Die Auswirkung der automatisierten elektronischen Warnung bei akuter Nierenverletzung auf die Ergebnisse von Krankenhauspatienten
28. Dezember 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Die Wirkung der automatisierten elektronischen Warnung bei akuter Nierenschädigung auf die Ergebnisse von Krankenhauspatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie an einem einzigen Zentrum.
Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Erkrankung, aber die Diagnose wird bei Krankenhauspatienten normalerweise verzögert oder übersehen.
Der automatisierte elektronische Alarm für AKI kann dazu beitragen, die Ergebnisse dieser Patienten zu verbessern, indem alle Fälle von AKI frühzeitig erkannt werden.
Daher führen die Forscher eine zufällig kontrollierte Studie durch, um zu testen, ob die automatisierte elektronische Warnung für AKI die Ergebnisse von Krankenhauspatienten verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Erkrankung, aber die Diagnose wird bei Krankenhauspatienten normalerweise verzögert oder übersehen. Der automatisierte elektronische Alarm für AKI kann dazu beitragen, die Ergebnisse dieser Patienten zu verbessern, indem alle Fälle von AKI frühzeitig erkannt werden. Daher führen die Forscher eine zufällig kontrollierte Studie durch, um zu testen, ob die automatisierte elektronische Warnung für AKI die Ergebnisse von Krankenhauspatienten verbessern könnte.
Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
Übliche Versorgung: Die Patienten erhalten eine klinische Standardversorgung durch den Hausarzt. AKI-Meldung: Eine AKI-Meldung wird an den behandelnden Arzt gesendet. Das Team der Nierenexperten würde einen Vorschlag machen, wenn der behandelnde Arzt eine Nierenkonsultation benötigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4536
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte erwachsene Patienten mit einer AKI-Warnung (basierend auf den KDIGO-Richtlinien)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits eine eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 haben oder zum Zeitpunkt der Alarmierung eine Nierenersatztherapie für AKI erhalten.
- Patienten, die bereits vor der Aufnahme einen AKI haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten eine klinische Standardversorgung durch den behandelnden Arzt.
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Die Patienten erhalten eine klinische Standardversorgung durch den behandelnden Arzt.
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Experimental: AKI-Alarm
Eine AKI-Benachrichtigung wird an den zuständigen Arzt gesendet.
Das Team der Nephrologen würde Vorschläge machen, wenn der behandelnde Arzt eine Nierenkonsultation benötigt.
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Eine AKI-Benachrichtigung wird an den behandelnden Arzt gesendet.
Das Team der Nephrologen würde Vorschläge machen, wenn der behandelnde Arzt eine Nierenkonsultation benötigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate änderte sich innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Krankenakte
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innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sieben-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Krankenakte
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innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Krankenakte
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innerhalb von 30 Tagen mit AKI diagnostiziert
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1-Jahres-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr mit AKI diagnostiziert
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telefonische Nachsorge
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innerhalb von 1 Jahr mit AKI diagnostiziert
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am siebten Tag eine Nierenersatztherapie erhalten
Zeitfenster: 7 Tage
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Krankenakte
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7 Tage
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am 30. Tag eine Nierenersatztherapie erhalten
Zeitfenster: 30 Tage
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telefonische Nachsorge
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30 Tage
|
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1 Jahr eine Nierenersatztherapie erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
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telefonische Nachsorge
|
1 Jahr
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die Rate der Stufe 2 AKI
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Krankenakte
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innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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die Rate der Stufe 3 AKI
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Krankenakte
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innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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die AKI-Erholungsrate nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
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telefonische Nachsorge
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90 Tage
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die Rate der rechtzeitigen Erkennung von AKI
Zeitfenster: 3 Tage
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Krankenakte
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3 Tage
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die Interventionen für AKI
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Krankenakte
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innerhalb von 7 Tagen mit AKI diagnostiziert
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Follow-up-Rate nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Jahr
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telefonische Nachsorge
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-SR-180
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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