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L'effetto dell'allarme elettronico automatizzato per lesioni renali acute sugli esiti dei pazienti ospedalizzati

28 dicembre 2023 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

L'effetto dell'allarme elettronico automatizzato per lesioni renali acute sugli esiti dei pazienti ospedalizzati: uno studio controllato randomizzato a centro singolo.

Il danno renale acuto (AKI) è una malattia comune, ma la diagnosi è solitamente ritardata o mancata nei pazienti ospedalizzati. L'allarme elettronico automatico per AKI può aiutare a migliorare i risultati di questi pazienti attraverso l'identificazione precoce di tutti i casi di AKI. Pertanto, i ricercatori conducono uno studio controllato in modo casuale per verificare se l'allarme elettronico automatizzato per AKI potrebbe migliorare i risultati dei pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una malattia comune, ma la diagnosi è solitamente ritardata o mancata nei pazienti ospedalizzati. L'allarme elettronico automatico per AKI può aiutare a migliorare i risultati di questi pazienti attraverso l'identificazione precoce di tutti i casi di AKI. Pertanto, i ricercatori conducono uno studio controllato in modo casuale per verificare se l'allarme elettronico automatizzato per AKI potrebbe migliorare i risultati dei pazienti ospedalizzati.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi:

Cure abituali: i pazienti riceveranno cure cliniche standard dai medici di base. Allarme AKI: un allarme AKI verrà inviato al medico responsabile. Il team di esperti di reni darebbe un suggerimento se il medico responsabile avesse bisogno di una consulenza renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4536

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati con allerta per AKI (sulla base delle linee guida KDIGO)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già eGFR<15 ml/min/1,73 m2 o ricevere terapia sostitutiva renale per AKI al momento dell'allerta.
  • Pazienti già affetti da AKI prima del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solita cura
I pazienti riceveranno cure cliniche standard dal medico responsabile.
Altro: Solita cura
I pazienti riceveranno cure cliniche standard dal medico responsabile.
Sperimentale: Allerta AKI
Un avviso di AKI verrà inviato al medico responsabile. Il team di nefrologi darebbe suggerimenti se il medico responsabile avesse bisogno di una consulenza renale.
Dispositivo: Allerta AKI
Un avviso AKI verrà inviato al medico responsabile. Il team di nefrologi darebbe suggerimenti se il medico responsabile avesse bisogno di una consulenza renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La velocità di filtrazione glomerulare stimata è cambiata entro 7 giorni
Lasso di tempo: entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Cartella medica
entro 7 giorni con diagnosi di AKI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità di sette giorni
Lasso di tempo: entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Cartella medica
entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: entro 30 giorni con diagnosi di AKI
Cartella medica
entro 30 giorni con diagnosi di AKI
Mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: entro 1 anno con diagnosi di AKI
follow-up telefonico
entro 1 anno con diagnosi di AKI
ricevere terapia renale sostitutiva al settimo giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
Cartella medica
7 giorni
in terapia sostitutiva renale al 30° giorno
Lasso di tempo: 30 giorni
follow-up telefonico
30 giorni
in terapia sostitutiva renale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
follow-up telefonico
1 anno
il tasso di stadio 2 AKI
Lasso di tempo: entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Cartella medica
entro 7 giorni con diagnosi di AKI
il tasso di stadio 3 AKI
Lasso di tempo: entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Cartella medica
entro 7 giorni con diagnosi di AKI
il tasso di recupero dell'AKI a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
follow-up telefonico
90 giorni
il tasso di riconoscimento tempestivo di AKI
Lasso di tempo: 3 giorni
Cartella medica
3 giorni
gli interventi per AKI
Lasso di tempo: entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Cartella medica
entro 7 giorni con diagnosi di AKI
Tasso di follow-up dopo la dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
follow-up telefonico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Huijuan Mao, PhD,MD, Department of Nephrology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-SR-180

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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