Měření doby průtoku karotid Řízené řízení tekutin během spinální anestezie
Řízení tekutin je základním aspektem anestezie. Pro optimalizaci hospodaření s kapalinami bylo zavedeno několik metod monitorování.
Dodnes ani jeden z nich nebyl ideální. Korigované měření doby průtoku (FTc) v krční tepně bylo nedávno zavedeno k detekci reakce na tekutiny.
Spinální anestezie způsobuje hypotenzi a k překonání tohoto problému se doporučuje předpětí tekutin.
Cílem této studie je zhodnotit vliv FTc řízeného zatížení tekutinou na hypotenzi navozenou spinální anestezií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Skupina C (kontrola) dostane spinální anestezii po zahájení intravenózního (iv) přístupu bez předběžného naplnění tekutinou a během anestezie dostane 2 ml/kg Ringerova laktátu.
Skupina P (předběžné zatížení) dostane 10 ml/kg Ringerova laktátu před blokádou páteře.
Ve skupině FTc bude měřeno ultrasonografické měření korigovaného času průtoku v krční tepně pomocí 10-5 megahertzové lineární sondy. Na dvourozměrném snímku bude získán optimální obraz podélné osy na levé společné karotidě. Objem vzorku bude umístěn do středu lumenu, 2 cm proximálně od bulbu, a bude provedeno dopplerovské vyšetření pulzní vlnou. Bude měřena doba srdečního cyklu a doba průtoku karotidou. Doba průtoku karotidou bude měřena mezi zdvihem křivky průtoku a dikrotickým zářezem a bude korigována na tepovou frekvenci vydělením doby průtoku druhou odmocninou doby srdečního cyklu, aby se vypočítal korigovaný čas průtoku karotidou (doba průtoku/ √doba cyklu).
Krevní tlak bude měřen 5 minut před zahájením spinální anestezie (základní hodnota) a každou minutu poté až do konce operace.
Skupina FTc obdrží 500 ml Ringerův laktátový bolus, pokud je FTc < 349 ms (reakce na tekutiny); měření FTc se zopakuje o 15 minut později a bude aplikován další 500 ml Ringerův laktátový bolus, pokud je pacient stále považován za respondéra na tekutiny; tato sekvence se bude opakovat, dokud nebude FTc pacienta > 349 ms (nereagující).
Bolus efedrinu bude použit ve všech skupinách, pokud průměrný arteriální tlak klesne pod 30 % výchozí hodnoty.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (19-80 let), kteří měli podstoupit artroskopickou operaci kolena ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Průměrný krevní tlak < 70 mmHg před úvodem do celkové anestezie
- Pacienti, kteří v současné době užívají inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu
- Pacienti, kteří v současné době užívali blokátor receptorů pro angiotenzin
- přítomnost stenózy krční tepny > 50 %
- srdeční rytmus jiný než sinusový
- nestabilní angina pectoris
- ejekční frakce levé komory < 40 %
- těžké cévní onemocnění
- implantovaný kardiostimulátor/kardioverter
- poruchy autonomního nervového systému
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
bude během anestezie dostávat 2 ml/kg "Ringer's lactate" Lafleks®
|
obdrží 2 ml/kg "Ringerův laktát" Lafleks® během anestezie
|
|
Experimentální: Skupinové přednačítání
obdrží 10 ml/kg "Ringerův laktát" Lafleks® tekutinový předzásob
|
obdrží 10 ml/kg "Ringerův laktát" Lafleks® s předběžnou dávkou tekutiny
|
|
Experimentální: Skupina Karotis FTc
obdrží 500 ml "Ringerův laktát" Lafleks® pokud je pacient fluidní responder
|
dostane 500 ml "Ringerova laktátu" Lafleks®, pokud pacient reaguje na tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s hypotenzí
Časové okno: 5 minut po úvodu do spinální anestezie
|
Střední arteriální tlak >30 % nižší než výchozí hodnota
|
5 minut po úvodu do spinální anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů léčených vazopresorem
Časové okno: 5 minut po úvodu do spinální anestezie
|
Efedrin bude podán, pokud průměrný arteriální tlak klesne o >30 % oproti výchozí hodnotě
|
5 minut po úvodu do spinální anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Ünal, University of Health Sciences Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Lee JE, George RB, Habib AS. Spinal-induced hypotension: Incidence, mechanisms, prophylaxis, and management: Summarizing 20 years of research. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):57-68. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.001. Epub 2017 Jan 8.
- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Spinal anesthesia-FTc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .