Het effect van geautomatiseerde elektronische waarschuwingen voor acuut nierletsel op de resultaten van gehospitaliseerde patiënten
28 december 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Het effect van geautomatiseerde elektronische waarschuwingen voor acuut nierletsel op de resultaten van gehospitaliseerde patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum.
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende ziekte, maar de diagnose wordt meestal uitgesteld of gemist bij ziekenhuispatiënten.
De geautomatiseerde elektronische waarschuwing voor AKI kan helpen om de resultaten van deze patiënten te verbeteren door alle gevallen van AKI vroegtijdig te identificeren.
Daarom voeren de onderzoekers een willekeurig gecontroleerde studie uit om te testen of geautomatiseerde elektronische waarschuwing voor AKI de uitkomsten van gehospitaliseerde patiënten zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende ziekte, maar de diagnose wordt meestal uitgesteld of gemist bij ziekenhuispatiënten. De geautomatiseerde elektronische waarschuwing voor AKI kan helpen om de resultaten van deze patiënten te verbeteren door alle gevallen van AKI vroegtijdig te identificeren. Daarom voeren de onderzoekers een willekeurig gecontroleerde studie uit om te testen of geautomatiseerde elektronische waarschuwing voor AKI de uitkomsten van gehospitaliseerde patiënten zou kunnen verbeteren.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen:
Gebruikelijke zorg: patiënten krijgen standaard klinische zorg door de huisartsen AKI-alarm: er wordt een AKI-alarm verzonden naar de verantwoordelijke arts. Het team van nierexperts zou een suggestie doen als de verantwoordelijke arts een nierconsult nodig heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4536
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde volwassen patiënten met een waarschuwing voor AKI (gebaseerd op KDIGO-richtlijnen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al een eGFR <15ml/min/1,73m2 hebben of niervervangende therapie voor AKI krijgen op het moment van alarm.
- Patiënten die al een AKI hebben voor opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen standaard klinische zorg van de verantwoordelijke arts.
|
Patiënten krijgen standaard klinische zorg van de verantwoordelijke arts.
|
|
Experimenteel: AKI-waarschuwing
Er wordt een AKI-alert verzonden naar de verantwoordelijke arts.
Het team van nefrologen zou suggesties doen als de verantwoordelijke arts een nierconsultatie nodig heeft.
|
Er wordt een AKI-alert verzonden naar de verantwoordelijke arts.
Het team van nefrologen zou suggesties doen als de verantwoordelijke arts een nierconsultatie nodig heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid veranderd binnen 7 dagen
Tijdsspanne: binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
Medisch dossier
|
binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zevendaagse sterfte
Tijdsspanne: binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
Medisch dossier
|
binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: binnen 30 dagen de diagnose AKI
|
Medisch dossier
|
binnen 30 dagen de diagnose AKI
|
|
Sterfte van 1 jaar
Tijdsspanne: binnen 1 jaar gediagnosticeerd met AKI
|
telefonische opvolging
|
binnen 1 jaar gediagnosticeerd met AKI
|
|
op de zevende dag nierfunctievervangende therapie krijgen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Medisch dossier
|
7 dagen
|
|
nierfunctievervangende therapie krijgen op de 30e dag
Tijdsspanne: 30 dagen
|
telefonische opvolging
|
30 dagen
|
|
nierfunctievervangende therapie krijgen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
telefonische opvolging
|
1 jaar
|
|
het tarief van fase 2 AKI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
Medisch dossier
|
binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
|
het tarief van fase 3 AKI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
Medisch dossier
|
binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
|
de snelheid van AKI-herstel na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
telefonische opvolging
|
90 dagen
|
|
het tarief van tijdige erkenning van AKI
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Medisch dossier
|
3 dagen
|
|
de interventies voor AKI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
Medisch dossier
|
binnen 7 dagen de diagnose AKI
|
|
Opvolgingspercentage na ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
telefonische opvolging
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-SR-180
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .