Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv automatického elektronického upozornění na akutní poškození ledvin na výsledky hospitalizovaných pacientů

28. prosince 2023 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vliv automatického elektronického upozornění na akutní poškození ledvin na výsledky hospitalizovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem.

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné onemocnění, ale u hospitalizovaných pacientů je diagnóza obvykle opožděna nebo opomenuta. Automatická elektronická výstraha pro AKI může pomoci zlepšit výsledky těchto pacientů včasnou identifikací všech případů AKI. Vyšetřovatelé proto provádějí náhodně kontrolovanou studii, aby otestovali, zda by automatické elektronické upozornění na AKI mohlo zlepšit výsledky hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné onemocnění, ale u hospitalizovaných pacientů je diagnóza obvykle opožděna nebo opomenuta. Automatická elektronická výstraha pro AKI může pomoci zlepšit výsledky těchto pacientů včasnou identifikací všech případů AKI. Vyšetřovatelé proto provádějí náhodně kontrolovanou studii, aby otestovali, zda by automatické elektronické upozornění na AKI mohlo zlepšit výsledky hospitalizovaných pacientů.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin:

Obvyklá péče: pacientům bude poskytnuta standardní klinická péče od primárních lékařů Upozornění AKI: upozornění AKI bude zasláno odpovědnému lékaři. Tým odborníků na ledviny by dal návrh, pokud by odpovědný lékař potřeboval konzultaci s ledvinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4536

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní dospělí pacienti s upozorněním na AKI (na základě pokynů KDIGO)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již mají eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 nebo dostávat renální substituční terapii pro AKI v době výstrahy.
  • Pacienti mají AKI již před přijetím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Pacienti obdrží standardní klinickou péči odpovědného lékaře.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti obdrží standardní klinickou péči odpovědného lékaře.
Experimentální: Upozornění AKI
Upozornění AKI se odešle odpovědnému lékaři. Tým nefrologů poskytne návrhy, pokud odpovědný lékař potřebuje konzultaci s ledvinami.
Přístroj: Upozornění AKI
Upozornění AKI se odešle odpovědnému lékaři. Tým nefrologů poskytne návrhy, pokud odpovědný lékař potřebuje konzultaci s ledvinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace se změnila během 7 dnů
Časové okno: do 7 dnů diagnostikována AKI
Zdravotní záznam
do 7 dnů diagnostikována AKI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sedmidenní úmrtnost
Časové okno: do 7 dnů diagnostikována AKI
Zdravotní záznam
do 7 dnů diagnostikována AKI
30denní úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů s diagnózou AKI
Zdravotní záznam
do 30 dnů s diagnózou AKI
1-letá úmrtnost
Časové okno: do 1 roku s diagnózou AKI
telefonické sledování
do 1 roku s diagnózou AKI
dostávali sedmý den renální substituční terapii
Časové okno: 7 dní
Zdravotní záznam
7 dní
dostávali 30. den renální substituční terapii
Časové okno: 30 dní
telefonické sledování
30 dní
dostávající renální substituční terapii po 1 roce
Časové okno: 1 rok
telefonické sledování
1 rok
rychlost fáze 2 AKI
Časové okno: do 7 dnů diagnostikována AKI
Zdravotní záznam
do 7 dnů diagnostikována AKI
rychlost fáze 3 AKI
Časové okno: do 7 dnů diagnostikována AKI
Zdravotní záznam
do 7 dnů diagnostikována AKI
rychlost zotavení AKI po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
telefonické sledování
90 dní
míra včasného rozpoznání AKI
Časové okno: 3 dny
Zdravotní záznam
3 dny
intervence pro AKI
Časové okno: do 7 dnů diagnostikována AKI
Zdravotní záznam
do 7 dnů diagnostikována AKI
Míra sledování po propuštění
Časové okno: 1 rok
telefonické sledování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-SR-180

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit