Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av automatisk elektronisk varsling for akutt nyreskade på utfallet av sykehusinnlagte pasienter

28. desember 2023 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekten av automatisert elektronisk varsling for akutt nyreskade på utfallet av sykehusinnlagte pasienter: en randomisert kontrollert prøve med enkeltsenter.

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig sykdom, men diagnosen er vanligvis forsinket eller savnet hos sykehusinnlagte pasienter. Den automatiske elektroniske varslingen for AKI kan bidra til å forbedre resultatene til disse pasientene ved å identifisere alle tilfeller av AKI tidlig. Derfor gjennomfører etterforskerne en tilfeldig kontrollert studie for å teste om automatisert elektronisk varsling for AKI kan forbedre resultatene til sykehusinnlagte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig sykdom, men diagnosen er vanligvis forsinket eller savnet hos sykehusinnlagte pasienter. Den automatiske elektroniske varslingen for AKI kan bidra til å forbedre resultatene til disse pasientene ved å identifisere alle tilfeller av AKI tidlig. Derfor gjennomfører etterforskerne en tilfeldig kontrollert studie for å teste om automatisert elektronisk varsling for AKI kan forbedre resultatene til sykehusinnlagte pasienter.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper:

Vanlig behandling: pasienter vil motta standard klinisk behandling av primærleger. AKI-varsel: et AKI-varsel vil bli sendt til ansvarlig lege. Teamet av nyreeksperter vil gi et forslag hvis den ansvarlige legen trenger en nyrekonsultasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4536

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte voksne pasienter med et varsel for AKI (basert på KDIGO-retningslinjer)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har eGFR<15ml/min/1,73m2 eller mottar nyreerstatningsterapi for AKI på varseltidspunktet.
  • Pasienter som allerede har en AKI før innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta standard klinisk behandling av ansvarlig lege.
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta standard klinisk behandling av ansvarlig lege.
Eksperimentell: AKI-varsel
Et AKI-varsel vil sendes til den ansvarlige legen. Teamet av nefrologer vil gi forslag hvis den ansvarlige legen trenger en nyrekonsultasjon.
Enhet: AKI-varsel
Et AKI-varsel vil sendes til den ansvarlige legen. Teamet av nefrologer vil gi forslag hvis den ansvarlige legen trenger en nyrekonsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet endret seg innen 7 dager
Tidsramme: innen 7 dager diagnostisert med AKI
Pasientjournal
innen 7 dager diagnostisert med AKI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
syv dagers dødelighet
Tidsramme: innen 7 dager diagnostisert med AKI
Pasientjournal
innen 7 dager diagnostisert med AKI
30 dagers dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager diagnostisert med AKI
Pasientjournal
innen 30 dager diagnostisert med AKI
1 års dødelighet
Tidsramme: innen 1 år diagnostisert med AKI
telefonoppfølging
innen 1 år diagnostisert med AKI
mottar nyreerstatningsterapi på syvende dag
Tidsramme: 7 dager
Pasientjournal
7 dager
mottar nyreerstatningsterapi på 30. dag
Tidsramme: 30 dager
telefonoppfølging
30 dager
mottar nyreerstatningsterapi ved 1 år
Tidsramme: 1 år
telefonoppfølging
1 år
raten for trinn 2 AKI
Tidsramme: innen 7 dager diagnostisert med AKI
Pasientjournal
innen 7 dager diagnostisert med AKI
frekvensen av trinn 3 AKI
Tidsramme: innen 7 dager diagnostisert med AKI
Pasientjournal
innen 7 dager diagnostisert med AKI
hastigheten for AKI-gjenoppretting ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
telefonoppfølging
90 dager
frekvensen av rettidig anerkjennelse av AKI
Tidsramme: 3 dager
Pasientjournal
3 dager
intervensjonene for AKI
Tidsramme: innen 7 dager diagnostisert med AKI
Pasientjournal
innen 7 dager diagnostisert med AKI
Oppfølgingstakt etter utskrivning
Tidsramme: 1 år
telefonoppfølging
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-SR-180

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere