Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afbakening van sensomotorische subtypen die ten grondslag liggen aan resterende spraakfouten (C-RESULTS)

7 december 2023 bijgewerkt door: New York University

Restfouten corrigeren met spectrale, echografie en traditionele logopedie: afbakening van sensomotorische subtypen

Kinderen met spraakgeluidsstoornis vertonen een verminderde nauwkeurigheid en verstaanbaarheid in gesproken communicatie en kunnen daarom als minder bekwaam of intelligent worden beschouwd dan leeftijdsgenoten, met negatieve gevolgen voor zowel sociaal-emotionele als sociaaleconomische resultaten. Hoewel de meeste spraakfouten tegen de late schoolleeftijd verdwijnen, vertoont tussen 2-5% van de sprekers resterende spraakfouten (RSE) die blijven bestaan ​​tijdens de adolescentie of zelfs volwassenheid, wat neerkomt op ongeveer 6 miljoen gevallen in de VS. Zowel getroffen kinderen/gezinnen als spraak-taalpathologen (SLP's) hebben de kritieke behoefte aan onderzoek benadrukt om effectievere vormen van behandeling voor kinderen met RSE te identificeren. In een reeks experimentele onderzoeken in één geval is uit onderzoek gebleken dat behandeling met technologisch verbeterde sensorische feedback (visueel-akoestische biofeedback, ultrasone biofeedback) de spraak kan verbeteren bij personen met RSE die niet op eerdere interventies hebben gereageerd. Verder onderzoek is nodig om de heterogeniteit tussen individuen te begrijpen in de omvang van de respons op biofeedbackbehandeling.

Het algemene doel van dit voorstel is om klinisch onderzoek uit te voeren dat de evidence-based behandeling van RSE zal begeleiden en tegelijkertijd nieuwe inzichten zal verschaffen in de sensomotorische onderbouwing van spraak. De centrale hypothese is dat individuele tekortprofielen de relatieve respons op visueel-akoestische versus ultrasone biofeedback zullen voorspellen. Uit de grotere populatie kinderen met RSE die is geëvalueerd als onderdeel van C-RESULTS-RCT (Correcting Residual Error With Spectral, Ultrasound, Traditional Logopedie Randomized Controlled Trial), zal een subgroep van 8 kinderen worden geselecteerd die een tekort vertonen in één domein ( auditief of somatosensorisch) en intacte waarneming bij de ander. Single-case methoden zullen worden gebruikt om de hypothese te testen dat sensorische tekortprofielen differentieel de respons op visueel-akoestische versus ultrasone biofeedback voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single-Case Randomization Component: Op groepsniveau vertonen sprekers met RSE een slechtere auditieve en orale somatosensorische scherpte dan typisch ontwikkelende (TD) sprekers, maar individuen verschillen in de mate waarin elk sensorisch domein wordt beïnvloed. Het doel van dit doel is om te evalueren hoe verschillende sensorische profielen de relatieve respons op verschillende soorten biofeedback mediëren, met als doel de behandeling te optimaliseren door middel van gepersonaliseerd leren. Deze studie zal de werkhypothese testen dat visueel-akoestische biofeedback grotere winsten zal opleveren bij kinderen van wie de stoornis voornamelijk de specificatie van het auditieve doel beïnvloedt, terwijl ultrasone biofeedback grotere winsten zal opleveren bij kinderen met een primaire somatosensorische stoornis. De belangrijkste benadering om deze hypothese te testen, is om uit de grotere populatie kinderen met RSE, geëvalueerd als onderdeel van C-RESULTS-RCT, een subgroep van 8 kinderen te selecteren die asymmetrische sensorische profielen vertonen (sterke auditieve en zwakke somatosensorische scherpte, of vice versa). ). Deze kinderen zullen worden ingeschreven in een experimenteel ontwerp met één casus, waarbij individuele behandelsessies willekeurig worden toegewezen met visueel-akoestische of ultrasone biofeedback. Deelnemers zullen 20 uur behandeling (10 dagen, 2 sessies per dag) voltooien gedurende een periode van 5 weken. Akoestische metingen zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de /r/-productie binnen elke sessie te evalueren. Randomisatietests zullen worden gebruikt om de verschillen in nauwkeurigheid tussen echografie en visueel-akoestische biofeedback-behandelingsomstandigheden te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • New York University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Syracuse University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen 9;0 en 15;11 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  • Moet Engels spreken als de dominante taal (d.w.z. moet op 2-jarige leeftijd zijn begonnen met het leren van Engels, volgens ouderrapport).
  • Moet een rhothisch dialect van het Engels spreken.
  • Moet slagen voor een gehoorscreening met zuivere tonen bij 20 decibel (dB) gehoorniveau (HL).
  • Moet slagen voor een kort onderzoek van de orale structuur en functie.
  • Moet een nauwkeurigheid van minder dan dertig procent vertonen, gebaseerd op beoordelingen van getrainde luisteraars, op een testlijst die /r/ uitlokt in verschillende fonetische contexten op woordniveau.
  • Moet een nauwkeurigheid van 0-5% laten zien bij de productie van /r/ op lettergreepniveau, gebaseerd op de perceptuele beoordelingen van behandelende clinici, tijdens een initiële dynamische beoordelingsfase die bestaat uit 2 uur traditionele (niet-biofeedback) instructie.
  • Moet passen in een van de volgende twee profielen: (1) primaire auditieve stoornis (scores buiten het normatieve voorspellende interval voor auditieve metingen die de identificatie en discriminatie van synthetische spraakstimuli beoordelen, maar binnen het normatieve voorspellende interval voor metingen van orale stereognose en bewustzijn van articulatorplaatsing of (2 ) primair somatosensorisch tekort, met het omgekeerde profiel van gespaarde/verminderde sensorische functie.

Uitsluitingscriteria:

  • Mag geen T-score krijgen die meer dan 1,3 standaarddeviaties (SD) lager is dan het gemiddelde op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning.
  • Mag geen standaardscore lager dan 80 behalen op de Core Language Index van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Mag geen stem- of vloeiendheidsstoornis vertonen van een ernst waarvan wordt aangenomen dat deze het vermogen om deel te nemen aan studieactiviteiten waarschijnlijk verstoort.
  • Mag geen bestaande diagnose hebben van ontwikkelingsstoornis, ernstig neurogedragssyndroom zoals hersenverlamming, syndroom van Down of autismespectrumstoornis, of ernstige neurale stoornis (bijv. epilepsie, agenesie van het corpus callosum) of belediging (bijv. traumatisch hersenletsel, beroerte of tumorresectie).
  • Mag geen klinisch significante tekenen van spraakapraxie of dysartrie vertonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visueel-akoestische biofeedback
Visueel-akoestische biofeedbackbehandeling gericht op /r/-vervormingen.
Gedragsmatig: Visueel-akoestische biofeedback
Bij visueel-akoestische biofeedbackbehandeling worden de elementen van traditionele articulatorische behandeling (d.w.z. auditieve modellen en verbale beschrijvingen van articulatorplaatsing) verbeterd met een dynamische weergave van het spraaksignaal in de vorm van het real-time LPC-spectrum. Omdat correcte versus onjuiste producties van /r/ akoestisch contrasteren in de frequentie van de derde formant (F3), zullen deelnemers worden aangespoord om hun real-time LPC-spectrum te laten overeenkomen met een visueel doel dat wordt gekenmerkt door een lage F3-frequentie. l
Experimenteel: Echografie biofeedback
Ultrasone biofeedbackbehandeling gericht op /r/-vervormingen.
Gedragsmatig: Echografie biofeedback
Bij ultrasone biofeedback worden de elementen van traditionele articulatorische behandeling versterkt met een real-time ultrasone weergave van de vorm en bewegingen van de tong. Voor elke deelnemer worden een of twee doeltongvormen geselecteerd en een spoor van het geselecteerde doel wordt over het ultrasone scherm heen gelegd. Deelnemers zullen worden aangespoord om de tong opnieuw vorm te geven zodat deze overeenkomt met dit doel tijdens /r/ productie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerde F3-F2-afstand, een akoestische maatstaf die correleert met de perceptuele nauwkeurigheid van /r/, gemeten vanaf /r/-geluiden geproduceerd tijdens behandelsessies.
Tijdsspanne: Akoestische nauwkeurigheid werd gemeten in alle tien sessies van elk type behandeling, die gedurende vijf weken werden toegediend.
Tijdens de behandeling werd één proef in elk blok van 10 gemarkeerd voor meting en de eerste drie formanten (F1, F2, F3) werden geëxtraheerd uit het midden van het /r/-interval. De afstand tussen de tweede en derde formant (F3-F2) werd omgezet in z-scores ten opzichte van normatieve gegevens van kinderen van dezelfde leeftijd met typische spraak (Lee et al., 1999). Een z-score van 0 vertegenwoordigt de gemiddelde F3-F2-afstand voor typische kinderen; een z-score van 1 geeft één standaarddeviatie van de normatieve steekproef boven het steekproefgemiddelde aan. Omdat F3-F2 klein is in perceptueel nauwkeurige /r/, duiden grotere waarden op een lagere nauwkeurigheid; z-scores boven de 2 worden als klinisch atypisch beschouwd. Overzichtsstatistieken rapporteren het gemiddelde en de standaarddeviatie van de genormaliseerde F3-F2-afstand voor elke behandelingsconditie, gepoold over deelnemers en sessies. Een tweezijdige paired-samples t-test (superioriteitscriterium) werd gebruikt om de gemiddelde genormaliseerde F3-F2-afstand voor elke behandelingsconditie tussen proefpersonen te vergelijken.
Akoestische nauwkeurigheid werd gemeten in alle tien sessies van elk type behandeling, die gedurende vijf weken werden toegediend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-RESULTS-SCED
  • R01DC017476 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren