Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Umysł w ruchu”: Multimodalne obrazowanie aktywności mózgu w celu zbadania spadku chodu i mobilności u osób starszych

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Multimodalne obrazowanie aktywności mózgu w celu zbadania spadku chodu i mobilności u osób starszych

Celem tego badania jest określenie centralnej neuronalnej kontroli mobilności u osób starszych poprzez pozyskiwanie danych za pomocą wielu metod neuroobrazowania (EEG, fNIRS, MRI) i powiązanie tych danych z kompleksowym zestawem różnych wyników mobilności (chodzenie w klinice, złożone środki w zakresie spacerów i mobilności społeczności).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest podłużnym, prospektywnym badaniem kohortowym z okresem obserwacji wynoszącym 1,2–3,5 roku, w zależności od tego, kiedy uczestnik się zarejestruje. Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie co sześć miesięcy przez 3,5 roku lub do zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Badacze planują zarejestrować 200 mieszkających w społeczności mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 70 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli (wiek 70+) i młodzi dorośli (wiek 20-40)

Opis

Kryteria włączenia dla osób starszych:

  • mieszkający w społeczności mężczyźni i kobiety w wieku 65+ lat lub 60+ w przypadku osób należących do niedostatecznie reprezentowanych grup rasowych lub etnicznych;
  • Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) <10 (45% próby będzie miało SPPB <8) dla osób starszych o umiarkowanym lub niskim poziomie funkcjonowania; SPPB>=10 dla wysoko funkcjonujących osób starszych
  • Zdolny do przejścia testu marszu na 400 m w ciągu 15 minut bez siedzenia lub pomocy innej osoby i bez chodzika, laska jest dozwolona
  • Gotowość do poddania się wszelkim procedurom testowym
  • mówiący po angielsku
  • Gotowość do zapisania się na 1,25 do 3,5 roku, w zależności od daty wpisu.

Kryteria włączenia dla młodych dorosłych:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 20-40 lat
  • Gotowość do poddania się wszelkim procedurom testowym
  • mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Istotne zdarzenie medyczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które może potencjalnie zanieczyścić gromadzone dane (złamanie, hospitalizacja itp.);
  • Poważne upośledzenie wzroku lub skorygowana ostrość wzroku mniejsza niż 20/40, co uniemożliwiłoby ukończenie oceny;
  • Niespełniające kryteriów kwalifikacji do MRI (np. metalowe implanty, rozrusznik serca itp.)
  • Klinicznie rozpoznana dysfunkcja przedsionka;
  • Nie chce lub nie może wykonać naziemnej wersji zadania na nierównym terenie bez urządzenia wspomagającego;
  • Rozwija ból w klatce piersiowej lub ciężką duszność podczas stresu fizycznego;
  • Udar mózgu lub inny uraz mózgu w ciągu ostatnich trzech lat;
  • Obecna obecność deficytów ruchowych spowodowanych udarem lub innym uszkodzeniem mózgu;
  • Rozpoznanie demencji lub przyjmowanie inhibitorów cholinoesterazy (Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda lub Namzaric);
  • Każda poważna niepełnosprawność w zakresie ADL (niezdolność do karmienia, ubierania się, kąpieli, korzystania z toalety lub przemieszczania się);
  • Zgłoszenie silnego bólu kończyn dolnych, który znacznie ogranicza ruchliwość;
  • Diagnostyka lub leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów;
  • Mieszka w domu opieki; osoby mieszkające w mieszkaniach wspomaganych lub samodzielnych nie będą wykluczone;
  • Otrzymywanie fizjoterapii w celu treningu chodu, równowagi lub innego treningu kończyn dolnych;
  • Znane zaburzenie nerwowo-mięśniowe lub jawna choroba neurologiczna (np. stwardnienie rozsiane, rabdomioliza, miastenia, ataksja, apraksja, zespół post-polio, miopatia mitochondrialna, choroba Parkinsona, ALS itp.)
  • Niezdolny do komunikowania się z powodu znacznego ubytku słuchu lub zaburzeń mowy;
  • Planowany zabieg chirurgiczny lub hospitalizacja w ciągu najbliższych 12 miesięcy (np. wymiana stawu, CABG);
  • Ciężka choroba płuc, wymagająca użycia dodatkowego tlenu;
  • Śmiertelna choroba, ustalona przez lekarza;
  • Ciężka choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca III lub IV klasy NYHA, klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, niedawno przebyte zatrzymanie krążenia, użycie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa;
  • planuje wyprowadzić się z danego obszaru w przyszłym roku lub opuścić ten obszar na ponad 6 miesięcy w okresie obserwacji;
  • Inne istotne warunki, które miałyby wpływ na bezpieczeństwo i/lub zgodność z protokołem (np. niewydolność nerek podczas hemodializy, zaburzenia psychiczne-dwubiegunowe, schizofrenia, nadmierne spożycie alkoholu itp.);

    - Aktywnie uczestniczył w badaniu interwencyjnym

  • Korzystanie z chodzika lub wózka inwalidzkiego;
  • Sztuczne włosy pokrywające skórę głowy, takie jak peruka lub tupecik
  • Brak świadomej zgody;
  • Transaminazy >dwukrotnie górna granica normy;
  • Hemoglobina <10 g/dl;
  • Decyzja badacza w oparciu o obawy dotyczące bezpieczeństwa lub zgodności

    -Tymczasowe kryteria wykluczenia (uczestnik może kwalifikować się, jeśli te problemy zostaną rozwiązane w przyszłości):

  • Nieprawidłowości parametrów biochemicznych krwi, jak zdefiniowano powyżej;
  • Ciężkie nadciśnienie, np. SBP > 200, DBP > 110 mmHg;
  • Niekontrolowana cukrzyca lub hiperglikemia (stężenie glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl lub stężenie hemoglobiny A1C > 6,5%)
  • Inne tymczasowe zdarzenia, które miałyby wpływ na uczestnictwo (np. epizodyczne zdarzenie zdrowotne, chory współmałżonek, żałoba lub niedawna przeprowadzka);
  • Inne stany zidentyfikowane w historii choroby podczas rejestracji, które narażają uczestnika na ryzyko uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsi dorośli
Mieszkający w społeczności mężczyźni i kobiety w wieku 70+ lat
Młodsi dorośli
Zdrowe młode osoby dorosłe w wieku 20-40 lat wyłącznie do oceny wyjściowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu podczas chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 42 miesięcy
Zmiany aktywności mózgu podczas złożonego chodzenia (nierówny teren), oceniane podłużnie przez okres do 3,5 roku
Linia bazowa do 42 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Clark, ScD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1U01AG061389-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR19439 (Inny identyfikator: University of Florida)
  • IRB201900001 (Inny identyfikator: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Inny identyfikator: UF IRB-01 SubStudy)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj