Icke-absorberbara kontra absorberbara suturer för främre kolporrafi

Denna studie är en prospektiv, randomiserad studie utförd med syftet att fastställa överlägsenhet av främre kolporrafi med användning av icke-absorberbara suturer jämfört med absorberbara suturer med avseende på det primära resultatet. Deltagarna kommer att genomgå rekonstruktiv kirurgi för framfall, inklusive främre kolporrafi med användning av de tilldelade suturmaterialen under allmän eller spinalbedövning. Den främre kolporrafi kommer att utföras på ett traditionellt sätt med mittlinjeplikation av det fibromuskulära lagret med antingen 2-0 icke-absorberbara (polyester eller polypropen; Ethicon, Somerville, NJ) eller absorberbara (polyglactin 910 eller polydioxanon; Ethicon) suturer. Samtidiga ingrepp kommer att utföras som avsett före operationen. Kvinnor med en livmoder på plats kommer att genomgå hysterektomi och alla kvinnor kommer att få en apikal suspensionsprocedur, inklusive uterosakrala ligamentupphängning, sacrospinous ligament fixation, och iliococcygeal suspension, enligt kirurgens preferens. Bakre kolporrafi och inkontinenskirurgi kommer också att utföras, om det är indicerat (dvs. kvinnor med Bp ≥-1 eller dokumenterad urodynamisk stressinkontinens).

Registrering, behandling och datainsamling kommer att standardiseras av alla webbplatser. Studien kommer att vara en enkelblind studie, eftersom det är omöjligt att blinda studiekirurgen för det kirurgiska ingrepp som försökspersonen tilldelas. Alla resultatbedömare och försökspersonerna kommer dock att bli blinda för behandlingsuppgiften. Postoperativ uppföljning kommer att ske efter 5 veckor, 6 månader och 12 månader. Patienterna kommer att genomgå en gynekologisk standardundersökning inklusive POPQ och fylla i frågeformulär.