- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03736304
Akuutin munuaisvaurion automaattisen sähköisen hälytyksen vaikutus sairaalassa olevien potilaiden tuloksiin
Akuutin munuaisvaurion automaattisen sähköisen hälytyksen vaikutus sairaalassa olevien potilaiden tuloksiin: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen sairaus, mutta diagnoosi viivästyy tai jää huomaamatta sairaalapotilailla. Automaattinen sähköinen AKI-hälytys voi auttaa parantamaan näiden potilaiden tuloksia tunnistamalla kaikki AKI-tapaukset ajoissa. Siksi tutkijat suorittavat satunnaisesti kontrolloidun tutkimuksen testatakseen, voisiko AKI:n automaattinen sähköinen hälytys parantaa sairaalassa olevien potilaiden tuloksia.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Tavanomainen hoito: potilaat saavat tavallista kliinistä hoitoa ensisijaisten lääkäreiden toimesta. AKI-hälytys: AKI-hälytys lähetetään vastaavalle lääkärille. Munuaisasiantuntijaryhmä antaisi ehdotuksen, jos vastaava lääkäri tarvitsee munuaiskonsultaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on AKI-hälytys (KDIGO-ohjeiden perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jo eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 tai saa munuaiskorvaushoitoa AKI:n vuoksi hälytyshetkellä.
- Potilaat, joilla on AKI jo ennen vastaanottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat normaalia kliinistä hoitoa vastaavalta lääkäriltä.
|
Potilaat saavat normaalia kliinistä hoitoa vastaavalta lääkäriltä.
|
Kokeellinen: AKI-hälytys
AKI-hälytys lähetetään vastaavalle lääkärille.
Nefrologien ryhmä antaisi ehdotuksia, jos vastaava lääkäri tarvitsee munuaiskonsultaatiota.
|
AKI-hälytys lähetetään vastaavalle lääkärille.
Nefrologien ryhmä antaisi ehdotuksia, jos vastaava lääkäri tarvitsee munuaiskonsultaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus muuttui 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Sairauskertomus
|
7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seitsemän päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Sairauskertomus
|
7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa AKI-diagnoosista
|
Sairauskertomus
|
30 päivän kuluessa AKI-diagnoosista
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden sisällä AKI-diagnoosilla
|
puhelinseuranta
|
vuoden sisällä AKI-diagnoosilla
|
saa munuaiskorvaushoitoa seitsemäntenä päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairauskertomus
|
7 päivää
|
saa munuaiskorvaushoitoa 30. päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
puhelinseuranta
|
30 päivää
|
saa munuaiskorvaushoitoa 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
puhelinseuranta
|
1 vuosi
|
vaiheen 2 AKI nopeus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Sairauskertomus
|
7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
vaiheen 3 AKI nopeus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Sairauskertomus
|
7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
AKI:n palautumisnopeus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
puhelinseuranta
|
90 päivää
|
AKI:n oikea-aikaisen tunnistamisen määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sairauskertomus
|
3 päivää
|
AKI:n interventiot
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Sairauskertomus
|
7 päivän sisällä AKI-diagnoosista
|
Seurantanopeus kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
puhelinseuranta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-SR-180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; American Academy of Child Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten käyttäytymishäiriötIntia
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...ValmisSomatoformiset häiriöt | SomatisaatiohäiriöTanska