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残留言語エラーの根底にある感覚運動サブタイプの描写 (C-RESULTS)

2023年12月7日 更新者：New York University

スペクトル、超音波、および従来の言語療法による残留エラーの修正: 感覚運動サブタイプの描写

発話音障害のある子供は、会話の正確さと明瞭度が低下しているため、同級生よりも能力や知性が低いと認識される可能性があり、社会的感情的および社会経済的結果の両方に悪影響を及ぼします。 ほとんどの言語エラーは学齢期の終わりまでに解決しますが、話者の 2 ～ 5% は思春期または成人期まで持続する残留言語エラー (RSE) を示します。 影響を受けた子供/家族と音声言語病理学者 (SLP) の両方が、RSE の子供のためのより効果的な治療法を特定するための研究の重要な必要性を強調しています。 一連の単一ケースの実験的研究では、研究により、技術的に強化された感覚フィードバック (視覚音響バイオフィードバック、超音波バイオフィードバック) を組み込んだ治療により、以前の介入に反応しなかった RSE 患者の発話が改善されることがわかっています。 バイオフィードバック治療に対する反応の大きさにおける個人間の不均一性を理解するには、さらなる研究が必要です。

この提案の全体的な目的は、RSE のエビデンスに基づいた管理を導くと同時に、発話の感覚運動の基盤に新たな洞察を提供する臨床研究を実施することです。 中心的な仮説は、個々の赤字プロファイルが視覚音響対超音波バイオフィードバックに対する相対的な反応を予測するということです。 C-RESULTS-RCT (スペクトル、超音波、従来の言語療法による無作為化対照試験による残留エラーの修正) の一部として評価された RSE の子供のより大きな集団から、1 つの領域で欠損を示す 8 人の子供のサブセットが選択されます (聴覚または体性感覚）と他の完全な知覚。 単一ケースの方法を使用して、感覚障害プロファイルが視覚音響対超音波バイオフィードバックに対する反応を差別的に予測するという仮説をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

単一ケースの無作為化コンポーネント: グループ レベルでは、RSE のスピーカーは、通常の発達中 (TD) のスピーカーよりも聴覚および口頭の体性感覚の視力が低下しますが、各感覚ドメインが影響を受ける程度は個人によって異なります。 この目的の目的は、個別化された学習を通じて治療を最適化することを目標に、異なる感覚プロファイルがさまざまな種類のバイオフィードバックに対する相対的な反応をどのように媒介するかを評価することです。 この研究では、視覚音響バイオフィードバックは主に聴覚ターゲットの特定に影響を与える赤字を持つ子供に大きな利益をもたらし、超音波バイオフィードバックは一次体性感覚赤字を持つ子供に大きな利益をもたらすという作業仮説を検証します。 この仮説を検証するための主なアプローチは、C-RESULTS-RCT の一部として評価された RSE の子供たちのより大きな集団から、非対称な感覚プロファイル (強い聴覚と弱い体性感覚の鋭さ、またはその逆) を示す 8 人の子供のサブセットを選択することです。 ）。 これらの子供たちは、個々の治療セッションが視覚音響または超音波バイオフィードバックを特徴とするようにランダムに割り当てられる単一ケースの実験計画に登録されます。 参加者は、5 週間にわたって 20 時間の治療 (10 日間、1 日 2 セッション) を完了します。 各セッション内で /r/ 生産精度を評価するために、音響測定が使用されます。 ランダム化テストは、超音波と視覚音響バイオフィードバック治療条件間の精度の違いを評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Bloomfield、New Jersey、アメリカ、07003
        • Montclair State University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10012
        • New York University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13244
        • Syracuse University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢が 9;0 ～ 15;11 歳である必要があります。
  • 主要な言語として英語を話さなければなりません (つまり、親の報告によると、2 歳までに英語の学習を開始している必要があります)。
  • 英語のロトの方言を話さなければなりません。
  • 20 デシベル (dB) 聴力レベル (HL) の純音聴力検査に合格する必要があります。
  • 口腔の構造と機能の簡単な検査に合格する必要があります。
  • 訓練されたリスナーの評価に基づいて、単語レベルでさまざまな音声コンテキストで /r/ を引き出すプローブ リストで、30% 未満の精度を示さなければなりません。
  • 2 時間の従来の (非バイオフィードバック) 指導で構成される初期の動的評価段階で、臨床医の知覚的評価に基づいて、音節レベルで /r/ の生成に 0 ～ 5% の精度を示さなければなりません。
  • 2 つのプロファイルのいずれかに適合する必要があります: (1) 一次聴覚障害 (合成音声刺激の識別と弁別を評価する聴覚測定の規範的予測範囲外のスコアであるが、口頭立体認識および調音器配置認識の尺度の規範的予測範囲内のスコア、または (2) ）一次体性感覚欠損症で、感覚機能の回避/障害の逆のプロファイルを伴います。

除外基準:

  • -Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning の平均値より 1.3 標準偏差 (SD) 以上低い T スコアを受けてはなりません。
  • 言語基礎の臨床評価-5 (CELF-5) のコア言語インデックスで 80 未満の標準スコアを受けてはなりません。
  • 研究活動に参加する能力を妨げる可能性があると判断された重度の音声または流暢な障害を示してはなりません。
  • -発達障害、脳性麻痺、ダウン症候群、または自閉症スペクトラム障害などの主要な神経行動症候群、または主要な神経障害（例：てんかん、脳梁の無形成）または侮辱（例：外傷性脳損傷、脳卒中、または腫瘍切除）。
  • 発語失行または構音障害の臨床的に重大な徴候を示してはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚音響バイオフィードバック
/r/の歪みを対象とした視覚音響バイオフィードバック治療。
行動：視覚音響バイオフィードバック
視覚音響バイオフィードバック治療では、従来の調音治療の要素 (つまり、聴覚モデルと調音器の配置の口頭での説明) が、リアルタイム LPC スペクトルの形で音声信号を動的に表示することで強化されます。 /r/ の正しい生成と正しくない生成は、第 3 フォルマント (F3) の周波数で音響的に対照的であるため、参加者は、リアルタイムの LPC スペクトルを、低い F3 周波数によって特徴付けられる視覚的ターゲットと一致させるように指示されます。 私
実験的：超音波バイオフィードバック
/r/の歪みをターゲットにした超音波バイオフィードバック治療。
行動：超音波バイオフィードバック
超音波バイオフィードバックでは、従来の調音治療の要素が、舌の形状と動きをリアルタイムで超音波表示することで強化されます。 参加者ごとに 1 つまたは 2 つのターゲットの舌の形状が選択され、選択されたターゲットのトレースが超音波画面に重ねて表示されます。 参加者は、/r/ の制作中に、このターゲットに合わせて舌を再形成するように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正規化された F3-F2 距離、治療セッションで生成された /r/ 音から測定された /r/ の知覚精度と相関する音響測定。
時間枠：音響精度は、5 週間にわたって投与された各タイプの治療の 10 セッションすべてで測定されました。
治療中、10 の各ブロックで 1 つの試行が測定のためにフラグされ、最初の 3 つのフォルマント (F1、F2、F3) が /r/ 間隔の中心から抽出されました。 2 番目と 3 番目のフォルマント (F3-F2) の間の距離は、典型的な発話を持つ年齢が一致した子供からの標準データと比較して、z スコアに変換されました (Lee et al., 1999)。 0 の z スコアは、典型的な子供の平均 F3-F2 距離を表します。 1 の z スコアは、標本平均を上回る標準標本の 1 つの標準偏差を示します。 F3-F2 は知覚的に正確な /r/ が小さいため、値が大きいほど精度が低くなります。 2 を超える z スコアは、臨床的に非典型的であると見なされます。 要約統計は、参加者とセッション全体でプールされた、各治療条件の正規化された F3-F2 距離の平均と標準偏差を報告します。 両側ペアサンプル t 検定 (優越性基準) を使用して、被験者全体の各治療条件の平均正規化 F3-F2 距離を比較しました。
音響精度は、5 週間にわたって投与された各タイプの治療の 10 セッションすべてで測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York University

協力者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月7日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-RESULTS-SCED
  • R01DC017476 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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