- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03736213
Delineazione dei sottotipi sensomotori alla base degli errori di parola residui (C-RESULTS)
Correzione degli errori residui con logopedia spettrale, ultrasonica e tradizionale: delineazione dei sottotipi sensomotori
I bambini con disturbo del suono del linguaggio mostrano una ridotta accuratezza e intelligibilità nella comunicazione parlata e possono quindi essere percepiti come meno capaci o intelligenti dei coetanei, con conseguenze negative sia per gli esiti socioemotivi che socioeconomici. Mentre la maggior parte degli errori del linguaggio si risolve entro la tarda età scolare, tra il 2 e il 5% dei parlanti presenta errori del linguaggio residuo (RSE) che persistono durante l'adolescenza o addirittura l'età adulta, riflettendo circa 6 milioni di casi negli Stati Uniti. Sia i bambini/famiglie colpiti che i logopedisti (SLP) hanno evidenziato la necessità critica della ricerca per identificare forme più efficaci di trattamento per i bambini con RSE. In una serie di studi sperimentali su un singolo caso, la ricerca ha scoperto che il trattamento che incorpora un feedback sensoriale tecnologicamente avanzato (biofeedback visivo-acustico, biofeedback ultrasonico) può migliorare il linguaggio nelle persone con RSE che non hanno risposto a un intervento precedente. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere l'eterogeneità tra gli individui nell'entità della risposta al trattamento di biofeedback.
L'obiettivo generale di questa proposta è condurre una ricerca clinica che guiderà la gestione basata sull'evidenza della RSE fornendo allo stesso tempo nuove intuizioni sulle basi sensomotorie del linguaggio. L'ipotesi centrale è che i profili di deficit individuali prevedano la risposta relativa al biofeedback visivo-acustico rispetto agli ultrasuoni. Dalla popolazione più ampia di bambini con RSE valutati come parte di C-RESULTS-RCT (Correcting Residual Errors With Spectral, Ultrasound, Traditional Speech Therapy Randomized Controled Trial), verrà selezionato un sottogruppo di 8 bambini che mostrano un deficit in un dominio ( uditivo o somatosensoriale) e percezione intatta nell'altro. Verranno utilizzati metodi a caso singolo per testare l'ipotesi che i profili di deficit sensoriale predicano in modo differenziale la risposta al biofeedback visivo-acustico rispetto a quello ultrasonico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, Stati Uniti, 07003
- Montclair State University
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10012
- New York University
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 9;0 e 15;11 anni al momento dell'iscrizione.
- Deve parlare l'inglese come lingua dominante (ovvero, deve aver iniziato a imparare l'inglese all'età di 2 anni, secondo il rapporto dei genitori).
- Deve parlare un dialetto rotico dell'inglese.
- Deve superare uno screening dell'udito per toni puri a un livello di udito (HL) di 20 decibel (dB).
- Deve superare un breve esame di struttura e funzione orale.
- Deve esibire un'accuratezza inferiore al trenta percento, basata su valutazioni di ascoltatori addestrati, su un elenco di sonda che elicita /r/ in vari contesti fonetici a livello di parola.
- Deve mostrare un'accuratezza dello 0-5% nella produzione di /r/ a livello di sillaba, sulla base delle valutazioni percettive dei medici curanti, durante una fase iniziale di valutazione dinamica consistente in 2 ore di istruzione tradizionale (senza biofeedback).
- Deve rientrare in uno dei due profili: (1) deficit uditivo primario (punteggi al di fuori dell'intervallo predittivo normativo per le misurazioni uditive che valutano l'identificazione e la discriminazione degli stimoli vocali sintetici, ma all'interno dell'intervallo predittivo normativo per le misurazioni della stereognosi orale e della consapevolezza del posizionamento dell'articolatore o (2 ) deficit somatosensoriale primario, con il profilo inverso di funzione sensoriale risparmiata/alterata.
Criteri di esclusione:
- Non deve ricevere un punteggio T superiore a 1,3 deviazioni standard (DS) al di sotto della media sul ragionamento a matrice Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2).
- Non deve ricevere un punteggio standard inferiore a 80 nel Core Language Index of the Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Non deve presentare disturbi della voce o della fluidità di una gravità giudicata suscettibile di interferire con la capacità di partecipare alle attività di studio.
- Non deve avere una diagnosi esistente di disabilità dello sviluppo, sindrome neurocomportamentale maggiore come paralisi cerebrale, sindrome di Down o disturbo dello spettro autistico, o disturbo neurologico maggiore (per es., epilessia, agenesia del corpo calloso) o insulto (per es., lesione cerebrale traumatica, ictus o resezione del tumore).
- Non deve mostrare segni clinicamente significativi di aprassia della parola o disartria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biofeedback visuo-acustico
Trattamento di biofeedback visivo-acustico mirato alle distorsioni /r/.
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Nel trattamento di biofeedback visivo-acustico, gli elementi del trattamento articolatorio tradizionale (ad esempio, modelli uditivi e descrizioni verbali del posizionamento dell'articolatore) sono migliorati con una visualizzazione dinamica del segnale vocale sotto forma di spettro LPC in tempo reale.
Poiché le produzioni corrette e errate di /r/ contrastano acusticamente nella frequenza della terza formante (F3), i partecipanti saranno sollecitati a far corrispondere il loro spettro LPC in tempo reale a un target visivo caratterizzato da una bassa frequenza F3.
io
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Sperimentale: Biofeedback ad ultrasuoni
Trattamento di biofeedback ad ultrasuoni mirato alle distorsioni /r/.
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Nel biofeedback ecografico, gli elementi del trattamento articolatorio tradizionale sono migliorati con una visualizzazione ecografica in tempo reale della forma e dei movimenti della lingua.
Verranno selezionate una o due forme della lingua target per ciascun partecipante e una traccia del target selezionato verrà sovrapposta allo schermo ad ultrasuoni.
I partecipanti saranno invitati a rimodellare la lingua in modo che corrisponda a questo obiettivo durante la produzione di /r/.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza F3-F2 normalizzata, una misura acustica che si correla con l'accuratezza percettiva di /r/, misurata dai suoni /r/ prodotti nelle sessioni di trattamento.
Lasso di tempo: L'accuratezza acustica è stata misurata in tutte e dieci le sessioni di ciascun tipo di trattamento, che sono state somministrate nell'arco di cinque settimane.
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Durante il trattamento, una prova in ciascun blocco di 10 è stata contrassegnata per la misurazione e le prime tre formanti (F1, F2, F3) sono state estratte dal centro dell'intervallo /r/.
La distanza tra la seconda e la terza formante (F3-F2) è stata convertita in punteggi z relativi ai dati normativi di bambini della stessa età con linguaggio tipico (Lee et al., 1999).
Un punteggio z pari a 0 rappresenta la distanza media F3-F2 per i bambini tipici; un punteggio z di 1 indica una deviazione standard del campione normativo al di sopra della media campionaria.
Poiché F3-F2 è piccolo in /r/ percettivamente accurato, valori maggiori indicano una precisione inferiore; i punteggi z superiori a 2 sono considerati clinicamente atipici.
Le statistiche di riepilogo riportano la media e la deviazione standard della distanza F3-F2 normalizzata per ciascuna condizione di trattamento, raggruppate tra partecipanti e sessioni.
È stato utilizzato un t-test per campioni accoppiati a due code (criterio di superiorità) per confrontare la distanza F3-F2 media normalizzata per ciascuna condizione di trattamento tra i soggetti.
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L'accuratezza acustica è stata misurata in tutte e dieci le sessioni di ciascun tipo di trattamento, che sono state somministrate nell'arco di cinque settimane.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Preston JL, McCabe P, Tiede M, Whalen DH. Tongue shapes for rhotics in school-age children with and without residual speech errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):334-348. doi: 10.1080/02699206.2018.1517190. Epub 2018 Sep 10.
- Preston JL, McAllister T, Phillips E, Boyce S, Tiede M, Kim JS, Whalen DH. Treatment for Residual Rhotic Errors With High- and Low-Frequency Ultrasound Visual Feedback: A Single-Case Experimental Design. J Speech Lang Hear Res. 2018 Aug 8;61(8):1875-1892. doi: 10.1044/2018_JSLHR-S-17-0441.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Preston JL, Holliman-Lopez G, Leece MC. Do Participants Report Any Undesired Effects in Ultrasound Speech Therapy? Am J Speech Lang Pathol. 2018 May 3;27(2):813-818. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0121.
- Preston JL, McAllister Byun T, Boyce SE, Hamilton S, Tiede M, Phillips E, Rivera-Campos A, Whalen DH. Ultrasound Images of the Tongue: A Tutorial for Assessment and Remediation of Speech Sound Errors. J Vis Exp. 2017 Jan 3;(119):55123. doi: 10.3791/55123.
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- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
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- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
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- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Lee S, Potamianos A, Narayanan S. Acoustics of children's speech: developmental changes of temporal and spectral parameters. J Acoust Soc Am. 1999 Mar;105(3):1455-68. doi: 10.1121/1.426686.
- Benway NR, Hitchcock ER, McAllister T, Feeny GT, Hill J, Preston JL. Comparing Biofeedback Types for Children With Residual /ɹ/ Errors in American English: A Single-Case Randomization Design. Am J Speech Lang Pathol. 2021 Jul 14;30(4):1819-1845. doi: 10.1044/2021_AJSLP-20-00216. Epub 2021 Jul 7.
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