El efecto de la alerta electrónica automatizada para la lesión renal aguda en los resultados de los pacientes hospitalizados
28 de diciembre de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
El efecto de la alerta electrónica automatizada para la lesión renal aguda en los resultados de los pacientes hospitalizados: un ensayo controlado aleatorio de un solo centro.
La lesión renal aguda (AKI) es una enfermedad común, pero el diagnóstico generalmente se retrasa o se pasa por alto en pacientes hospitalizados.
La alerta electrónica automatizada para AKI puede ayudar a mejorar los resultados de estos pacientes mediante la identificación temprana de todos los casos de AKI.
Por lo tanto, los investigadores realizan un estudio controlado al azar para probar si la alerta electrónica automatizada para AKI podría mejorar los resultados de los pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es una enfermedad común, pero el diagnóstico generalmente se retrasa o se pasa por alto en pacientes hospitalizados. La alerta electrónica automatizada para AKI puede ayudar a mejorar los resultados de estos pacientes mediante la identificación temprana de todos los casos de AKI. Por lo tanto, los investigadores realizan un estudio controlado al azar para probar si la alerta electrónica automatizada para AKI podría mejorar los resultados de los pacientes hospitalizados.
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos:
Atención habitual: los pacientes recibirán atención clínica estándar por parte de los médicos de atención primaria. Alerta AKI: se enviará una alerta AKI al médico a cargo. El equipo de expertos renales daría una sugerencia si el médico a cargo necesita una consulta renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4536
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados con una Alerta de LRA (según las pautas de KDIGO)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya tienen eGFR<15ml/min/1.73m2 o recibiendo terapia de reemplazo renal para AKI en el momento de la alerta.
- Pacientes que ya presentaban un FRA antes del ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los pacientes recibirán atención clínica estándar por parte del médico a cargo.
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Los pacientes recibirán atención clínica estándar por parte del médico a cargo.
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Experimental: Alerta de LRA
Se enviará una alerta de AKI al médico a cargo.
El equipo de nefrólogos daría sugerencias si el médico a cargo necesita una consulta renal.
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Se enviará una alerta de AKI al médico a cargo.
El equipo de nefrólogos daría sugerencias si el médico a cargo necesita una consulta renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de filtración glomerular estimada cambió dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Historial médico
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dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad de siete días
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Historial médico
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dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días diagnosticados con LRA
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Historial médico
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dentro de los 30 días diagnosticados con LRA
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Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: dentro de 1 año diagnosticado con LRA
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seguimiento telefónico
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dentro de 1 año diagnosticado con LRA
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recibiendo terapia de reemplazo renal al séptimo día
Periodo de tiempo: 7 días
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Historial médico
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7 días
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recibiendo terapia de reemplazo renal a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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seguimiento telefónico
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30 dias
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recibiendo terapia de reemplazo renal al año
Periodo de tiempo: 1 año
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seguimiento telefónico
|
1 año
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la tasa de AKI en etapa 2
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Historial médico
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dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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la tasa de AKI en etapa 3
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Historial médico
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dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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la tasa de recuperación de AKI a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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seguimiento telefónico
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90 dias
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la tasa de reconocimiento oportuno de AKI
Periodo de tiempo: 3 días
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Historial médico
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3 días
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las intervenciones para AKI
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Historial médico
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dentro de los 7 días diagnosticados con LRA
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Tasa de seguimiento después del alta
Periodo de tiempo: 1 año
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seguimiento telefónico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-SR-180
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .