Wpływ automatycznego ostrzegania elektronicznego o ostrym uszkodzeniu nerek na wyniki hospitalizowanych pacjentów
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Wpływ zautomatyzowanego elektronicznego ostrzeżenia o ostrym uszkodzeniu nerek na wyniki hospitalizowanych pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba z jednym ośrodkiem.
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstą chorobą, ale diagnoza jest zwykle opóźniona lub pomijana u pacjentów hospitalizowanych.
Zautomatyzowane elektroniczne powiadomienie o AKI może pomóc w poprawie wyników tych pacjentów poprzez wczesną identyfikację wszystkich przypadków AKI.
Dlatego badacze przeprowadzają losowo kontrolowane badanie, aby sprawdzić, czy automatyczne elektroniczne powiadomienie o AKI może poprawić wyniki hospitalizowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstą chorobą, ale diagnoza jest zwykle opóźniona lub pomijana u pacjentów hospitalizowanych. Zautomatyzowane elektroniczne powiadomienie o AKI może pomóc w poprawie wyników tych pacjentów poprzez wczesną identyfikację wszystkich przypadków AKI. Dlatego badacze przeprowadzają losowo kontrolowane badanie, aby sprawdzić, czy automatyczne elektroniczne powiadomienie o AKI może poprawić wyniki hospitalizowanych pacjentów.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy:
Zwykła opieka: pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną od lekarzy pierwszego kontaktu. Alert AKI: powiadomienie AKI zostanie wysłane do lekarza prowadzącego. Zespół ekspertów zajmujących się nerkami zasugeruje, czy lekarz prowadzący potrzebuje konsultacji nerkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4536
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani dorośli pacjenci z ostrzeżeniem dotyczącym AKI (na podstawie wytycznych KDIGO)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już mający eGFR <15 ml/min/1,73 m2 lub otrzymujących terapię nerkozastępczą z powodu AKI w momencie alarmu.
- Pacjenci już posiadający AKI przed przyjęciem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną sprawowaną przez lekarza prowadzącego.
|
Pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną sprawowaną przez lekarza prowadzącego.
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenie AKI
Alert AKI zostanie wysłany do lekarza prowadzącego.
Zespół nefrologów zasugeruje, czy lekarz prowadzący potrzebuje konsultacji nefrologicznej.
|
Alert AKI zostanie wysłany do lekarza prowadzącego.
Zespół nefrologów zasugeruje, czy lekarz prowadzący potrzebuje konsultacji nefrologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego zmieniał się w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
Historia choroby
|
w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siedmiodniowa śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
Historia choroby
|
w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni zdiagnozowano AKI
|
Historia choroby
|
w ciągu 30 dni zdiagnozowano AKI
|
|
Śmiertelność 1 rok
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku zdiagnozowano AKI
|
obserwacja telefoniczna
|
w ciągu 1 roku zdiagnozowano AKI
|
|
otrzymujący terapię nerkozastępczą w siódmej dobie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Historia choroby
|
7 dni
|
|
otrzymujących terapię nerkozastępczą w 30 dniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
obserwacja telefoniczna
|
30 dni
|
|
otrzymujących terapię nerkozastępczą w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
obserwacja telefoniczna
|
1 rok
|
|
wskaźnik fazy 2 AKI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
Historia choroby
|
w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
|
wskaźnik fazy 3 AKI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
Historia choroby
|
w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
|
wskaźnik powrotu do zdrowia AKI po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
obserwacja telefoniczna
|
90 dni
|
|
wskaźnik terminowego rozpoznawania AKI
Ramy czasowe: 3 dni
|
Historia choroby
|
3 dni
|
|
interwencje dla AKI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
Historia choroby
|
w ciągu 7 dni zdiagnozowano AKI
|
|
Wskaźnik obserwacji po wypisie
Ramy czasowe: 1 rok
|
obserwacja telefoniczna
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-SR-180
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .