急性腎障害の自動電子アラートが入院患者の転帰に及ぼす影響
2023年12月28日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
急性腎障害の自動電子アラートが入院患者の転帰に及ぼす影響：単一センターの無作為化対照試験。
急性腎障害 (AKI) は一般的な疾患ですが、通常、入院患者では診断が遅れたり、見逃されたりします。
AKI の自動電子アラートは、AKI のすべての症例を早期に特定することで、これらの患者の転帰を改善するのに役立つ可能性があります。
したがって、研究者はランダムに制御された研究を実施して、AKI の自動電子アラートが入院患者の転帰を改善できるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は一般的な疾患ですが、通常、入院患者では診断が遅れたり、見逃されたりします。 AKI の自動電子アラートは、AKI のすべての症例を早期に特定することで、これらの患者の転帰を改善するのに役立つ可能性があります。 したがって、研究者はランダムに制御された研究を実施して、AKI の自動電子アラートが入院患者の転帰を改善できるかどうかをテストします。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
通常のケア : 患者は主治医によって標準的な臨床ケアを受けます AKI アラート : AKI アラートが担当医に送信されます。 腎臓の専門家チームは、担当医師が腎臓の診察を必要とする場合に提案を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4536
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- AKIの警告を受けて入院している成人患者（KDIGOガイドラインに基づく）
除外基準:
- すでにeGFR<15ml/min/1.73m2の患者 またはアラート時にAKIの腎代替療法を受けている。
- -入院前にすでにAKIを患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
患者は、担当医師による標準的な臨床ケアを受けます。
|
患者は、担当医師による標準的な臨床ケアを受けます。
|
|
実験的：AKIアラート
AKIアラートが担当医に送信されます。
担当医師が腎臓の診察を必要とする場合、腎臓専門医のチームが提案を行います。
|
AKIアラートが担当医に送信されます。
担当医師が腎臓の診察を必要とする場合、腎臓専門医のチームが提案を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推定糸球体濾過率が 7 日以内に変化
時間枠：7日以内にAKIと診断された
|
医療記録
|
7日以内にAKIと診断された
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
7日間の死亡率
時間枠：7日以内にAKIと診断された
|
医療記録
|
7日以内にAKIと診断された
|
|
30日死亡率
時間枠：30日以内にAKIと診断された
|
医療記録
|
30日以内にAKIと診断された
|
|
1年死亡率
時間枠：1年以内にAKIと診断された
|
電話フォローアップ
|
1年以内にAKIと診断された
|
|
7日目に腎代替療法を受ける
時間枠：7日
|
医療記録
|
7日
|
|
30日目に腎代替療法を受けている
時間枠：30日
|
電話フォローアップ
|
30日
|
|
1年で腎代替療法を受けている
時間枠：1年
|
電話フォローアップ
|
1年
|
|
ステージ 2 AKI の割合
時間枠：7日以内にAKIと診断された
|
医療記録
|
7日以内にAKIと診断された
|
|
ステージ3 AKIの割合
時間枠：7日以内にAKIと診断された
|
医療記録
|
7日以内にAKIと診断された
|
|
90日でのAKI回復率
時間枠：90日
|
電話フォローアップ
|
90日
|
|
AKIの適時認識率
時間枠：3日
|
医療記録
|
3日
|
|
AKIへの介入
時間枠：7日以内にAKIと診断された
|
医療記録
|
7日以内にAKIと診断された
|
|
退院後のフォロー率
時間枠：1年
|
電話フォローアップ
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huijuan Mao, PhD,MD、Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-SR-180
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。