이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

잔여 음성 오류의 기본이 되는 감각 운동 하위 유형의 설명 (C-RESULTS)

2023년 12월 7일 업데이트: New York University

스펙트럼, 초음파 및 전통적인 언어 치료로 잔여 오류 수정: 감각 운동 하위 유형의 묘사

말소리 장애가 있는 아동은 구어 의사소통에서 정확성과 명료도가 떨어지므로 또래보다 유능하거나 지능이 떨어지는 것으로 인식될 수 있으며 사회정서적 및 사회경제적 결과 모두에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 대부분의 언어 오류는 학령기 후반에 해결되지만 화자의 2~5%는 청소년기 또는 성인기까지 지속되는 잔류 언어 오류(RSE)를 나타내며 미국에서 약 600만 건이 발생합니다. 영향을 받은 아동/가족과 언어 병리학자(SLP) 모두 RSE가 있는 아동을 위한 보다 효과적인 치료 형태를 식별하기 위한 연구의 필요성을 강조했습니다. 일련의 단일 사례 실험 연구에서 기술적으로 향상된 감각 피드백(시각-음향 바이오피드백, 초음파 바이오피드백)을 통합한 치료가 이전 개입에 반응하지 않은 RSE가 있는 개인의 언어를 개선할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 바이오 피드백 치료에 대한 반응의 크기에서 개인 간의 이질성을 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.

이 제안의 전반적인 목적은 RSE의 증거 기반 관리를 안내하는 임상 연구를 수행하는 동시에 언어의 감각 운동 토대에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다. 중심 가설은 개별 적자 프로파일이 시각 음향 대 초음파 바이오피드백에 대한 상대적인 반응을 예측할 것이라는 것입니다. C-RESULTS-RCT(Correcting Residual Errors With Spectral, Ultrasound, Traditional Speech Therapy Randomized Controlled Trial)의 일부로 평가된 더 많은 RSE 아동 집단에서 한 영역에서 결함을 보이는 8명의 아동 하위 집합이 선택됩니다( 청각 또는 체감각) 및 다른 하나의 온전한 지각. 감각 결손 프로파일이 시각-음향 대 초음파 바이오피드백에 대한 반응을 차등적으로 예측한다는 가설을 테스트하기 위해 단일 사례 방법이 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 사례 무작위화 구성 요소: 그룹 수준에서 RSE가 있는 화자는 일반적으로 개발 중인(TD) 화자보다 청각 및 구강 체성 감각 예민이 좋지 않지만 각 감각 영역이 영향을 받는 정도는 개인마다 다릅니다. 이 목표의 목적은 개별화된 학습을 통해 치료를 최적화하는 것을 목표로 고유한 감각 프로파일이 다양한 유형의 바이오피드백에 대한 상대적 반응을 중재하는 방법을 평가하는 것입니다. 이 연구는 시각적-음향적 바이오피드백이 주로 청각 대상의 사양에 영향을 미치는 결함이 있는 어린이에서 더 큰 이득을 생성하는 반면, 초음파 바이오피드백은 일차 체감각 결함이 있는 어린이에서 더 큰 이득을 생성한다는 작업 가설을 테스트할 것입니다. 이 가설을 테스트하는 주요 접근 방식은 C-RESULTS-RCT의 일부로 평가된 RSE가 있는 더 많은 어린이 집단에서 비대칭 감각 프로필(강한 청각 및 약한 체성 감각 예민, 또는 그 반대)을 보이는 8명의 어린이 하위 집합을 선택하는 것입니다. ). 이 아이들은 개별 치료 세션이 시각-음향 또는 초음파 바이오피드백 기능에 무작위로 할당되는 단일 사례 실험 설계에 등록됩니다. 참가자는 5주 동안 20시간의 치료(10일, 1일 2회)를 완료하게 됩니다. 음향 측정은 각 세션 내에서 /r/ 생산 정확도를 평가하는 데 사용됩니다. 무작위 테스트는 초음파와 시각 음향 바이오피드백 치료 조건 사이의 정확도 차이를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10012
        • New York University
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록 시점의 나이는 9;0에서 15;11 사이여야 합니다.
  • 영어를 주로 사용하는 언어로 구사해야 합니다(즉, 부모 보고서에 따라 2세까지 영어 학습을 시작해야 함).
  • 영어의 rhotic 방언을 구사해야 합니다.
  • 20데시벨(dB) 청력 수준(HL)에서 순음 청력 선별 검사를 통과해야 합니다.
  • 구강 구조 및 기능에 대한 간단한 검사를 통과해야 합니다.
  • 단어 수준에서 다양한 음성 컨텍스트에서 /r/을 이끌어내는 프로브 목록에서 훈련된 청자 등급을 기준으로 30% 미만의 정확도를 보여야 합니다.
  • 2시간의 전통적인(비 바이오피드백) 지침으로 구성된 초기 동적 평가 단계에서 치료 임상의의 지각 평가를 기반으로 음절 수준에서 /r/ 생성에 0-5% 정확도를 보여야 합니다.
  • 두 프로필 중 하나에 맞아야 합니다. ) 1차 체감각 결손, 감각 기능이 부족/손상된 역 프로파일.

제외 기준:

  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2(WASI-2) 매트릭스 추론의 평균보다 1.3 표준 편차(SD) 이상 낮은 T 점수를 받아서는 안 됩니다.
  • CELF-5(Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5)의 핵심 언어 지수에서 80점 미만의 표준 점수를 받지 않아야 합니다.
  • 학습 활동에 참여하는 능력을 방해할 가능성이 있다고 판단되는 중증도의 음성 또는 유창성 장애를 나타내지 않아야 합니다.
  • 발달 장애, 뇌성 마비, 다운 증후군 또는 자폐증 스펙트럼 장애와 같은 주요 신경 행동 증후군 또는 주요 신경 장애(예: 간질, 뇌량 무형성) 또는 손상(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 또는 종양 절제).
  • 언어 실행증 또는 구음 장애의 임상적으로 중요한 징후를 보이지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각 음향 바이오피드백
/r/ 왜곡을 목표로 하는 시각 음향 바이오피드백 치료.
행동: 시각 음향 바이오피드백
시각-음향 바이오피드백 치료에서 전통적인 조음 치료의 요소(즉, 조음기 배치에 대한 청각 모델 및 구두 설명)는 실시간 LPC 스펙트럼의 형태로 음성 신호의 동적 표시로 향상됩니다. 세 번째 포만트(F3)의 주파수에서 음향학적으로 /r/의 올바른 생성과 잘못된 생성이 대조되기 때문에 참가자는 실시간 LPC 스펙트럼이 낮은 F3 주파수로 특징지어지는 시각적 대상과 일치하도록 신호를 받게 됩니다. 나
실험적: 초음파 바이오피드백
/r/ 왜곡을 목표로 하는 초음파 바이오피드백 치료.
행동: 초음파 바이오피드백
초음파 바이오피드백에서는 혀의 모양과 움직임을 실시간으로 초음파로 표시하여 전통적인 조음 치료의 요소를 강화합니다. 각 참가자에 대해 하나 또는 두 개의 대상 혀 모양이 선택되고 선택된 대상의 흔적이 초음파 화면에 중첩됩니다. 참가자는 /r/ ​​제작 중에 이 목표에 맞게 혀의 모양을 변경하라는 신호를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정규화된 F3-F2 거리, 치료 세션에서 생성된 /r/ 소리에서 측정된 /r/의 지각 정확도와 상관관계가 있는 음향 측정.
기간: 음향 정확도는 5주에 걸쳐 시행된 각 치료 유형의 10개 세션 모두에서 측정되었습니다.
치료하는 동안 10개의 각 블록에서 하나의 시행을 측정용으로 표시하고 /r/ 간격의 중심에서 처음 3개의 포만트(F1, F2, F3)를 추출했습니다. 두 번째와 세 번째 포만트 사이의 거리(F3-F2)는 전형적인 언어를 가진 연령 일치 아동의 규범적 데이터에 상대적인 z-점수로 변환되었습니다(Lee et al., 1999). z 점수 0은 일반적인 어린이의 평균 F3-F2 거리를 나타냅니다. 1의 z-점수는 샘플 평균 위의 표준 샘플의 하나의 표준 편차를 나타냅니다. F3-F2는 지각적으로 정확한 /r/이 작기 때문에 값이 클수록 정확도가 낮음을 나타냅니다. 2 이상의 z-점수는 임상적으로 비정형으로 간주됩니다. 요약 통계는 각 치료 조건에 대해 정규화된 F3-F2 거리의 평균 및 표준 편차를 참가자 및 세션에 걸쳐 합산하여 보고합니다. 양측 대응 표본 t-검정(우월성 기준)을 사용하여 피험자 전체의 각 치료 조건에 대한 평균 정규화 F3-F2 거리를 비교했습니다.
음향 정확도는 5주에 걸쳐 시행된 각 치료 유형의 10개 세션 모두에서 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-RESULTS-SCED
  • R01DC017476 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다