산전 병동에 입원한 여성의 일일 명상 프로그램 (Meditate)
2020년 6월 11일 업데이트: Morgen Doty, The University of Texas Health Science Center, Houston
산전 병동에 입원한 여성의 일일 명상 프로그램: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 산전진료실에 입원한 여성을 위한 일일 마음챙김 명상 프로그램이 일상적인 관리에 비해 산모의 상태 불안을 감소시키는지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- ≥ 임신 23.0주
- 무작위 배정으로부터 > 3일 동안 계획된 입원환자 치료
- UT 의사가 돌보는 여성
제외 기준:
- 알려진 주요 치명적인 태아 기형(예. 13번 삼염색체증, 18번 삼염색체증, 무뇌증, 포터 증후군)
- 비영어권 여성
- 계획된 배송 ≤ 무작위화로부터 3일
- 현재 임신 중 이전 태아 수술(쌍둥이 쌍둥이 수혈 증후군 레이저 절제술, 척추 이분증 수리 등)
- 현재 임신 중 지난 4주 동안 명상(요가 포함)을 한 여성
- 현재 환자 조절 진통제(PCA)를 사용하고 있는 여성(예: 겸상 적혈구 위기)
- 자간증 또는 HELLP(용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소) 증후군 입원 진단
- 경계선 성격장애, 히스테리성 성격장애, 분열성 성격장애, 분열형 성격장애, 정신분열증을 포함한 성격장애 진단
- 이러한 장애에 대한 약물에 대한 진단된 불안, 우울증, 양극성 또는 기타 정신 질환
- 입원 시 안심할 수 없는 태아 심장 추적
- 무작위배정 시 자궁내 태아 사망
- 전화 응용 프로그램에 대한 액세스 권한을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심사 숙고
개입 그룹: 일상적인 관리와 하루 두 번 마음챙김 명상 |
일상 관리 + 일정당 매일 2회 명상, 무작위화 당일부터 시작
ACOG 교육 팜플렛을 포함한 정기 진료:
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활성 비교기: 일상적인 관리
대조군: 무작위 배정 후 1일, 2일 및 3일차에 ACOG 교육 팜플렛을 포함하는 정기 진료 |
ACOG 교육 팜플렛을 포함한 정기 진료:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 척도에 의해 평가된 모성 상태 불안
기간: 1-3일
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상태 불안 척도의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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1-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 척도에 의해 평가된 모성 상태 불안
기간: 1~11주.
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상태 불안 척도 점수의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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1~11주.
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 스트레스
기간: 3일에서 11주.
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인지된 스트레스 척도 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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3일에서 11주.
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Edinburgh Depression Scale로 평가한 우울증
기간: 3일에서 11주.
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Edinburgh Depression Scale 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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3일에서 11주.
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환자 만족도
기간: 3일에서 11주.
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환자 만족도 설문지는 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
연구 시험에 대한 전반적인 경험과 병원에서의 전반적인 경험에 관한 두 가지 질문을 받게 됩니다.
두 질문은 각각 5점 Likert로 평가되며 총 점수 범위는 2에서 10이며 점수가 높을수록 [더 나은/나쁜] 결과를 나타냅니다.
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3일에서 11주.
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지연 기간
기간: 배달시.
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지연 기간은 무작위화에서 배송까지의 시간으로 정의됩니다.
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배달시.
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명상 세션 수
기간: 11주
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환자별로 보고되고 전화 신청서로 기록된 명상 세션.
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11주
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명상 시간
기간: 11주
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환자별로 보고되고 전화 애플리케이션으로 문서화된 명상 시간.
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morgen S Doty, DO, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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