L'effet de l'alerte électronique automatisée pour les lésions rénales aiguës sur les résultats des patients hospitalisés
28 décembre 2023 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
L'effet de l'alerte électronique automatisée pour les lésions rénales aiguës sur les résultats des patients hospitalisés : un essai contrôlé randomisé à centre unique.
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une maladie courante, mais le diagnostic est généralement retardé ou manqué chez les patients hospitalisés.
L'alerte électronique automatisée pour l'IRA peut aider à améliorer les résultats de ces patients en identifiant tôt tous les cas d'IRA.
Par conséquent, les enquêteurs mènent une étude contrôlée au hasard pour tester si l'alerte électronique automatisée pour l'IRA pourrait améliorer les résultats des patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une maladie courante, mais le diagnostic est généralement retardé ou manqué chez les patients hospitalisés. L'alerte électronique automatisée pour l'IRA peut aider à améliorer les résultats de ces patients en identifiant tôt tous les cas d'IRA. Par conséquent, les enquêteurs mènent une étude contrôlée au hasard pour tester si l'alerte électronique automatisée pour l'IRA pourrait améliorer les résultats des patients hospitalisés.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes :
Soins habituels : les patients recevront les soins cliniques standard par les médecins traitants. Alerte AKI : une alerte AKI sera envoyée au médecin responsable. L'équipe d'experts en néphrologie donnerait une suggestion si le médecin responsable avait besoin d'une consultation rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4536
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes hospitalisés avec une alerte pour AKI (basé sur les directives KDIGO)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà un DFGe<15 ml/min/1,73 m2 ou recevant une thérapie de remplacement rénal pour AKI au moment de l'alerte.
- Patients ayant déjà une AKI avant l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins habituels
Les patients recevront des soins cliniques standard par le médecin responsable.
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Les patients recevront des soins cliniques standard par le médecin responsable.
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Expérimental: Alerte IRA
Une alerte AKI sera envoyée au médecin responsable.
L'équipe de néphrologues donnerait des suggestions si le médecin responsable avait besoin d'une consultation rénale.
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Une alerte AKI sera envoyée au médecin traitant.
L'équipe de néphrologues donnerait des suggestions si le médecin responsable avait besoin d'une consultation rénale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de filtration glomérulaire estimé a changé dans les 7 jours
Délai: dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Dossier médical
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dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité à sept jours
Délai: dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Dossier médical
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dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Mortalité à 30 jours
Délai: dans les 30 jours diagnostiqué avec AKI
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Dossier médical
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dans les 30 jours diagnostiqué avec AKI
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Mortalité à 1 an
Délai: dans l'année qui a reçu un diagnostic d'IRA
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suivi téléphonique
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dans l'année qui a reçu un diagnostic d'IRA
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recevant une thérapie de remplacement rénal au septième jour
Délai: 7 jours
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Dossier médical
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7 jours
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recevant une thérapie de remplacement rénal au 30e jour
Délai: 30 jours
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suivi téléphonique
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30 jours
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recevant une thérapie de remplacement rénal à 1 an
Délai: 1 an
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suivi téléphonique
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1 an
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le taux d'IRA de stade 2
Délai: dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Dossier médical
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dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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le taux d'IRA de stade 3
Délai: dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Dossier médical
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dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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le taux de récupération de l'IRA à 90 jours
Délai: 90 jours
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suivi téléphonique
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90 jours
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le taux de reconnaissance en temps opportun de l'IRA
Délai: 3 jours
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Dossier médical
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3 jours
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les interventions pour AKI
Délai: dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Dossier médical
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dans les 7 jours diagnostiqué avec AKI
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Taux de suivi après la sortie
Délai: 1 an
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suivi téléphonique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-SR-180
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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