Nicht resorbierbares versus resorbierbares Nahtmaterial für die anteriore Kolporrhaphie

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte Studie, die mit dem Ziel durchgeführt wird, die Überlegenheit der anterioren Kolporrhaphie mit nicht resorbierbaren Fäden gegenüber resorbierbaren Fäden im Hinblick auf das primäre Ergebnis zu bestimmen. Die Teilnehmer werden einer rekonstruktiven Operation für einen Prolaps unterzogen, einschließlich anteriorer Kolporrhaphie unter Verwendung der zugewiesenen Nahtmaterialien unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie. Die anteriore Kolporrhaphie wird auf traditionelle Weise mit Mittellinienfaltung der fibromuskulären Schicht unter Verwendung von entweder 2-0 nicht resorbierbaren (Polyester oder Polypropylen; Ethicon, Somerville, NJ) oder resorbierbaren (Polyglactin 910 oder Polydioxanon; Ethicon) Nähten durchgeführt. Begleitende Eingriffe werden wie vorgesehen vor der Operation durchgeführt. Frauen mit einem Uterus in situ werden einer Hysterektomie unterzogen, und alle Frauen erhalten je nach Präferenz des Chirurgen ein apikales Aufhängungsverfahren, einschließlich der Aufhängung des uterosakralen Bandes, der Fixierung des sacrospinalen Bandes und der Aufhängung des Iliococcygeus. Falls indiziert (d. h. Frauen mit Bp ≥-1 oder dokumentierter urodynamischer Belastungsinkontinenz).

Registrierung, Behandlung und Datenerhebung werden von allen Standorten standardisiert. Die Studie wird eine einfach verblindete Studie sein, da es unmöglich ist, den Studienchirurgen für den chirurgischen Eingriff zu verblinden, dem der Proband zugewiesen wird. Alle Ergebnisbewerter und die Probanden sind jedoch gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet. Die postoperative Nachsorge findet nach 5 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten statt. Die Patientinnen werden einer standardmäßigen gynäkologischen Untersuchung einschließlich POPQ unterzogen und Fragebögen ausfüllen.