Effekten af automatiseret elektronisk alarm for akut nyreskade på resultaterne af indlagte patienter
28. december 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Effekten af automatiseret elektronisk alarm for akut nyreskade på resultaterne af hospitalsindlagte patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg med enkelt center.
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig sygdom, men diagnosen er normalt forsinket eller overset hos indlagte patienter.
Den automatiske elektroniske advarsel for AKI kan hjælpe med at forbedre resultaterne for disse patienter ved at identificere alle tilfælde af AKI tidligt.
Derfor udfører efterforskerne et tilfældigt kontrolleret studie for at teste, om automatiseret elektronisk alarm for AKI kunne forbedre resultaterne for indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig sygdom, men diagnosen er normalt forsinket eller overset hos indlagte patienter. Den automatiske elektroniske advarsel for AKI kan hjælpe med at forbedre resultaterne for disse patienter ved at identificere alle tilfælde af AKI tidligt. Derfor udfører efterforskerne et tilfældigt kontrolleret studie for at teste, om automatiseret elektronisk alarm for AKI kunne forbedre resultaterne for indlagte patienter.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper:
Sædvanlig pleje: patienter vil modtage standard klinisk pleje af primærlægerne AKI-alarm: en AKI-advarsel vil blive sendt til den ansvarlige læge. Holdet af nyreeksperter vil give et forslag, hvis den ansvarlige læge har brug for en nyrekonsultation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4536
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte voksne patienter med en advarsel om AKI (baseret på KDIGO-retningslinjer)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede har eGFR<15ml/min/1,73m2 eller modtager nyreerstatningsterapi for AKI på alarmtidspunktet.
- Patienter, der allerede har en AKI før indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage standard klinisk behandling af den ansvarlige læge.
|
Patienter vil modtage standard klinisk behandling af den ansvarlige læge.
|
|
Eksperimentel: AKI alarm
En AKI-advarsel sendes til den ansvarlige læge.
Teamet af nefrologer vil give forslag, hvis den ansvarlige læge har brug for en nyrekonsultation.
|
En AKI-advarsel sendes til den ansvarlige læge.
Teamet af nefrologer vil give forslag, hvis den ansvarlige læge har brug for en nyrekonsultation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed ændrede sig inden for 7 dage
Tidsramme: inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
Lægejournal
|
inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
syv dages dødelighed
Tidsramme: inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
Lægejournal
|
inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage diagnosticeret med AKI
|
Lægejournal
|
inden for 30 dage diagnosticeret med AKI
|
|
1 års dødelighed
Tidsramme: inden for 1 år diagnosticeret med AKI
|
telefonisk opfølgning
|
inden for 1 år diagnosticeret med AKI
|
|
modtager nyreudskiftningsterapi på syvende dag
Tidsramme: 7 dage
|
Lægejournal
|
7 dage
|
|
modtager nyreudskiftningsterapi på 30. dag
Tidsramme: 30 dage
|
telefonisk opfølgning
|
30 dage
|
|
modtager nyreudskiftningsterapi efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
telefonisk opfølgning
|
1 år
|
|
hastigheden for fase 2 AKI
Tidsramme: inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
Lægejournal
|
inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
|
hastigheden af trin 3 AKI
Tidsramme: inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
Lægejournal
|
inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
|
hastigheden for AKI-gendannelse ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
telefonisk opfølgning
|
90 dage
|
|
hastigheden for rettidig anerkendelse af AKI
Tidsramme: Tre dage
|
Lægejournal
|
Tre dage
|
|
interventionerne for AKI
Tidsramme: inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
Lægejournal
|
inden for 7 dage diagnosticeret med AKI
|
|
Opfølgningshastighed efter udskrivelse
Tidsramme: 1 år
|
telefonisk opfølgning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-SR-180
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .