Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выделение сенсомоторных подтипов, лежащих в основе остаточных речевых ошибок (C-RESULTS)

7 декабря 2023 г. обновлено: New York University

Исправление остаточных ошибок с помощью спектральной, ультразвуковой и традиционной логопедической терапии: определение сенсомоторных подтипов

Дети с нарушением речевого звука демонстрируют пониженную точность и разборчивость в устном общении и, таким образом, могут восприниматься как менее способные или умные, чем сверстники, что имеет негативные последствия как для социально-эмоциональных, так и для социально-экономических результатов. В то время как большинство речевых ошибок устраняются к позднему школьному возрасту, от 2 до 5% говорящих демонстрируют остаточные речевые ошибки (RSE), которые сохраняются в подростковом или даже взрослом возрасте, что отражает около 6 миллионов случаев в США. Как пострадавшие дети/семьи, так и речевые патологи (SLP) подчеркнули острую потребность в исследованиях для определения более эффективных форм лечения детей с RSE. В серии отдельных экспериментальных исследований было обнаружено, что лечение, включающее технологически улучшенную сенсорную обратную связь (визуально-акустическая биологическая обратная связь, ультразвуковая биологическая обратная связь), может улучшить речь у людей с RSE, которые не ответили на предыдущее вмешательство. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять гетерогенность у разных людей в отношении величины ответа на лечение биологической обратной связью.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы провести клиническое исследование, которое будет определять основанное на фактических данных лечение RSE, а также обеспечивать новое понимание сенсомоторных основ речи. Основная гипотеза состоит в том, что индивидуальные профили дефицита будут предсказывать относительную реакцию на зрительно-акустическую и ультразвуковую биологическую обратную связь. Из большей популяции детей с RSE, оцененных в рамках C-RESULTS-RCT (Рандомизированное контролируемое исследование по исправлению остаточных ошибок с помощью спектрального, ультразвукового, традиционной логопедической терапии), будет выбрана подгруппа из 8 детей, у которых наблюдается дефицит в одном домене ( слуховой или соматосенсорный) и неповрежденное восприятие в другом. Методы единичного случая будут использоваться для проверки гипотезы о том, что профили сенсорного дефицита по-разному предсказывают реакцию на зрительно-акустическую и ультразвуковую биологическую обратную связь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компонент рандомизации в одном случае: на групповом уровне говорящие с RSE демонстрируют более низкую слуховую и оральную соматосенсорную остроту, чем говорящие с типичным развитием (TD), но люди различаются по степени воздействия на каждую сенсорную область. Целью этой цели является оценка того, как различные сенсорные профили опосредуют относительную реакцию на различные типы биологической обратной связи, с целью оптимизации лечения посредством персонализированного обучения. В этом исследовании будет проверена рабочая гипотеза о том, что зрительно-акустическая биологическая обратная связь дает больший прирост у детей, чей дефицит в первую очередь влияет на спецификацию слуховой цели, в то время как ультразвуковая биологическая обратная связь дает больший прирост у детей с первичным соматосенсорным дефицитом. Основной подход к проверке этой гипотезы состоит в том, чтобы выбрать из большей популяции детей с RSE, оцененной в рамках C-RESULTS-RCT, подгруппу из 8 детей, которые демонстрируют асимметричные сенсорные профили (сильная слуховая и слабая соматосенсорная острота или наоборот). ). Эти дети будут включены в экспериментальный план с одним случаем, в котором отдельные сеансы лечения случайным образом назначаются для использования визуально-акустической или ультразвуковой биологической обратной связи. Участники пройдут 20-часовой курс лечения (10 дней, 2 сеанса в день) в течение 5-недельного периода. Акустические измерения будут использоваться для оценки / r / точности производства в течение каждого сеанса. Тесты рандомизации будут использоваться для оценки различий в точности между ультразвуковыми и зрительно-акустическими условиями лечения с биологической обратной связью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07003
        • Montclair State University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • New York University
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
        • Syracuse University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • На момент регистрации вам должно быть от 9;0 до 15;11 лет.
  • Должен говорить на английском как на основном языке (т. е. должен начать изучение английского языка к 2 годам, согласно отчету родителей).
  • Должен говорить на ротическом диалекте английского языка.
  • Должен пройти проверку слуха в чистом тоне на уровне слуха 20 децибел (дБ).
  • Должен пройти краткое обследование структуры и функции полости рта.
  • Должен демонстрировать точность менее тридцати процентов, основанную на оценках обученных слушателей, в контрольном списке, выявляющем / r / в различных фонетических контекстах на уровне слова.
  • Должен показать точность 0-5% в произношении /r/ на уровне слогов, основываясь на рейтингах восприятия лечащих врачей, во время начальной фазы динамической оценки, состоящей из 2 часов традиционных (без биологической обратной связи) инструкций.
  • Должен соответствовать одному из двух профилей: (1) первичный слуховой дефицит (баллы за пределами нормативного прогностического интервала для слуховых показателей, оценивающих идентификацию и различение синтетических речевых стимулов, но в пределах нормативного прогностического интервала для показателей орального стереогноза и осведомленности о размещении артикулятора или (2) ) первичный соматосенсорный дефицит с обратным профилем сохранной/нарушенной сенсорной функции.

Критерий исключения:

  • Не должен получать Т-балл более чем на 1,3 стандартного отклонения (СО) ниже среднего значения по Сокращенной шкале интеллекта Векслера-2 (WASI-2) Matrix Reasoning.
  • Не должен получить стандартную оценку ниже 80 по базовому языковому индексу клинической оценки языковых основ-5 (CELF-5).
  • Не должно быть нарушений голоса или беглости речи такой степени тяжести, которая, как считается, может помешать способности участвовать в учебной деятельности.
  • Не должно быть установленного диагноза нарушения развития, серьезного нейроповеденческого синдрома, такого как церебральный паралич, синдром Дауна или расстройство аутистического спектра, или серьезного нервного расстройства (например, эпилепсия, агенезия мозолистого тела) или инсульта (например, черепно-мозговая травма, инсульт или резекция опухоли).
  • Не должно быть клинически значимых признаков речевой апраксии или дизартрии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуально-акустическая биологическая обратная связь
Визуально-акустическая биологическая обратная связь, нацеленная на /r/ искажения.
Поведенческий: Визуально-акустическая биологическая обратная связь
В визуально-акустической терапии с биологической обратной связью элементы традиционной артикуляционной терапии (т. е. слуховые модели и словесные описания размещения артикулятора) дополняются динамическим отображением речевого сигнала в виде спектра LPC в реальном времени. Поскольку правильное и неправильное воспроизведение / r / акустически контрастирует на частоте третьей форманты (F3), участникам будет предложено привести их спектр LPC в реальном времени в соответствие с визуальной целью, характеризующейся низкой частотой F3. я
Экспериментальный: Ультразвуковая биологическая обратная связь
Ультразвуковая терапия с биологической обратной связью, нацеленная на /r/ искажения.
Поведенческий: Ультразвуковая биологическая обратная связь
В ультразвуковой биологической обратной связи элементы традиционной артикуляционной терапии дополняются ультразвуковым отображением формы и движений языка в режиме реального времени. Для каждого участника будут выбраны одна или две целевые формы языка, и след выбранной мишени будет наложен на ультразвуковой экран. Участникам будет предложено изменить форму языка, чтобы она соответствовала этой цели во время производства /r/.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализованное расстояние F3-F2, акустическая мера, которая коррелирует с точностью восприятия звука /r/, измеренная по звукам /r/, воспроизводимым во время лечебных сеансов.
Временное ограничение: Акустическая точность измерялась во всех десяти сеансах каждого типа лечения, которые проводились в течение пяти недель.
Во время лечения одно испытание в каждом блоке из 10 было отмечено для измерения, и первые три форманты (F1, F2, F3) были извлечены из центра интервала /r/. Расстояние между второй и третьей формантами (F3-F2) было преобразовано в z-показатели относительно нормативных данных для детей того же возраста с типичной речью (Lee et al., 1999). Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее расстояние F3-F2 для типичных детей; z-показатель, равный 1, указывает на одно стандартное отклонение нормативной выборки выше среднего значения выборки. Поскольку F3-F2 мал в точности восприятия / r /, большие значения указывают на более низкую точность; z-баллы выше 2 считаются клинически атипичными. Сводная статистика показывает среднее значение и стандартное отклонение нормализованного расстояния F3-F2 для каждого состояния лечения, объединенного по участникам и сеансам. Двусторонний t-критерий парных выборок (критерий превосходства) использовали для сравнения среднего нормализованного расстояния F3-F2 для каждого состояния лечения у субъектов.
Акустическая точность измерялась во всех десяти сеансах каждого типа лечения, которые проводились в течение пяти недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University
Montclair State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-RESULTS-SCED
  • R01DC017476 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться