Jäännöspuhevirheiden taustalla olevien sensorimotoristen alatyyppien määrittely (C-RESULTS)
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: New York University
Jäännösvirheiden korjaaminen spektri-, ultraääni- ja perinteisellä puheterapialla: Sensorimotoristen alatyyppien rajaaminen
Lapset, joilla on puheäänihäiriö, osoittavat heikentynyttä puheviestinnän tarkkuutta ja ymmärrettävyyttä, ja siksi heitä voidaan pitää heikompina kykyinä tai älykkäinä kuin ikätoverinsa, millä on kielteisiä vaikutuksia sekä sosioemotionaalisiin että sosioekonomisiin tuloksiin. Vaikka useimmat puhevirheet korjaantuvat myöhään kouluiässä, 2–5 prosentilla puhujista esiintyy jäännöspuhevirheitä (RSE), jotka jatkuvat murrosiän tai jopa aikuisiän ajan, mikä kuvastaa noin 6 miljoonaa tapausta Yhdysvalloissa. Sekä sairaat lapset/perheet että puhekielen patologit (SLP:t) ovat korostaneet tutkimuksen kriittistä tarvetta tunnistaa tehokkaampia hoitomuotoja RSE-lapsille. Useissa yksittäistapauksissa tehdyissä kokeellisissa tutkimuksissa on havaittu, että teknologisesti parannettua sensorista palautetta (visuaali-akustinen biofeedback, ultraäänibiofeedback) sisältävä hoito voi parantaa puhetta RSE-potilailla, jotka eivät ole reagoineet aiempaan interventioon. Lisätutkimusta tarvitaan yksilöiden heterogeenisyyden ymmärtämiseksi biopalautehoidon vasteen laajuudessa.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa kliinistä tutkimusta, joka ohjaa näyttöön perustuvaa RSE:n hallintaa ja tarjoaa samalla uusia näkemyksiä puheen sensomotorisista perusteista. Keskeinen hypoteesi on, että yksittäiset alijäämäprofiilit ennustavat suhteellista vastetta visuaalisesti akustiseen vs. ultraäänibiofeedbackiin. C-RESULTS-RCT:n (Residual Errors With Spectral, Ultrasound, Traditional Speech Therapy Randomized Controlled Trial) arvioidusta suuremmasta RSE-lasten populaatiosta valitaan 8 lapsen alaryhmä, joilla on puutos yhdellä alueella ( kuulo- tai somatosensorinen) ja toisessa ehjä havaintokyky. Yksittäisten tapausten menetelmillä testataan hypoteesia, jonka mukaan aistivajausprofiilit ennustavat differentiaalisesti vastetta visuaal-akustiseen ja ultraäänibiofeedbackiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden tapauksen satunnaistuskomponentti: Ryhmätasolla RSE-kaiuttimilla on huonompi kuulo- ja suun somatosensorinen tarkkuus kuin tyypillisesti kehittyvillä (TD) puhujilla, mutta yksilöt vaihtelevat siinä, missä määrin kuhunkin aistialueeseen vaikuttaa.
Tämän tavoitteen tavoitteena on arvioida, kuinka erilaiset aistiprofiilit välittävät suhteellista vastetta erilaisiin biopalautteisiin, tavoitteena optimoida hoito yksilöllisen oppimisen avulla.
Tämä tutkimus testaa työhypoteesia, jonka mukaan visuaalis-akustinen biofeedback tuottaa suurempia hyötyjä lapsilla, joiden puute vaikuttaa ensisijaisesti kuulokohteen määrittelyyn, kun taas ultraäänibiofeedback tuottaa suurempia hyötyjä lapsilla, joilla on primaarinen somatosensorinen puute.
Pääasiallinen lähestymistapa tämän hypoteesin testaamiseen on valita C-RESULTS-RCT:n osana arvioiduista RSE-lasten suuremmasta populaatiosta 8 lapsen alaryhmä, joilla on epäsymmetrinen aistiprofiili (vahva kuulo ja heikko somatosensorinen terävyys tai päinvastoin). ).
Nämä lapset otetaan mukaan yksittäistapauksen kokeelliseen suunnitteluun, jossa yksittäiset hoitojaksot jaetaan satunnaisesti visuaalisesti akustisen tai ultraäänibiofeedbackin avulla.
Osallistujat suorittavat 20 tuntia hoitoa (10 päivää, 2 hoitokertaa päivässä) 5 viikon aikana.
Akustisia mittauksia käytetään /r/-tuotannon tarkkuuden arvioimiseen kunkin istunnon aikana.
Satunnaistesteillä arvioidaan tarkkuuden eroja ultraääni- ja visuaal-akustisten biofeedback-hoitoolosuhteiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
- Montclair State University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä tulee olla 9;0 ja 15;11 vuoden ikäinen.
- Hänen on puhuttava englantia hallitsevana kielenä (eli hänen on aloitettava englannin oppiminen 2-vuotiaana vanhemman ilmoituksen mukaan).
- On puhuttava englannin rhotic murretta.
- Sinun on läpäistävä puhdasääninen kuulotarkastus 20 desibelin (dB) kuulotasolla (HL).
- On läpäistävä lyhyt tarkastus suun rakenteesta ja toiminnasta.
- Sen on näytettävä alle 30 prosentin tarkkuutta koulutetun kuuntelijan arvioiden perusteella koetinluettelossa, joka saa aikaan /r/:n eri foneettisissa yhteyksissä sanatasolla.
- On näytettävä 0–5 %:n tarkkuus /r/:n tuotannossa tavutasolla, lääkäreiden havainnointiarvojen käsittelyn perusteella dynaamisen arvioinnin alkuvaiheessa, joka koostuu 2 tunnin perinteisestä (ei-biofeedback) -opetuksesta.
- Täytyy sopia jompaankumpaan kahdesta profiilista: (1) ensisijainen kuulopuutos (pisteet normatiivisen ennustusvälin ulkopuolella kuulomittauksissa, jotka arvioivat synteettisten puheärsykkeiden tunnistamista ja erottelua, mutta normatiivisen ennustusvälin sisällä suullisen stereognoosin ja artikulaattorin sijoitustietoisuuden mittauksille tai (2) ) primaarinen somatosensorinen puute, jossa käänteinen profiili säästyneestä/heikentyneestä aistintoiminnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa saada T-arvoa enempää kuin 1,3 standardipoikkeamaa (SD) alle Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon 2 (WASI-2) matriisipäättelyn keskiarvon.
- Hän ei saa saada alle 80:tä peruskieliindeksistä Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Ei saa esiintyä äänen tai sujuvuushäiriön vakavuutta, jonka katsotaan todennäköisesti häiritsevän kykyä osallistua opiskelutoimintoihin.
- Hänellä ei saa olla diagnoosia kehitysvammaisuudesta, vakavasta neuro-käyttäytymisoireyhtymästä, kuten aivohalvauksesta, Downin oireyhtymästä tai autismikirjon häiriöstä, tai vakavasta hermostohäiriöstä (esim. epilepsia, kudoskudoksen ageneesi) tai loukkaus (esim. traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai kasvaimen resektio).
- Ei saa osoittaa kliinisesti merkittäviä puheen apraksian tai dysartrian merkkejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalis-akustinen biofeedback
Visuaalis-akustinen biofeedback-käsittely kohdistuu /r/ vääristymiin.
|
Visualis-akustisessa biofeedback-hoidossa perinteisen artikulatorisen hoidon elementtejä (eli kuulomalleja ja sanallisia kuvauksia artikulaattorin sijoittelusta) tehostetaan puhesignaalin dynaamisella näytöllä reaaliaikaisen LPC-spektrin muodossa.
Koska /r/:n oikea vs. virheellinen tuotanto kontrasti akustisesti kolmannen formantin (F3) taajuudella, osallistujat ohjataan saamaan reaaliaikainen LPC-spektrinsä vastaamaan visuaalista kohdetta, jolle on ominaista matala F3-taajuus.
minä
|
|
Kokeellinen: Ultraääni biofeedback
Ultraääni biofeedback -käsittely, joka kohdistuu /r/ vääristymiin.
|
Ultraäänibiopalautteessa perinteisen nivelhoidon elementtejä tehostetaan reaaliaikaisella ultraääninäytöllä kielen muodosta ja liikkeistä.
Jokaiselle osallistujalle valitaan yksi tai kaksi kohdekielen muotoa, ja ultraääninäytön päälle sijoitetaan jälki valitusta kohteesta.
Osallistujia kehotetaan muotoilemaan kieli uudelleen tämän tavoitteen mukaiseksi /r/-tuotannon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoitu F3-F2-etäisyys, akustinen mitta, joka korreloi /r/:n havaintotarkkuuden kanssa, mitattuna /r/-äänistä, joita syntyy hoitokertojen aikana.
Aikaikkuna: Akustinen tarkkuus mitattiin jokaisen hoidon kaikissa kymmenessä jaksossa, jotka annettiin viiden viikon aikana.
|
Hoidon aikana jokaisessa 10:n lohkossa yksi koe merkittiin mittausta varten ja kolme ensimmäistä formanttia (F1, F2, F3) erotettiin /r/-välin keskeltä.
Toisen ja kolmannen formantin (F3-F2) välinen etäisyys muutettiin z-pisteiksi suhteessa normatiivisiin tietoihin ikäsovitetuilta lapsilta, joilla on tyypillinen puhe (Lee et al., 1999).
Z-pistemäärä 0 edustaa keskimääräistä F3-F2-etäisyyttä tyypillisille lapsille; z-pistemäärä 1 osoittaa yhden normatiivisen näytteen keskihajonnan näytteen keskiarvon yläpuolella.
Koska F3-F2 on pieni havaintotarkkuudessa /r/, suuremmat arvot osoittavat pienempää tarkkuutta; z-pisteet yli 2 katsotaan kliinisesti epätyypillisiksi.
Yhteenvetotilastot raportoivat kunkin hoitotilan normalisoidun F3-F2-etäisyyden keskiarvon ja keskihajonnan, yhdistettynä osallistujien ja istuntojen kesken.
Kaksisuuntaista parinäytteen t-testiä (ylempiarvoisuuskriteeri) käytettiin vertaamaan keskimääräistä normalisoitua F3-F2-etäisyyttä kussakin hoitotilassa eri kohteissa.
|
Akustinen tarkkuus mitattiin jokaisen hoidon kaikissa kymmenessä jaksossa, jotka annettiin viiden viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Preston JL, McCabe P, Tiede M, Whalen DH. Tongue shapes for rhotics in school-age children with and without residual speech errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):334-348. doi: 10.1080/02699206.2018.1517190. Epub 2018 Sep 10.
- Preston JL, McAllister T, Phillips E, Boyce S, Tiede M, Kim JS, Whalen DH. Treatment for Residual Rhotic Errors With High- and Low-Frequency Ultrasound Visual Feedback: A Single-Case Experimental Design. J Speech Lang Hear Res. 2018 Aug 8;61(8):1875-1892. doi: 10.1044/2018_JSLHR-S-17-0441.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Preston JL, Holliman-Lopez G, Leece MC. Do Participants Report Any Undesired Effects in Ultrasound Speech Therapy? Am J Speech Lang Pathol. 2018 May 3;27(2):813-818. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0121.
- Preston JL, McAllister Byun T, Boyce SE, Hamilton S, Tiede M, Phillips E, Rivera-Campos A, Whalen DH. Ultrasound Images of the Tongue: A Tutorial for Assessment and Remediation of Speech Sound Errors. J Vis Exp. 2017 Jan 3;(119):55123. doi: 10.3791/55123.
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Motor-based treatment with and without ultrasound feedback for residual speech-sound errors. Int J Lang Commun Disord. 2017 Jan;52(1):80-94. doi: 10.1111/1460-6984.12259. Epub 2016 Jun 14.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Lee S, Potamianos A, Narayanan S. Acoustics of children's speech: developmental changes of temporal and spectral parameters. J Acoust Soc Am. 1999 Mar;105(3):1455-68. doi: 10.1121/1.426686.
- Benway NR, Hitchcock ER, McAllister T, Feeny GT, Hill J, Preston JL. Comparing Biofeedback Types for Children With Residual /ɹ/ Errors in American English: A Single-Case Randomization Design. Am J Speech Lang Pathol. 2021 Jul 14;30(4):1819-1845. doi: 10.1044/2021_AJSLP-20-00216. Epub 2021 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-RESULTS-SCED
- R01DC017476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .