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Délimitation des sous-types sensori-moteurs sous-jacents aux erreurs de parole résiduelles (C-RESULTS)

7 décembre 2023 mis à jour par: New York University

Correction des erreurs résiduelles avec l'orthophonie spectrale, ultrasonore et traditionnelle : délimitation des sous-types sensorimoteurs

Les enfants atteints de troubles des sons de la parole présentent une précision et une intelligibilité réduites dans la communication parlée et peuvent donc être perçus comme moins capables ou intelligents que leurs pairs, avec des conséquences négatives pour les résultats socio-émotionnels et socio-économiques. Alors que la plupart des erreurs d'élocution disparaissent à la fin de l'âge scolaire, entre 2 et 5 % des locuteurs présentent des erreurs d'élocution résiduelles (RSE) qui persistent pendant l'adolescence ou même l'âge adulte, ce qui représente environ 6 millions de cas aux États-Unis. Les enfants/familles touchés et les orthophonistes (orthophonistes) ont souligné le besoin critique de recherche pour identifier des formes de traitement plus efficaces pour les enfants atteints de RSE. Dans une série d'études expérimentales portant sur un seul cas, la recherche a montré qu'un traitement incorporant une rétroaction sensorielle améliorée par la technologie (biofeedback visuo-acoustique, biofeedback ultrasonore) peut améliorer la parole chez les personnes atteintes de RSE qui n'ont pas répondu à une intervention précédente. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre l'hétérogénéité entre les individus dans l'ampleur de la réponse au traitement par biofeedback.

L'objectif global de cette proposition est de mener des recherches cliniques qui guideront la gestion factuelle de la RSE tout en fournissant de nouvelles informations sur les fondements sensorimoteurs de la parole. L'hypothèse centrale est que les profils de déficit individuels prédiront la réponse relative au biofeedback visuo-acoustique par rapport aux ultrasons. À partir de la plus grande population d'enfants atteints d'ERS évalués dans le cadre de C-RESULTS-RCT (Correcting Residual Errors With Spectral, Ultrasound, Traditional Speech Therapy Randomized Controlled Trial), un sous-ensemble de 8 enfants présentant un déficit dans un domaine sera sélectionné ( auditif ou somatosensoriel) et une perception intacte chez l'autre. Des méthodes à cas unique seront utilisées pour tester l'hypothèse selon laquelle les profils de déficit sensoriel prédisent différemment la réponse au biofeedback visuel-acoustique par rapport aux ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Composante de randomisation à cas unique : Au niveau du groupe, les locuteurs atteints de RSE présentent une acuité somatosensorielle auditive et orale plus faible que les locuteurs en développement typique (TD), mais les individus diffèrent dans la mesure dans laquelle chaque domaine sensoriel est affecté. L'objectif de cet objectif est d'évaluer comment des profils sensoriels distincts interviennent dans la réponse relative à différents types de biofeedback, dans le but d'optimiser le traitement grâce à un apprentissage personnalisé. Cette étude testera l'hypothèse de travail selon laquelle le biofeedback visuel-acoustique produira des gains plus importants chez les enfants dont le déficit affecte principalement la spécification de la cible auditive, tandis que le biofeedback ultrasonore produira des gains plus importants chez les enfants présentant un déficit somatosensoriel primaire. L'approche principale pour tester cette hypothèse consiste à sélectionner, dans la population plus large d'enfants atteints d'EER évalués dans le cadre de C-RESULTS-RCT, un sous-ensemble de 8 enfants qui présentent des profils sensoriels asymétriques (acuité auditive forte et somatosensorielle faible, ou vice versa ). Ces enfants seront inscrits dans une conception expérimentale à cas unique où des séances de traitement individuelles sont assignées au hasard pour présenter un biofeedback visuel-acoustique ou ultrasonore. Les participants effectueront 20 heures de traitement (10 jours, 2 séances par jour) sur une période de 5 semaines. Des mesures acoustiques seront utilisées pour évaluer la précision de la production /r/ au sein de chaque session. Des tests de randomisation seront utilisés pour évaluer les différences de précision entre les conditions de traitement par ultrasons et biofeedback visuel-acoustique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • New York University
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé entre 9;0 et 15;11 ans au moment de l'inscription.
  • Doit parler l'anglais comme langue dominante (c'est-à-dire qu'il doit avoir commencé à apprendre l'anglais à l'âge de 2 ans, selon le rapport des parents).
  • Doit parler un dialecte rhotique de l'anglais.
  • Doit passer un test auditif de tonalité pure à 20 décibels (dB) Niveau d'audition (HL).
  • Doit réussir un bref examen de la structure et de la fonction orales.
  • Doit présenter une précision inférieure à trente pour cent, sur la base d'évaluations d'auditeurs formés, sur une liste de sondages faisant apparaître /r/ dans divers contextes phonétiques au niveau du mot.
  • Doit montrer une précision de 0 à 5 % dans la production de /r/ au niveau des syllabes, sur la base des évaluations perceptuelles des cliniciens traitants, au cours d'une phase initiale d'évaluation dynamique consistant en 2 heures d'enseignement traditionnel (sans biofeedback).
  • Doit correspondre à l'un des deux profils : (1) déficit auditif primaire (scores en dehors de l'intervalle prédictif normatif pour les mesures auditives évaluant l'identification et la discrimination des stimuli vocaux synthétiques, mais dans l'intervalle prédictif normatif pour les mesures de la stéréognose orale et de la conscience du placement de l'articulateur ou (2 ) déficit somatosensoriel primaire, avec le profil inverse de la fonction sensorielle épargnée/altérée.

Critère d'exclusion:

  • Ne doit pas recevoir un score T supérieur à 1,3 écart type (SD) en dessous de la moyenne sur le raisonnement matriciel sur l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler-2 (WASI-2).
  • Ne doit pas recevoir un score standard inférieur à 80 sur l'indice de base du langage de l'évaluation clinique des fondamentaux du langage-5 (CELF-5).
  • Ne doit pas présenter de troubles de la voix ou de la fluidité d'une gravité jugée susceptible d'interférer avec la capacité de participer aux activités de l'étude.
  • Ne doit pas avoir de diagnostic existant de déficience développementale, de syndrome neurocomportemental majeur tel que la paralysie cérébrale, le syndrome de Down ou le trouble du spectre autistique, ou de trouble neural majeur (par exemple, épilepsie, agénésie du corps calleux) ou d'insulte (par exemple, lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral ou résection tumorale).
  • Ne doit pas présenter de signes cliniquement significatifs d'apraxie de la parole ou de dysarthrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biofeedback visuel-acoustique
Traitement de biofeedback visuel-acoustique ciblant les distorsions /r/.
Comportemental: Biofeedback visuel-acoustique
Dans le traitement de biofeedback visuel-acoustique, les éléments du traitement articulatoire traditionnel (c'est-à-dire les modèles auditifs et les descriptions verbales du placement de l'articulateur) sont améliorés avec un affichage dynamique du signal vocal sous la forme du spectre LPC en temps réel. Étant donné que les productions correctes et incorrectes de / r / contrastent acoustiquement dans la fréquence du troisième formant (F3), les participants seront invités à faire correspondre leur spectre LPC en temps réel à une cible visuelle caractérisée par une fréquence F3 basse. je
Expérimental: Biofeedback échographique
Traitement par biofeedback ultrasonore ciblant les distorsions /r/.
Comportemental: Biofeedback échographique
Dans le biofeedback ultrasonore, les éléments du traitement articulatoire traditionnel sont renforcés par un affichage échographique en temps réel de la forme et des mouvements de la langue. Une ou deux formes de langue cible seront sélectionnées pour chaque participant, et une trace de la cible sélectionnée sera superposée sur l'écran à ultrasons. Les participants seront invités à remodeler la langue pour correspondre à cet objectif pendant la production de /r/.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance F3-F2 normalisée, une mesure acoustique en corrélation avec la précision perceptuelle de /r/, mesurée à partir des sons /r/ produits lors des séances de traitement.
Délai: La précision acoustique a été mesurée au cours des dix séances de chaque type de traitement, qui ont été administrées sur cinq semaines.
Pendant le traitement, un essai dans chaque bloc de 10 a été marqué pour la mesure et les trois premiers formants (F1, F2, F3) ont été extraits du centre de l'intervalle /r/. La distance entre les deuxième et troisième formants (F3-F2) a été convertie en scores z par rapport aux données normatives d'enfants du même âge ayant un discours typique (Lee et al., 1999). Un score z de 0 représente la distance moyenne F3-F2 pour les enfants typiques ; un score z de 1 indique un écart type de l'échantillon normatif au-dessus de la moyenne de l'échantillon. Étant donné que F3-F2 est petit en /r/ perceptuellement précis, des valeurs plus grandes indiquent une précision inférieure ; Les scores z supérieurs à 2 sont considérés comme cliniquement atypiques. Les statistiques récapitulatives indiquent la moyenne et l'écart type de la distance F3-F2 normalisée pour chaque condition de traitement, regroupés entre les participants et les sessions. Un test t bilatéral pour échantillons appariés (critère de supériorité) a été utilisé pour comparer la distance F3-F2 moyenne normalisée pour chaque condition de traitement entre les sujets.
La précision acoustique a été mesurée au cours des dix séances de chaque type de traitement, qui ont été administrées sur cinq semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-RESULTS-SCED
  • R01DC017476 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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