産前病棟に入院した女性の毎日の瞑想プログラム (Meditate)
2020年6月11日 更新者：Morgen Doty、The University of Texas Health Science Center, Houston
分娩前ユニットに入院した女性の毎日の瞑想プログラム：無作為対照試験
この研究の目的は、産前床に入院した女性のための毎日のマインドフルな瞑想プログラムが、日常的なケアと比較して母性状態の不安を軽減するかどうかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠23.0週以上
- -無作為化から3日を超える計画的な入院治療
- UTの医師が担当する女性
除外基準:
- 既知の主要な致命的な胎児異常（例. 13トリソミー、18トリソミー、無脳症、ポッター症候群）
- 英語を話さない女性
- 無作為化から3日以内の予定配達
- 現在の妊娠中の以前の胎児手術（双子の輸血症候群レーザーアブレーション、二分脊椎修復など）
- 過去4週間以内に、現在の妊娠中に瞑想（ヨガを含む）を実践した女性
- 現在患者管理鎮痛法 (PCA) を使用している女性 (例: 鎌状赤血球症）
- -子癇またはHELLP（溶血、肝酵素上昇、低血小板）症候群の入院診断
- 境界性パーソナリティ障害、演技性パーソナリティ障害、統合失調症パーソナリティ障害、統合失調症パーソナリティ障害、統合失調症を含む診断されたパーソナリティ障害
- 不安症、うつ病、双極性障害またはその他の精神疾患と診断され、これらの疾患の治療を受けている
- 入院時の安心できない胎児の心臓の追跡
- 無作為化時の子宮内胎児死亡
- 電話アプリケーションにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想
介入グループ: 定期的なケアと 1 日 2 回のマインドフルな瞑想 |
定期的なケア + スケジュールごとに 1 日 2 回の瞑想、無作為化の日に開始
ACOG 教育用パンフレットを含む定期的なケア:
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アクティブコンパレータ：日常のお手入れ
対照群： 無作為化後1日目、2日目、3日目のACOG教育パンフレットを含むルーチンケア |
ACOG 教育用パンフレットを含む定期的なケア:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State Anxiety Scaleによって評価された母親の状態不安
時間枠：1～3日
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State Anxiety Scale は 20 から 80 まであり、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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1～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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State Anxiety Scaleによって評価された母親の状態不安
時間枠：1～11週間。
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State Anxiety Scale スコアは 20 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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1～11週間。
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知覚ストレス尺度によって評価されるストレス
時間枠：3日から11週間。
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知覚ストレス スケール スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
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3日から11週間。
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Edinburgh Depression Scale によって評価されるうつ病
時間枠：3日から11週間。
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Edinburgh Depression Scale スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどうつ病レベルが高いことを示します。
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3日から11週間。
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患者満足度
時間枠：3日から11週間。
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患者満足度アンケートは、5 点のリッカート スケールによって採点されます。
研究試験の全体的な経験と病院での全体的な経験に関連して、2 つの質問が行われます。
2 つの質問はそれぞれ 5 点のリッカートで評価されます。合計スコアは 2 から 10 の範囲で、スコアが高いほど結果が [良い/悪い] であることを示します。
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3日から11週間。
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潜伏期間
時間枠：配達時。
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潜在期間は、ランダム化から配信までの時間として定義されます
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配達時。
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瞑想セッション数
時間枠：11週間
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患者ごとに報告され、電話アプリケーションによって文書化された瞑想セッション。
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11週間
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瞑想セッションの期間
時間枠：11週間
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患者ごとに報告され、電話アプリケーションによって文書化された瞑想時間。
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Morgen S Doty, DO、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。