Влияние автоматизированного электронного оповещения об остром повреждении почек на исходы госпитализации пациентов
28 декабря 2023 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Влияние автоматического электронного оповещения об остром повреждении почек на исходы госпитализированных пациентов: рандомизированное контролируемое исследование в одном центре.
Острая почечная недостаточность (ОПП) является распространенным заболеванием, но у госпитализированных пациентов диагноз обычно ставится с опозданием или не ставится.
Автоматическое электронное оповещение об ОПП может помочь улучшить результаты лечения этих пациентов за счет раннего выявления всех случаев ОПП.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, может ли автоматическое электронное оповещение об ОПП улучшить результаты лечения госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) является распространенным заболеванием, но у госпитализированных пациентов диагноз обычно ставится с опозданием или не ставится. Автоматическое электронное оповещение об ОПП может помочь улучшить результаты лечения этих пациентов за счет раннего выявления всех случаев ОПП. Поэтому исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, может ли автоматическое электронное оповещение об ОПП улучшить результаты лечения госпитализированных пациентов.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы:
Обычный уход: пациенты получают стандартную клиническую помощь от лечащего врача Предупреждение об ОПП: предупреждение об ОПП будет отправлено лечащему врачу. Команда экспертов по почкам посоветует, нужна ли ответственному врачу консультация по почкам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4536
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huijuan Mao, PhD,MD
- Номер телефона: 8613851746819 86-13851746819
- Электронная почта: huijuanmao@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Huijuan Mao, PhD,MD
- Номер телефона: 8613851746819 8613851746819
- Электронная почта: huijuanmao@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные взрослые пациенты с предупреждением об ОПП (согласно рекомендациям KDIGO)
Критерий исключения:
- Пациенты, уже имеющие рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2 или получающие заместительную почечную терапию по поводу ОПП на момент тревоги.
- Пациенты, уже имеющие ОПП до поступления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Пациенты получают стандартную клиническую помощь лечащего врача.
|
Пациенты получают стандартную клиническую помощь лечащего врача.
|
|
Экспериментальный: Оповещение об АКИ
Предупреждение об ОПП будет отправлено лечащему врачу.
Команда нефрологов даст рекомендации, если лечащему врачу потребуется консультация по поводу почек.
|
Предупреждение об ОПП будет отправлено лечащему врачу.
Команда нефрологов даст рекомендации, если лечащему врачу потребуется консультация по поводу почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации изменилась в течение 7 дней
Временное ограничение: в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
Медицинская запись
|
в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
семидневная смертность
Временное ограничение: в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
Медицинская запись
|
в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней с диагнозом ОПП
|
Медицинская запись
|
в течение 30 дней с диагнозом ОПП
|
|
1-летняя смертность
Временное ограничение: в течение 1 года с диагнозом ОПП
|
телефонное сопровождение
|
в течение 1 года с диагнозом ОПП
|
|
получающих заместительную почечную терапию на седьмой день
Временное ограничение: 7 дней
|
Медицинская запись
|
7 дней
|
|
получающих заместительную почечную терапию на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней
|
телефонное сопровождение
|
30 дней
|
|
получающих заместительную почечную терапию через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
телефонное сопровождение
|
1 год
|
|
скорость 2 стадии ОПП
Временное ограничение: в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
Медицинская запись
|
в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
|
курс 3 стадии ОПП
Временное ограничение: в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
Медицинская запись
|
в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
|
скорость восстановления ОПП через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
телефонное сопровождение
|
90 дней
|
|
скорость своевременного распознавания ОПП
Временное ограничение: 3 дня
|
Медицинская запись
|
3 дня
|
|
вмешательства при ОПП
Временное ограничение: в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
Медицинская запись
|
в течение 7 дней с диагнозом ОПП
|
|
Частота наблюдения после выписки
Временное ограничение: 1 год
|
телефонное сопровождение
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-SR-180
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты