급성 신장 손상에 대한 자동 전자 경보가 입원 환자의 결과에 미치는 영향
2023년 12월 28일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
급성 신장 손상에 대한 자동 전자 경보가 입원 환자의 결과에 미치는 영향: 단일 센터 무작위 통제 시험.
급성신장손상(AKI)은 흔한 질병이지만, 일반적으로 입원 환자의 경우 진단이 지연되거나 누락됩니다.
AKI에 대한 자동 전자 경보는 AKI의 모든 사례를 조기에 식별하여 이러한 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 조사관은 AKI에 대한 자동 전자 경보가 입원 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 통제 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
급성신장손상(AKI)은 흔한 질병이지만, 일반적으로 입원 환자의 경우 진단이 지연되거나 누락됩니다. AKI에 대한 자동 전자 경보는 AKI의 모든 사례를 조기에 식별하여 이러한 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 조사관은 AKI에 대한 자동 전자 경보가 입원 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 통제 연구를 수행합니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
일반 진료 : 환자는 주치의에 의해 표준 임상 진료를 받게 됩니다. AKI 경보 : 담당 의사에게 AKI 경보가 전송됩니다. 담당 의사가 신장 상담이 필요한 경우 신장 전문가 팀이 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4536
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AKI에 대한 경고가 있는 입원 성인 환자(KDIGO 가이드라인 기준)
제외 기준:
- eGFR이 이미 15ml/min/1.73m2 미만인 환자 또는 경고 시점에 AKI에 대한 신장 대체 요법을 받고 있습니다.
- 입원 전에 이미 AKI가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소 케어
환자는 담당 의사로부터 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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환자는 담당 의사로부터 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 아키 알림
담당 의사에게 AKI 경보가 전송됩니다.
담당 의사가 신장 상담이 필요한 경우 신장 전문의 팀이 제안합니다.
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담당 의사에게 AKI 경보가 전송됩니다.
담당 의사가 신장 상담이 필요한 경우 신장 전문의 팀이 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 사구체 여과율이 7일 이내에 변경됨
기간: AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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의료 기록
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AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 사망
기간: AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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의료 기록
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AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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30일 사망률
기간: AKI 진단을 받은 지 30일 이내
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의료 기록
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AKI 진단을 받은 지 30일 이내
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1년 사망률
기간: AKI 진단을 받은 지 1년 이내
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전화 후속 조치
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AKI 진단을 받은 지 1년 이내
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7일째에 신장 대체 요법을 받고 있다
기간: 7 일
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의료 기록
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7 일
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30일째에 신대체요법을 받고 있다.
기간: 30 일
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전화 후속 조치
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30 일
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1년째 신대체요법을 받고 있다.
기간: 일년
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전화 후속 조치
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일년
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2단계 AKI 비율
기간: AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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의료 기록
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AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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3단계 AKI 비율
기간: AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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의료 기록
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AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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90일 AKI 회복률
기간: 90일
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전화 후속 조치
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90일
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AKI의 적시 인식 비율
기간: 3 일
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의료 기록
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3 일
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AKI에 대한 개입
기간: AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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의료 기록
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AKI 진단을 받은 지 7일 이내
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퇴원 후 사후관리율
기간: 일년
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전화 후속 조치
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-SR-180
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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