前方コルポラーフィに対する非吸収性縫合糸と吸収性縫合糸の比較

この試験は、非吸収性縫合糸を使用した前部膣切開術が吸収性縫合糸より優れているかを主要アウトカムに関して判断することを目的として実施された前向き無作為化試験です。 参加者は、全身麻酔または脊椎麻酔下で、割り当てられた縫合材料を使用した前部コルポラーフィを含む、脱出の再建手術を受けます。 前部コルポラーフィは、2-0 非吸収性 (ポリエステルまたはポリプロピレン; Ethicon、Somerville、NJ) または吸収性 (ポリグラクチン 910 またはポリジオキサノン; Ethicon) 縫合糸のいずれかを使用して、線維筋層の正中襞を形成する伝統的な方法で行われます。 付随する手順は、手術前に意図したとおりに実行されます。 子宮が原位置にある女性は子宮摘出術を受け、すべての女性は、外科医の好みに応じて、子宮仙骨靭帯懸垂、仙棘靭帯固定、および腸尾尾骨懸垂を含む先端懸垂処置を受けます。 必要に応じて、後部コルポラーフィおよび失禁手術も行われます（つまり、 Bp≧-1の女性または尿力学的ストレス性尿失禁が記録されている女性）。

登録、治療、およびデータ収集は、すべてのサイトで標準化されます。 被験者が割り当てられた外科的処置について研究外科医を盲検化することは不可能であるため、研究は単一盲検研究になります。 ただし、すべての結果評価者と被験者は、治療の割り当てを知らされません。 術後のフォローアップは、5 週間、6 か月、12 か月後に行われます。 患者は、POPQ を含む標準的な婦人科検査を受け、アンケートに記入します。