O efeito do alerta eletrônico automatizado para lesão renal aguda nos resultados de pacientes hospitalizados
28 de dezembro de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
O efeito do alerta eletrônico automatizado para lesão renal aguda nos resultados de pacientes hospitalizados: um estudo controlado randomizado de centro único.
A lesão renal aguda (LRA) é uma doença comum, mas o diagnóstico geralmente é atrasado ou perdido em pacientes hospitalizados.
O alerta eletrônico automatizado para LRA pode ajudar a melhorar os resultados desses pacientes por meio da identificação precoce de todos os casos de LRA.
Portanto, os investigadores conduzem um estudo controlado aleatoriamente para testar se o alerta eletrônico automatizado para IRA poderia melhorar os resultados de pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma doença comum, mas o diagnóstico geralmente é atrasado ou perdido em pacientes hospitalizados. O alerta eletrônico automatizado para LRA pode ajudar a melhorar os resultados desses pacientes por meio da identificação precoce de todos os casos de LRA. Portanto, os investigadores conduzem um estudo controlado aleatoriamente para testar se o alerta eletrônico automatizado para IRA poderia melhorar os resultados de pacientes hospitalizados.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos:
Cuidados habituais: os pacientes receberão cuidados clínicos padrão pelos médicos primários. Alerta de IRA: um alerta de IRA será enviado ao médico responsável. A equipe de especialistas em rins daria uma sugestão se o médico responsável precisasse de uma consulta renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4536
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huijuan Mao, PhD,MD
- Número de telefone: 8613851746819 86-13851746819
- E-mail: huijuanmao@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Huijuan Mao, PhD,MD
- Número de telefone: 8613851746819 8613851746819
- E-mail: huijuanmao@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos hospitalizados com Alerta para LRA (com base nas diretrizes KDIGO)
Critério de exclusão:
- Pacientes já com eGFR <15ml/min/1,73m2 ou recebendo terapia renal substitutiva para LRA no momento do alerta.
- Pacientes que já apresentavam IRA antes da internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os pacientes receberão atendimento clínico padrão pelo médico responsável.
|
Os pacientes receberão atendimento clínico padrão pelo médico responsável.
|
|
Experimental: Alerta AKI
Um alerta AKI será enviado ao médico responsável.
A equipe de nefrologistas daria sugestões caso o médico responsável precisasse de uma consulta renal.
|
Um alerta AKI será enviado ao médico responsável.
A equipe de nefrologistas daria sugestões caso o médico responsável precisasse de uma consulta renal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de filtração glomerular estimada alterada em 7 dias
Prazo: dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
Registo médico
|
dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade em sete dias
Prazo: dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
Registo médico
|
dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: dentro de 30 dias diagnosticado com LRA
|
Registo médico
|
dentro de 30 dias diagnosticado com LRA
|
|
Mortalidade em 1 ano
Prazo: dentro de 1 ano diagnosticado com LRA
|
acompanhamento por telefone
|
dentro de 1 ano diagnosticado com LRA
|
|
recebendo terapia renal substitutiva no sétimo dia
Prazo: 7 dias
|
Registo médico
|
7 dias
|
|
recebendo terapia renal substitutiva no 30º dia
Prazo: 30 dias
|
acompanhamento por telefone
|
30 dias
|
|
recebendo terapia renal substitutiva em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
acompanhamento por telefone
|
1 ano
|
|
a taxa de estágio 2 AKI
Prazo: dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
Registo médico
|
dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
|
a taxa de estágio 3 AKI
Prazo: dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
Registo médico
|
dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
|
a taxa de recuperação de AKI em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
acompanhamento por telefone
|
90 dias
|
|
a taxa de reconhecimento oportuno de AKI
Prazo: 3 dias
|
Registo médico
|
3 dias
|
|
as intervenções para IRA
Prazo: dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
Registo médico
|
dentro de 7 dias diagnosticado com LRA
|
|
Taxa de acompanhamento após a alta
Prazo: 1 ano
|
acompanhamento por telefone
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Wu B, Li L, Cheng X, Yan W, Liu Y, Xing C, Mao H. Propensity-score-matched evaluation of under-recognition of acute kidney injury and short-term outcomes. Sci Rep. 2018 Oct 11;8(1):15171. doi: 10.1038/s41598-018-33103-9.
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-SR-180
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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