af langaksevisningen blive opnået ved venstre fælles halspulsåre. Prøvevolumenet vil blive placeret på midten af lumen, 2 cm proksimalt i forhold til pæren, og en pulsed-bølge Doppler-undersøgelse vil blive udført. Hjertecyklustid og carotisflowtid vil blive målt. Carotis flowtid vil blive målt mellem flow-sporingens opadgående slag og den dikrotiske notch, og den vil blive korrigeret for pulsfrekvens ved at dividere flowtiden med kvadratroden af hjertecyklustiden for at beregne korrigeret carotisarterieflowtid (flowtid/ √cyklus tid).
Blodtrykket vil blive målt 5 minutter før spinalbedøvelse påbegyndes (baseline) og hvert minut derefter indtil afslutningen af operationen.
Gruppe FTc vil modtage en 500 ml Ringers laktatbolus, hvis FTc er <349 ms (væskeresponder); FTc-målingen vil blive gentaget 15 minutter senere, og yderligere 500 ml Ringers laktatbolus vil blive påført, hvis patienten stadig betragtes som væskeresponderende; denne sekvens vil blive gentaget, indtil patientens FTc er > 349 ms (non responder).
Efedrinbolus vil blive anvendt i alle grupper, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder til under 30 % af basislinjeværdien.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (19-80 år), som var planlagt til at gennemgå artroskopisk knæoperation under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Gennemsnitligt blodtryk < 70 mmHg før induktion af generel anæstesi
- Patienter, der i øjeblikket har taget angiotensin-konverterende enzymhæmmer
- Patienter, der i øjeblikket har taget angiotensin-receptorblokker
- tilstedeværelsen af halspulsåren stenose > 50 %
- anden hjerterytme end sinus
- ustabil angina
- en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på < 40 %
- alvorlig karsygdom
- implanteret pacemaker/cardioverter
- forstyrrelser i det autonome nervesystem
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
vil modtage 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® under anæstesi
|
vil modtage 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® under anæstesi
|
|
Eksperimentel: Gruppeforindlæsning
vil modtage 10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® væskeforudfyldning
|
vil modtage 10 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks® væskeforladning
|
|
Eksperimentel: Gruppe Carotis FTc
vil modtage 500 ml "Ringer's lactate" Lafleks®, hvis patienten er væskereagerende
|
vil modtage 500 ml "Ringer's lactate" Lafleks®, hvis patienten er væskeresponderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med hypotension
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af spinal anæstesi
|
Gennemsnitligt arterielt tryk >30 % lavere end basislinjeværdien
|
5 minutter efter induktion af spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der modtager vasopressorbehandling
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af spinal anæstesi
|
Efedrin vil blive administreret, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder >30 % end baselineværdien
|
5 minutter efter induktion af spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Spinal anesthesia-FTc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .