Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotisstroomtijdmeting Begeleide vloeistofbehandeling tijdens spinale anesthesie

27 januari 2022 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vloeistofbeheer is een fundamenteel aspect van anesthesie. Er zijn verschillende monitoringmethoden geïntroduceerd om het vloeistofbeheer te optimaliseren.

Tot op heden waren geen van beiden ideaal. Gecorrigeerde stroomtijdmeting (FTc) in de halsslagader is onlangs geïntroduceerd om vloeistofresponsiviteit te detecteren.

Spinale anesthesie veroorzaakt hypotensie en vloeistofvoorbelasting wordt voorgesteld om dit probleem op te lossen.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van door FTc geleide vloeistofbelasting op door spinale anesthesie veroorzaakte hypotensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. Groep C (controlegroep) krijgt spinale anesthesie na aanvang van de intraveneuze (iv) toegang zonder vloeistofvoorbelasting en krijgt tijdens de anesthesie 2 ml/kg Ringer-lactaat.

Groep P (preloading) krijgt 10 ml/kg Ringer's lactaat vóór spinale blokkade.

In Groep FTc zal ultrasonografische meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader worden gemeten met behulp van een lineaire sonde van 10-5 megahertz. Op het tweedimensionale beeld wordt het optimale beeld van de lange-asweergave verkregen bij de linker gemeenschappelijke halsslagader. Het monstervolume wordt in het midden van het lumen geplaatst, 2 cm proximaal van de lamp, en er wordt een pulsed wave Doppler-onderzoek uitgevoerd. De hartcyclustijd en de doorstromingstijd van de halsslagader worden gemeten. De stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten tussen de opgaande slag van de stroomregistratie en de dicrotische inkeping, en deze wordt gecorrigeerd voor de pulsfrequentie door de stroomtijd te delen door de vierkantswortel van de hartcyclustijd om de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader te berekenen (stroomtijd/ √cyclustijd).

De bloeddruk wordt gemeten 5 minuten voordat de spinale anesthesie wordt gestart (baseline) en elke minuut daarna tot het einde van de operatie.

Groeps-FTc krijgt een Ringer's lactaatbolus van 500 ml als de FTc <349 ms is (vloeistofresponder); de FTc-meting wordt 15 minuten later herhaald en er wordt nog eens 500 ml Ringer's lactaatbolus toegediend als de patiënt nog steeds als een vloeistofresponder wordt beschouwd; deze reeks wordt herhaald totdat de FTc van de patiënt > 349 ms is (non-responder).

Ephedrine bolus zal in alle groepen worden gebruikt als de gemiddelde arteriële druk daalt tot onder 30% van de uitgangswaarde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (19-80 jaar) die een arthroscopische knieoperatie zouden ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Gemiddelde bloeddruk < 70 mmHg vóór inductie van algemene anesthesie
  • Patiënten die momenteel een angiotensine-converting enzyme-remmer hebben gebruikt
  • Patiënten die momenteel een angiotensine-receptorantagonist hebben gebruikt
  • de aanwezigheid van stenose van de halsslagader > 50%
  • ander hartritme dan sinus
  • instabiele angina
  • een linkerventrikelejectiefractie van <40%
  • ernstige vaatziekten
  • geïmplanteerde pacemaker/cardioverter
  • aandoeningen van het autonome zenuwstelsel
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groepscontrole
krijgt tijdens de anesthesie 2 ml/kg "Ringer's lactaat" Lafleks®
krijgt tijdens de anesthesie 2 ml/kg "Ringer's lactaat" Lafleks®
EXPERIMENTEEL: Groep voorladen
krijgt 10 ml/kg "Ringer's lactaat" Lafleks® vloeistof voorladen
krijgt 10 ml/kg "Ringer's lactaat" Lafleks® vloeistof voorladen
EXPERIMENTEEL: Groep Carotis FTc
zal 500 ml "Ringer's lactaat" Lafleks® krijgen als de patiënt een vloeibare respons heeft
zal 500 ml "Ringer's lactaat" Lafleks® krijgen als de patiënt een vloeibare respons heeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met hypotensie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van spinale anesthesie
Gemiddelde arteriële druk >30% lager dan basislijnwaarde
5 minuten na inductie van spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat vasopressortherapie kreeg
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van spinale anesthesie
Efedrine zal worden toegediend als de gemiddelde arteriële druk >30% daalt ten opzichte van de uitgangswaarde
5 minuten na inductie van spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Spinal anesthesia-FTc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meniscusaandoening

Klinische onderzoeken op Groepscontrole 2 ml/kg "Ringer's lactaat" Lafleks®

3
Abonneren