このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「Mind in Motion」: 高齢者の歩行と運動能力の低下を調査するための脳活動のマルチモーダル イメージング

2025年7月14日 更新者:University of Florida

高齢者の歩行と運動能力の低下を調査するための脳活動のマルチモーダル イメージング

この研究の目的は、神経画像 (EEG、fNIRS、MRI) の複数のモダリティでデータを取得し、これらのデータを多様なモビリティの結果 (クリニックベースのウォーキング、複雑な歩行とコミュニティの移動手段)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、参加者の登録時期に応じて、追跡期間が 1.2 ~ 3.5 年の縦断的前向きコホート研究です。 参加者はベースラインで評価され、その後3.5年間または研究が終了するまで6か月ごとに評価されます。

調査員は、地域に住む 70 歳以上の男女 200 人を登録する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

279

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者(70 歳以上)および若年成人(20 ~ 40 歳)

説明

高齢者の包含基準:

  • コミュニティに住む 65 歳以上の男女、または過小評価されている人種または民族グループに属する個人の場合は 60 歳以上。
  • 中等度から低機能の高齢者の場合、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB) <10 (サンプルの 45% の SPPB < 8)。高機能高齢者の SPPB>=10
  • 座ったり、他の人の助けを借りたり、歩行器を使用したりせずに、15 分以内に 400 m の歩行テストを完了することができる場合、杖は許可されます
  • すべての検査手順を受ける意欲
  • 英語を話す
  • 入学日によりますが、1.25 年から 3.5 年在籍する意思があること。

若年成人の参加基準:

  • 20~40歳の健康な男女
  • すべての検査手順を受ける意欲
  • 英語を話す

すべての参加者の除外基準:

  • 収集されているデータを汚染する可能性がある過去 6 か月間の入院を必要とする重大な医療イベント (骨折、入院など)。
  • 重度の視覚障害または矯正視力が20/40未満で、評価の完了が妨げられる;
  • MRIの適格性を満たしていない(例: 金属インプラント、ペースメーカーなど)
  • 臨床的に診断された前庭機能障害;
  • 補助器具なしで不整地作業の地上バージョンを行うことを望まない、または行うことができない。
  • 身体的ストレスにより、胸の痛みや重度の息切れが発生します。
  • 過去3年以内の脳卒中またはその他の脳損傷;
  • 脳卒中または他の脳損傷による運動障害の現在の存在;
  • 認知症の診断またはコリンエステラーゼ阻害剤(アリセプト、エクセロン、ラザダイン、ナメンダ、またはナムザリック)の服用;
  • 重大な ADL 障害 (食事、着替え、入浴、トイレの使用、移動ができない);
  • 可動性を著しく制限する重度の下肢痛の報告;
  • 関節リウマチの診断または治療;
  • 老人ホームに住んでいます。支援または独立した住宅に住んでいる人は除外されません。
  • 歩行、バランス、またはその他の下肢トレーニングのための理学療法を受けている;
  • -既知の神経筋障害または明白な神経学的疾患(例: 多発性硬化症、横紋筋融解症、重症筋無力症、運動失調症、失行症、ポストポリオ症候群、ミトコンドリア筋症、パーキンソン病、ALSなど)
  • 重度の難聴または言語障害のためにコミュニケーションが取れない;
  • -今後12か月以内に計画された外科的処置または入院(例:関節置換術、CABG);
  • -酸素補給の使用を必要とする重度の肺疾患;
  • 医師によって決定された末期疾患;
  • -NYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、臨床的に重要な大動脈狭窄、心停止の最近の病歴、心臓除細動器の使用、または制御不能な狭心症を含む重度の心疾患;
  • 来年にその地域を出る予定があるか、フォローアップ中に6か月以上その地域を離れることを計画しています;
  • 安全性および/またはプロトコルへの準拠に影響を与えるその他の重要な条件 (例: 血液透析中の腎不全、双極性障害の精神障害、統合失調症、過度のアルコール摂取など);

    -介入研究に積極的に登録している

  • 歩行器または車椅子の使用;
  • かつらやかつらなどの頭皮を覆う人工毛
  • インフォームドコンセントの不履行;
  • トランスアミナーゼ > 正常上限の 2 倍。
  • ヘモグロビン < 10 g/dL;
  • 安全性またはコンプライアンス上の懸念に基づく調査員の裁量

    -一時的な除外基準 (これらの問題が将来解決された場合、参加者は資格がある可能性があります):

  • 上記の血液化学パラメータの異常;
  • 重度の高血圧、例えば、SBP > 200、DBP > 110 mmHg;
  • コントロール不良の糖尿病または高血糖(空腹時血糖値 > 126 mg/dl またはヘモグロビン A1C > 6.5%)
  • 参加に影響を与えるその他の一時的なイベント (例: 偶発的な健康上の出来事、配偶者の病気、死別、最近の引っ越しなど);
  • -参加者を参加のリスクにさらす、登録時の病歴で特定されたその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高齢者
地域在住の70歳以上の男女
若年成人
ベースライン評価のみの 20 ~ 40 歳の健康な若年成人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の脳活動
時間枠:42ヶ月までのベースライン
複雑な歩行 (でこぼこした地形) 中の脳活動の変化、最長 3.5 年間縦方向に評価
42ヶ月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David Clark, ScD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月19日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U01AG061389-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • OCR19439 (その他の識別子:University of Florida)
  • IRB201900001 (その他の識別子:UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (その他の識別子:UF IRB-01 SubStudy)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する